Кромогликат натрия кислотно основные свойства. Мембраностабилизирующие препараты
субстанция-порошок: мешки Рег. №: ЛСР-000032
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, состав и упаковка
субстанция -порошок.
мешки полиэтиленовые двухслойные (1) - мешки алюминиевые ламинированные.
Описание активных компонентов препарата «Кромоглициевая кислота »
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.
Предупреждает астматические реакции немедленного и замедленного типа после вдыхания аллергенов и неантигенных раздражителей.
Показания
Бронхиальная астма (атопическая форма, астматическая триада, астма физического усилия), хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом. Профилактика и лечение аллергического конъюнктивита и кератоконъюнктивита. Профилактика сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза. Пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена). В составе комбинированной терапии при НЯК, проктите или проктоколите.
Режим дозирования
Индивидуальный. Для ингаляций - по 1-10 мг (в зависимости от применяемой лекарственной формы) 4 раза/сут.
Внутрь взрослым - по 200 мг 4 раза/сут, детям в возрасте от 2 до 14 лет - по 100 мг 4 раза/сут.
При применении в офтальмологии и ЛОР-практике дозу устанавливают в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.
Ректально применяется в виде микроклизм.
Побочное действие
При ингаляционном введении: возможно раздражение верхних отделов дыхательных путей, кашель, кратковременные явления бронхоспазма; в отдельных случаях - выраженный бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания.
При интраназальном введении: в начале лечения возможно раздражение слизистой оболочки полости носа; в единичных случаях - носовые кровотечения, аллергические реакции.
При местном применении в офтальмологии: возможно временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жара в глазу.
Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, боли в суставах.
Прочие: в единичных случаях - тошнота.
Противопоказания
I триместр беременности, детский возраст до 5 лет (для ингаляционного применения в виде аэрозоля), до 2 лет (в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения); повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте.
Беременность и лактация
Кромоглициевая кислота противопоказана к применению в I триместре беременности.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для младенца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.
Применение для детей
Особые указания
Не применяют для купирования острого приступа бронхиальной астмы.
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек.
В исключительных случаях, когда при ингаляции кромоглициевой кислоты развивается бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания, повторное применение не рекомендуется.
При лечении НЯК, проктита или проктоколита кромоглициевая кислота является препаратом выбора у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
В ингаляционном растворе кромоглициевой кислоты не следует применять одновременно бромгексин и амброксол.
При пищевой аллергии следует применять в сочетании с диетой, ограничивающей поступление антигена.
У детей в возрасте до 2 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме порошка и раствора.
У детей в возрасте до 5 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме аэрозоля и для интраназального применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В течение некоторого времени после закапывания в глаза следует воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие
При применении кромоглициевой кислоты с пероральными и ингаляционными формами бета-адреностимуляторов, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами возможен эффект потенцирования. Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях - полностью отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.
В ингаляционном растворе фармацевтически несовместима с бромгексином или амброксолом. Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромоглициевой кислоты.
При местном применении в офтальмологической практике кромоглициевая кислота снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.
- Клиническая фармакология
Фармакологическое действие - мембраностабилизирующее, противоаллергическое.
Стабилизирует мембраны сенсибилизированных тучных клеток, тормозит вход ионов кальция, дегрануляцию и высвобождение из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в т.ч. медленно реагирующей субстанции анафилаксии), простагландинов и др. биологически активных веществ. Предупреждает развитие аллергических и воспалительных реакций, бронхоспазма, ингибирует хемотаксис эозинофилов. Обладает способностью блокировать рецепторы, специфичные для медиаторов воспаления. Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, понижает потребность в бронхолитических препаратах и глюкокортикоидах. У пациентов с мастоцитозом через 2-6 нед от начала лечения наблюдается уменьшение симптомов со стороны ЖКТ (диарея, абдоминальная боль, тошнота, рвота) и кожи (гиперемия, крапивница, зуд), которое сохраняется 2-3 нед после его отмены. Редукция симптоматики при аллергических заболеваниях глаз проявляется в период от нескольких дней до нескольких недель. При круглогодичном аллергическом рините эффект проявляется в течение 1 нед и достигает максимума спустя 1-4 нед.
Длительные исследования, проведенные на мышах, хомяках, кроликах и крысах не выявили канцерогенного и тератогенного действия. При парентеральном введении мышам, крысам и кроликам в дозах, до 338 раз превышающих терапевтическую дозу для человека, не оказывает влияния на фертильность. В более высоких дозах токсически действует на организм самок, повышает частоту рассасывания плодов и уменьшает их массу тела.
- Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется не более 1% (0,45% выводится с мочой в течение 24 ч), остальное количество - с фекалиями.
При инстилляции в глаз плохо всасывается в системный кровоток (0,03%), следовые количества (менее 0,01%) проникают в водянистую влагу и полностью выводятся в течение 1 сут.
После интраназального применения менее 7% абсорбируется в системный кровоток.
При ингаляционном введении до 90% препарата оседает в трахее и крупных бронхах. Из легких абсорбируется 5-15% дозы (C max в крови создается через 15-20 мин), незначительная часть поступает в ЖКТ, остальное количество выдыхается.
Всасывание со слизистых оболочек уменьшается при увеличении количества секрета.
Связывание с белками плазмы крови - 65-75%.
Не метаболизируется и выводится из организма в равных количествах с мочой и желчью за 24 ч. T 1/2 составляет 1-1,5 ч. В незначительных количествах проникает в грудное молоко.
Действие однократной дозы продолжается до 5 ч.
- Показания к применению
- Капсулы
- Пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена), в качестве вспомогательного средства.
- Проктит.
- Колопроктит.
- Мастоцитоз.
- Глазные капли
- Конъюнктивит (острый и хронический аллергический, весенний).
- Кератит и кератоконъюнктивит.
- Синдром "сухих глаз".
- Перенапряжение и усталость глаз.
- Раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями на:
- Факторы окружающей среды.
- Профессиональные вредности.
- Средства бытовой химии.
- Косметические средства.
- Офтальмологические лекарственные формы.
- Растения.
- Домашние животные.
- Назальный спрей
- Круглогодичный и сезонный аллергический ринит.
- Поллиноз.
- Ингаляционные формы
- Бронхиальная астма, в т.ч. атопическая, физических усилий.
- Астматическая триада.
- Хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом.
- Капсулы
- Способ применения и дозы
- Внутрь
- Взрослым и детям (старше 12 лет) по 2 капс. (200 мг) 4 раза в сутки за полчаса до еды и сна.
- Детям от 2 до 12 лет - по 1 капс. (100 мг) 4 раза в сутки (до 40 мг/кг/сут).
- Конъюнктивально
Капли глазные.
- Взрослым и детям - по 1-2 капли 4% раствора 4-6 (до 8) раз в сутки через равные интервалы времени (при достижении эффекта интервалы между применением постепенно удлиняют).
- Интраназально
По 1 аэрозольной дозе в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
- Ингаляционно
- При бронхиальной астме
- Взрослым и детям старше 5 лет (дозированный аэрозоль) в начале лечения - по 1-2 дозы 4-6 (до 8) раз в сутки.
- Для профилактики астмы физического усилия
Непосредственно перед физической работой можно провести дополнительный прием лекарственного средства. В тяжелых случаях по 2 дозы 6-8 раз в сутки, при клиническом улучшении - по 1 дозе 4 раза в сутки.
- При бронхиальной астме
- Внутрь
- Противопоказания
- Гиперчувствительность (в т.ч. к бензалкония гидрохлориду).
- Беременность.
- Кормление грудью.
- Детский возраст до 2 лет (для дозированного аэрозоля - до 5 лет).
С осторожностью:
- Наличие полипов в полости носа (для интраназальных форм).
- Пациентам с нарушениями функции печени или почек.
- Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано (особенно в I триместр беременности).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
- Побочные действия
- При приеме внутрь
- Со стороны органов ЖКТ
- Меры предосторожности
Лечение продолжают до тех пор, пока действует аллергогенный фактор. Отмену препарата необходимо проводить, постепенно уменьшая дозу в течение 1 нед.
Кашель, возникающий после ингаляции, можно купировать приемом стакана воды. Если использование препарата вызывает повторяющийся бронхоспазм, рекомендуется предварительная ингаляция бронхорасширяющих средств.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их применяют перед ингаляцией кромоглициевой кислоты.
При наличии в глазных каплях бензалкония хлорида (консервант) не следует носить мягкие контактные линзы в период лечения. Жесткие линзы рекомендуется снимать за 15 мин до инстилляции.
Не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы и астматического статуса.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.
Ингаляцию раствора следует проводить при помощи компрессионного, ультразвукового или пьезоэлектрического ингалятора через лицевую маску или мундштук. Аэрозольный баллон перед употреблением необходимо взбалтывать, во время ингаляции - держать в вертикальном положении (дозирующий клапан должен находиться внизу). Ингалирование содержимого капсулы осуществляется при помощи специального карманного турбоингалятора ("Спинхалер"), в который помещают капсулу с препаратом. Нажимая на крышку ингалятора, прокалывают капсулу и при активном дыхательном усилии пациента на вдохе порошок поступает в дыхательные пути.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует учитывать, что после закапывания в глаз наблюдается кратковременное нарушение зрения (не следует сразу выполнять работу, требующую повышенного внимания).
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- При приеме внутрь
Ингаляционные формы: бронхиальная астма, в т.ч. атопическая, физических усилий и астматическая триада, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом.
Капсулы: пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена, раздельно или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена), в роли вспомогательного средства: неспецифический язвенный колит, проктит, колопроктит; мастоцитоз.Назальный спрей: круглогодичный и сезонный аллергический ринит, поллиноз.Глазные капли: острый и хронический аллергический конъюнктивит, аллергический кератит, кератоконъюнктивит, синдром «сухих глаз», перенапряжение и усталость глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к бензалкония гидрохлориду), беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет (для дозированного аэрозоля — до 5 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано (особенно в I триместр беременности). На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
При ингаляционном использовании:
Со стороны кожных покровов: экзантема, дерматит; редко — крапивница; в отдельных случаях — сосудистый отек, фотодерматит, эксфолиативный дерматит.Со стороны нервной системы и органов чувств: в отдельных случаях — недомогание, головокружение, раздражительность, бессонница, галлюцинации, тремор, периферический неврит, шум в ушах.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, гастроэнтерит; в отдельных случаях — неприятный вкус во рту, стоматит, глоссит, припухлость околоушной слюнной железы, эзофагоспазм, диспепсия, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, нарушение функции печени.Со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание, нефропатия. раздражение бронхов при ингаляции (кашель, позывы на рвоту, кратковременный спазм; редко — выраженный со снижением показателей внешнего дыхания, требующий отмены лекарства), фарингит; очень редко — кровохарканье, отек гортани, эозинофильная пневмония.Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — боль в груди, периартериальный васкулит, сердечная недостаточность, перикардит, гипотензия, нарушение сердечного ритма.Со стороны опорно-двигательного аппарата: миозит, в отдельных случаях — мышечная и суставная боль, полимиозит, отек суставов.Прочие: редко — сывороточная болезнь.При приеме внутрь:Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение абдоминального дискомфорта, диарея.Прочие: кожная сыпь, боль в суставах.При интраназальном введении:Со стороны органов ЖКТ: неприятный вкус во рту, отечность языка.Со стороны респираторной системы: кратковременное раздражение слизистой оболочки и повышенное выделение секрета из носа; очень редко — кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носовой полости, кашель, удушье.Прочие: головная боль, артралгия, анафилактическая реакция (кашель, нарушение глотания, зуд кожи, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание), экзантема, крапивница.Для глазных капель — кратковременное жжение и нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость вокруг глаз, ячмень.Меры предосторожности
С осторожностью прописывают пациентам с нарушениями функции печени или почек. Лечение продолжают до тех пор, пока воздействует аллергогенный фактор. Отмену лекарства нужно проводить, постепенно уменьшая дозу в течение 1 нед. Кашель, возникающий после ингаляции, возможно купировать приемом стакана воды. Если применение лекарства вызывает повторяющийся бронхоспазм, предлогается предварительная ингаляция бронхорасширяющих средств. При сопутствующей терапии бронходилататорами их используют перед ингаляцией кромоглициевой кислоты.
При наличии в глазных каплях бензалкония хлорида (консервант) не надлежит носить мягкие контактные линзы в период лечения. Жесткие линзы предлогается снимать за 15 мин до инстилляции. Надлежит учитывать, что после закапывания в глаз наблюдается кратковременное нарушение зрения (не надлежит сразу выполнять работу, требующую повышенного внимания).
Особые указания
Не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы и астматического статуса. Больной должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения лекарства. Ингаляцию раствора надлежит проводить при помощи компрессионного, ультразвукового или пьезоэлектрического ингалятора через лицевую маску или мундштук. Аэрозольный баллон перед употреблением нужно взбалтывать, во время ингаляции — держать в вертикальном положении (дозирующий клапан должен находиться внизу). Ингалирование содержимого капсулы осуществляется при помощи специального карманного турбоингалятора («Спинхалер»), в который помещают капсулу с препаратом. Нажимая на крышку ингалятора, прокалывают капсулу и при активном дыхательном усилии пациента на вдохе порошок поступает в дыхательные пути.
Условия хранения препарата
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Натрия кромогликат
Состав
Sodium Cromoglycate
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Натрия кромогликат Натрия кромогликат Терапевтические показания в инструкции к лекарству Натрия кромогликат
More... close
Глазные капли: аллергический конъюнктивит.
Аэрозоль назальный: аллергический ринит (круглогодичный и сезонный).
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Натрия кромогликат информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Натрия кромогликат (Sodium Cromoglycate). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы в инструкции к лекарству Натрия кромогликат непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
More... close
Интраконъюнктивально или интраназально, по 1 капле или дозе аэрозоля 4 раза/сут. После исчезновения жалоб рекомендуется продолжение терапии до исчезновения аллергена (пыльца, домашняя пыль, грибковые споры и др.)
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Натрия кромогликат информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Натрия кромогликат (Sodium Cromoglycate). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания в инструкции к лекарству Натрия кромогликат непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
More... close
Гиперчувствительность, беременность (I-й триместр), кормление грудью (на время лечения прекращают).
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Натрия кромогликат информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Натрия кромогликат (Sodium Cromoglycate). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты в инструкции к лекарству Натрия кромогликат непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
More... close
Аллергические реакции в месте аппликации.
Аэрозоль назальный: головные боли, изменения вкуса, носовое кровотечение, изъязвление слизистой оболочки, набухание языка, кашель, одышка.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Натрия кромогликат информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Натрия кромогликат (Sodium Cromoglycate). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика в инструкции к лекарству Натрия кромогликат непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
More... close
При интраназальном введении менее 7% введенной дозы абсорбируется из носовой полости в системный кровоток; после ингаляции до 10% активного вещества поступает в нижние отделы дыхательных путей и полностью резорбируется в системный кровоток. Препарат не метаболизируется, выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Часть активного вещества, которая осаждается во рту и глотке, проглатывается и без существенной абсорбции выделяется через ЖКТ.
Инструкция:
Клинико-фармакологическая группа
13.006 (Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат)Форма выпуска, состав и упаковка
Аэрозоль для ингаляций дозированный (после распыления и испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета).
Вспомогательные вещества: повидон К30, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, гидрофторалкан (HFA-227).
112 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Интал относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе.
Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов).
Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.
Фармакокинетика
После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 мин. Кромогликат натрия слабо всасывается из ЖКТ. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции.
T1/2 составляет 46-99 мин (в среднем около 80 минут). Кромогликат натрия не метаболизируется. Он выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.
Дозировка
Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети - по 2 ингаляции 4 раза/сут.
При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза/сут), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до 2 ингаляций 6-8 раза/сут.
После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.
Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора.
Применение ингалятора
При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.
При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание-баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.
Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.
Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.
Передозировка
Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.
Лекарственное взаимодействие
Кромогликат натрия можно применять в сочетании с бронхолитиками и глюкокортикостероидами.
Применение при беременности и лактации
Препарат не следует назначать женщинам в I триместре беременности. Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.
Побочные действия
Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.
Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.
Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.
К редким нежелательным явлениям относятся анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.
После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.
Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре ниже 30°С. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Показания
— профилактическое лечение бронхиальной астмы (включая астму физического напряжения) у детей и взрослых.
Противопоказания
— детский возраст до 5 лет;
— повышенная чувствительность к к любым компонентам препарата.
С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Оно должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу). При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.
Особые указания
Для купирования бронхоспазма препарат не применяется.
При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить.
Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.