Dori-darmonlar to'g'risidagi qonun 22 sentyabr. Dorixona tashkilotlari, litsenziyaga ega yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini, shu jumladan immunobiologik dori vositalarini berish qoidalarini tasdiqlash to‘g‘risida
Mutaxassislarning fikricha, Sog‘liqni saqlash vazirligining yangi buyrug‘ida noaniq matnlar mavjud. Hujjat yana iyul oyida imzolangan, biroq u kuchga kirishiga qariyb uch oy qolganida bo‘lim shifokorlar va farmatsevtlar bilan tushuntirish ishlari olib bormagan. Natijada, har bir dorixona inspektorlardan qo'rqish darajasida yangi qoidalarni tushuntirdi. Saraton kasalligiga chalinganlarning qarindoshlari notarial tasdiqlangan ishonchnomalarga ega bo'lishlari kerak edi; Depressiya bilan og'rigan bemorlar dori-darmonlarni sotib olishda qiyinchiliklarga duch kelishdi va ba'zi dorixonalar mijozlardan Corvalol va motherwort uchun retsept so'rashga jiddiy shubha qilishdi?
Vahima hujumi
Depressiya bilan og'rigan bemorlar yangi qoidalar haqida dorixonaga yana bir paket tabletka olish uchun kelganlarida bilib oldilar. “Aptekachi: biz faqat retsept bilan sotamiz, aks holda 40 ming jarimaga tortamiz, dedi. Men ushbu dorixonada olti oy davomida dori sotib oldim, ular meni ko'rishdan bilishadi, oldin hech qanday retsept haqida gap bo'lmagan. Nega hech kim meni o'zgarishlar haqida ogohlantirmadi?" - so'raydi Saratov shahrida yashovchi Elena. Uyda sipraleksning ikkita tabletkasi qolgan edi, kuniga bir yarim tabletka olish kerak, preparatni keskin tark etish tavsiya etilmaydi.
Elena u kuzatilayotgan xususiy klinikaga qo'ng'iroq qildi, psixoterapevt bilan keyingi uchrashuv to'rt kundan keyin. Favqulodda vaziyatda qiz boshqa klinika va mutaxassis izlashga jur'at eta olmadi. “Men vahima qila boshladim. Men shaharning barcha dorixonalariga yugurdim, uyda eski omborga chiqdim. Bosim 180 ga ko'tarildi. Men barcha azizlarga shanba kuniga etib borish va shifokorga borish uchun ibodat qildim. Klinikada bemorga retsept berildi, dorixona dori sotib olayotganda uni olib ketdi. "Endi har ikki oyda men shifokorga yangi retsept uchun borishim kerak va har bir uchrashuv uchun 800 rubl to'lashim kerak", dedi Elena qo'llarini ko'tardi.
Yuliya uchta dori - antidepressant, tinchlantiruvchi va uyqu tabletkalari uchun retsepti bor edi. Ularni sotib olishga urinib, qiz bir nechta dorixonalarni aylanib chiqdi va farmatsevtlar yangi qoidalarni turli yo'llar bilan tushunishlarini bilib oldi. “Birinchi dorixona menga tabletka evaziga retsept olishlarini aytdi. Ikkinchisida, ular butun yig'ilishni yig'ishdi, uzoq o'ylashdan so'ng, ular menga ikki oy davomida ikkita dori sotishdi va retseptga "dori berildi" muhrini qo'yishdi. Uchinchi dorixonada ular menga atigi bir oylik kursga kerak bo'lgan boshqa dorini sotishdi va qo'lda retsept bo'yicha yozuv yozishdi. Yuliyaning so‘zlariga ko‘ra, bir yarim yil avval bu dori-darmonlar istalgan dorixonada erkin sotilgan.
Har kimning o'z fikri bor
Ta'til qoidalarini o'zgartirgan Sog'liqni saqlash vazirligining 403n-son buyrug'i dorilar 22 sentyabrdan kuchga kirdi. Hujjat natijalari haqida birinchi bo‘lib palliativ yordam xizmati jurnalistlari aytib o‘tishdi: Moskva, Samara, Qo‘rg‘on va boshqa shaharlardagi dorixonalarda saraton kasalligiga chalinganlarning qarindoshlaridan og‘riq qoldiruvchi dori vositalarini olish huquqi uchun notarial tasdiqlangan ishonchnomalari talab qilingan. Farmatsevtlar bunday talabni 403n-son buyrug'ining 20-bandida o'qiydilar: “II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar retseptda ko'rsatilgan shaxsga, uning qonuniy vakiliga yoki qonuniy ro'yxatdan o'tgan shaxsga shaxsini tasdiqlovchi hujjat ko'rsatilganda beriladi. Rossiya Federatsiyasi bunday giyohvandlik va psixotrop vositalarni olish huquqiga ishonchnoma dorilar". To'shakda yotgan bemorning uyiga tashrif buyurish bilan notarial tasdiqlangan ishonchnomani ro'yxatdan o'tkazish Saratovda 3,5 ming rubldan turadi va vaqt talab etadi.
Matbuotdagi janjaldan bir necha kun o'tgach, Sog'liqni saqlash vazirligi yangi tartib, aksincha, og'riq qoldiruvchi vositalarni yanada qulayroq qilish kerakligini tushuntirdi - endi nafaqat bemorning yaqin qarindoshlari, balki, masalan, do'stlari yoki qo'shnilari ham. bemor kimga ishonchnoma beradi (va bu oddiy yozma shaklda ishonchnoma etarli). E’tiborlisi, farmoyish 11 iyul kuni imzolangan, 12 sentabrda e’lon qilingan, biroq u kuchga kirgunga qadar hech kim munozarali matnni dorixonalarga tushuntirmagan. Farmatsevtlar tekshiruvlardan qo'rqib, uni xavfsiz o'ynashga qaror qilishdi - ayniqsa giyohvand moddalarga nisbatan qat'iy.
Depressiya bilan og'rigan bemorlar duch keladigan qiyinchiliklar 14-bandda damlamalar va tinchlantiruvchi vositalarni sotish bilan bog'liq. Hujjatda ta’kidlanishicha, dorixonalar “tayyor mahsulot hajmi bo‘yicha 15 foizdan ortiq etil spirti bo‘lgan suyuq dozalash shaklidagi dori vositalariga retseptlarni, anatomik-terapevtik va kimyoviy malakasi bo‘yicha antipsikotiklarga tegishli boshqa dori vositalarini (kod N05A) uch oy davomida saqlashlari shart. ), anksiyolitiklar (kod N05B), gipnozlar va sedativlar (kod N05C), antidepressantlar (kod N06A) va miqdoriy hisobga olinmaydi.
- Nega farmoyishga kiruvchi dori vositalarining aniq ro'yxatini bermaysiz? Nega bunday "xom" hujjat? Yoki hamma narsa ataylab qilinganmi, shunda siz tekshirganda uni mixlab qolishingiz mumkin? - farmatsevtlar tematik forumlarda g'azablanishadi.
Farmatsevtlar, hatto korvalol, valokardin, gipnoz va sedativlar bilan bog'liq bo'lgan ona o'ti, valerian, pion va boshqalarning damlamalari (kod N05C) yangi qoidalarga tushishini taklif qilishdi. Ammo "Retseptsiz" deb yozilgan shisha uchun retseptni qanday talab qilasiz? "Kirilayotgan murojaatlar bilan bog'liq holda", Sog'liqni saqlash vazirligi mahalliy pensionerlarning sevimli tomchilariga tajovuz qilmasligini tushuntirdi. Bo'lim eslatganidek, dori vositalari davlat ro'yxatidan o'tish bosqichida retsept bo'yicha yoki retseptsiz sotiladigan deb tasniflanadi, ular foydalanish bo'yicha yo'riqnomada buni ko'rsatadi va sotish qoidalari bu borada hech narsani o'zgartirmaydi. Birjadan tashqari damlamalar yangi tartib bo'yicha erkin sotilishi davom etadi, ammo retsept bo'yicha sedativlar ustidan nazorat kuchaytirildi.
Petr Saruxanov / Novaya gazeta.
to'satdan dura lex
Depressiya uchun ishlatiladigan dorilarning aksariyati qadoqlashda muhrlangan: "Retsept bo'yicha chiqariladi". Na shifokorlar, na bemorlar bu ko'rsatma 22 sentyabrdan boshlab majburiy bo'lishi haqida ogohlantirilmagan. Bu hatto davlat tibbiyot muassasalari xodimlari uchun ham kutilmagan bo'ldi. “Mening hamkasblarim hayratda. Bemorlarimiz dori-darmonlarni qayerdan olishni izlab, shahar bo'ylab yugurishadi. Bundan tashqari, bu eng begunoh dorilar bo'lib, ular o'ziga qaram bo'lmaydi, aksincha, giyohvandlikni davolaydi, - deydi ismini aytmaslikni so'ragan shifokorlardan biri.
Shifokorning so'zlariga ko'ra, ayrim klinikalarda muomalasi cheklangan psixotrop dorilar ro'yxatiga kiritilmagan antidepressantlarni buyurish uchun zarur bo'lgan 107-1/y retsept blankalari oddiygina yo'q. Hozirgacha bunday "engil" dori-darmonlarni buyurishda shifokorlar ko'pincha daftardan oddiy qog'ozdan foydalanishgan. Shifokor retseptlar bilan qo'shimcha ovoragarchilik va talabning kamayishi tufayli chet eldagi dorixonalar ushbu dori-darmonlarni sotib olishni to'xtatadi, deb qo'rqadi.
“Bizga Sog‘liqni saqlash vazirligi yoki Roszdravnadzordan hech qanday tushuntirish xati kelmadi. Bemorlar bizga dori-darmon sotib olmayotganliklari haqida shikoyatlar bilan qo'ng'iroq qila boshladilar, sababini aniqlashga harakat qildik va yangi qoidalarni topdik. Bemorlar va shifokorlar bunga tayyor emas edi, - deydi Saratov bosh og'rig'ini davolash klinikasi rahbari Ruzanna Parsamyan. - O'z-o'zini davolash bo'lmasligi uchun men retsept bo'yicha dori-darmonlarni sotish tarafdoriman. Ammo bemor bu retseptni olishda qiynalmasligi kerak”.
- Nevrologik bemorlar odatda uzoq muddatli dori-darmonlarga muhtoj. Endi bizni bir necha oy oldin dori yozib bergan bemorlar ommaviy ravishda davolaydilar. Ularni yozish uchun yangi retseptlar, Ba'zan ishda kechki to'qqizgacha qolaman, - deydi "Avesta" klinikasi nevrologi Nadejda Zikova.
Retsept bo'yicha dori-darmonlarni retsept bo'yicha sotish kerakligi haqidagi aniq bayonot bilan bahslashish qiyin. Ammo tuman poliklinikalari bemorlar oqimiga qanchalik tayyor? Rasmiy maʼlumotlarga koʻra, 2013-yilda viloyatdagi davlat tibbiyot muassasalarida 495 ta, jumladan, poliklinikada 270 ta nevropatolog lavozimi mavjud boʻlib, 402,75 ta, shu jumladan, 80% poliklinikada nevropatologlar oʻrinlari band boʻlgan. Agar stavkalarni emas, balki tirik mutaxassislarni hisoblasak, manzara yanada achinarli - 2013 yilda davlat tibbiyot muassasalarida 333 kishi ishlagan. Yaxshi tomonga alohida oʻzgarishlar yoʻq: oʻtgan yilgi statistik maʼlumotlarga koʻra, 2,4 million aholi istiqomat qiladigan viloyatdagi davlat poliklinikalari va shifoxonalarida 352 nafar nevropatolog, xususiy markazlarda esa 60 nafar nevropatolog ishlagan.Nevrologlar bilan taʼminlanganlik 10 nafarga 1,3 nafarni tashkil etgan. ming aholi.
Men ro‘yxatdan o‘tgan joyim bo‘yicha biriktirilgan 3-sonli shahar poliklinikasi veb-saytiga ko‘ra, elektron reyestr orqali shifokor qabuliga yozilishingiz mumkin. Buning uchun siz avval davlat xizmatlari veb-saytida ro'yxatdan o'tishingiz, keyin pasportingiz bilan oddiy FHDYo bo'limiga kelishingiz va faollashtirishingiz kerak. hisob. Men qo'ng'iroq qilmoqchiman. Men 9.40 da qo'ng'iroq qilishni boshlayman - abonent band. Soat 10.42 da, taxminan 97-99-qo'ng'iroqda, men omadliman - odobli qiz telefonni ko'taradi. Tor mutaxassis bilan uchrashuvga yozilishdan oldin, terapevtdan tavsiyanoma olishingiz kerakligini tushuntiradi. “Men darhol nevrologga murojaat qilsam bo'ladimi? Men faqat retsept berishim kerak edi, usiz dorixona uyqu tabletkalarini sotishdan bosh tortdi ", deb iltimos qilaman. "Ha, siz yagona emassiz", deb xo'rsindi qiz. - Nevrologning navbatdagi uchrashuvi ikki haftadan so'ng, sizga mos keladimi?
Keyingi - antibiotiklar.
Farmatsevtika chakana savdosi vakillarining so'zlariga ko'ra, davlat nafaqat 403n-son buyrug'iga kiruvchi dori-darmonlarni, balki retsept bo'yicha bo'ladigan barcha dori vositalarini sotish ustidan nazoratni kuchaytiradi. Yil boshidan beri Ma'muriy javobgarlik to'g'risidagi kodeksga kiritilgan o'zgartirishlarga ko'ra, retsept bo'yicha dori-darmonlarni retseptisiz sotish uchun jarimalar ko'paydi: farmatsevt yoki farmatsevt uchun jarima endi 5-10 ming rublni tashkil etadi (ilgari 1,5-3). ming), uchun yuridik shaxs- 100-150 ming rubl (ilgari 20-30 ming) yoki 90 kungacha faoliyatni to'xtatib turish. Mutaxassislarning fikriga ko'ra, davlatning harakatlari dorixona assortimenti narxining oshishiga olib kelishi mumkin, chunki chakana sotuvchilar retsept bo'yicha dori-darmonlarni sotishdan tushgan daromadni qoplashga harakat qilishadi.
Sentyabr oyining oxirida Rossiya Federatsiyasi hukumati Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan ishlab chiqilgan antibiotiklarga qarshilikka qarshi kurash bo'yicha milliy strategiyani tasdiqladi. Hujjatda antibiotiklardan foydalanishga cheklovlar nazarda tutilgan. “Inson dorixonada retseptisiz antibiotik sotib olishi mumkinmi? Bu mumkin emas, - deb hisoblaydi bo'lim boshlig'i Veronika Skvortsova. "Retsept bo'yicha tarqatish zarurati uzoq vaqtdan beri qonun bilan mustahkamlangan, ammo Roszdravnadzor tomonidan amalga oshirilgan nazoratni bir necha bor kuchaytirish kerak."
22 sentyabrdan dorixonalarda dori vositalarini sotishning yangi qoidalari kuchga kirdi. Endi to'g'ri dori sotib olish qiyin yoki imkonsiz bo'lishi mumkin. Dorixonalar retseptlarni talab qiladi va hatto ularni saqlaydi. Dori esa qarindoshlariga umuman sotilmasligi mumkin: ular ishonchnoma so‘rashadi.
Biz yangi qoidalarni ko'rib chiqdik va ular qanday ishlashini tushuntiramiz. Sog'liqni saqlash vazirligining buyrug'i murakkab va hatto farmatsevtlar uchun ham tushunarsizdir, shuning uchun unga tushuntirishlar allaqachon berilgan. Biz ham ularni o‘rganib chiqdik.
Avvalgidek?
Retsept bo'yicha dori-darmonlar doimo retsept bo'yicha sotilishi kerak edi. Har bir toifaning o'z savdo va buxgalteriya qoidalari mavjud. Bunday dorilar qat'iy federal talablarga muvofiq sotiladi, ammo dorixonalar har doim ham ularga rioya qilmagan.
Ilgari bitta retsept olib, u bilan xohlagancha ko'p dori sotib olish mumkin edi. Shifokorlar shartlarni ko'rsatmadilar va farmatsevtlar bunga e'tibor berishmadi. Va ular faqat kamdan-kam hollarda va xavfli dorilar uchun retseptlarni olib qo'yishlari mumkin edi.
Hech kim an'anaviy sedativlarning dozalariga rioya qilmadi va retseptda qancha va qachon sotib olinganligini ko'rsatmadi. Va ko'pincha retsept umuman so'ralmagan.
Agar siz buvingiz uchun retseptisiz antibiotik, sedativ yoki dori sotib olgan bo'lsangiz ham, bu dori haqiqatan ham sotuvda degani emas. Hatto oddiy dorilar ham retseptlar ro'yxatida va ularni sotib olish endi muammo bo'lishi mumkin.
Xozirgidekmi? Dori-darmonlarni qayerdan sotib olsam bo'ladi?
Bu retsept kerakmi yoki yo'qmi va dori qaysi toifaga tegishli ekanligiga bog'liq. Bir nechta bunday toifalar mavjud, ularning barchasini oldindan o'rganish befoyda, lekin siz yodda tutishingiz kerak.
Giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlarni faqat maxsus ruxsatnomaga ega dorixonalarda sotish mumkin. Immunobiologik preparatlar uchun uning cheklovlari: masalan, bolani emlash uchun vaktsinani faqat dorixona va dorixonada sotib olish mumkin va faqat termal idish bo'lsa. Retsept shakllarida ham farqlar mavjud.
Agar shifokoringiz retsept bo'yicha dori-darmonlarni buyurgan bo'lsa, uni qaerdan sotib olishingiz mumkinligini oldindan bilib olish yaxshiroqdir. Va ba'zi dorixonalar dori sotmasa hayron bo'lmang. Bu ularning injiqligi emas, qonun talabi.
Agar dori uchun retsept kerak bo'lsa, nima qilishim kerak?
Ushbu retseptni olishingiz kerak: aks holda dorixona dori sotmaydi. Dori zudlik bilan kerak bo'lsa yoki doimiy ravishda qabul qilinsa va shifokorga borishga vaqt bo'lmasa ham, u hali ham sotilmaydi. Ehtimol, ba'zi shaharlarda qoidalarni aylanib o'tishga qodir dorixonalar mavjud, ammo bunga ishonmaslik yaxshiroqdir: qonun - bu qonun.
Agar sizga dori uchun retsept kerak bo'lsa, uni dorixonada ko'rsatishingiz kerak bo'ladi. Va dorixona, agar yangi qoidalar talab qilsa, ushbu retseptni olish huquqiga ega. Ya'ni, xuddi shu retsept bo'yicha ushbu dorini ikkinchi marta sotib olish ishlamaydi.
Retseptlar ham bir necha turga bo'linadi. Bir martalik, shoshilinch, bepul ta'til va boshqalar uchun retseptlar mavjud. Retsept bir necha kun, oy yoki bir yil davomida amal qilishi mumkin. Siz retsept bo'yicha dori-darmonlarni faqat amalda bo'lganda sotib olishingiz mumkin. Dorixona uni doimiy ravishda olib qo'yishi yoki eslatma bilan qaytarishi mumkin: qancha va qachon sotilgan, qanday dozada va qancha vaqt uchun bu etarli.
Zaxira sotib olsam bo'ladimi? Ko'proq antibiotiklar, og'riq qoldiruvchi vositalar va qon bosimi tabletkalari.
Yo'q, hozir zahirada xarid qila olmaysiz. Qoidalarga ko'ra, retsept bo'yicha shifokor tayinlagan dori qancha miqdorda sotiladi.
Bu farmatsevtlar tomonidan nazorat qilinishi kerak. Agar siz shifokordan marj bilan retsept so'rasangiz ham, dorixona bunchalik ko'p sotmaydi va hatto qoidabuzarlik haqida xabar beradi.
Retsept qancha vaqt amal qilishini qanday bilasiz?
Hamma retseptlarning yaroqlilik muddati mavjud emas. Ba'zi shifokorlar bunga e'tibor berishmaydi, lekin farmatsevtlar umuman e'tibor bermadilar: asosiysi, retsept.
Farmatsevtlar belgilangan muddatlarni kuzatib borishlari va qoidabuzarliklar aniqlangan taqdirda xabar berishlari kerak.
Ma'lum bo'lishicha, endi retsepti olib ketiladimi? Va har safar yangisiga borishingiz kerakmi?
Dorixonalar ma'lum dori vositalari uchun retseptlarni yig'ishlari va saqlashlari kerak. Ular yangi qoidalarning 14-bandida keltirilgan. Dori bo'yicha ko'rsatmalarni o'qing va tekshiring. To'satdan bu sizning holatingiz.
Agar siz yoki sizning oilangizdan kimdir ushbu dori-darmonlarni muntazam ravishda qabul qilsa, har bir partiya uchun yangi retseptga murojaat qilishingiz kerak bo'ladi. Agar bu tabletkalar doimo kerak bo'lsa ham - masalan, og'ir kasal odam uchun og'riq qoldiruvchi vositalar. Yoki muntazam foydalanish uchun uyqu tabletkalari va sedativlar. Spirtli ichimliklarni o'z ichiga olgan dorilar bilan bir xil holat - retsept dorixonada qoladi.
Retseptni bir marta emas, balki uzoq muddatga yozish mumkinmi, buni shifokor hal qiladi va dorixonalar tekshiriladi.
Agar retsept bir yilga berilsa, uni ham olib ketishadimi? Doim bitta dorixonaga borishim kerakmi yoki har safar yangi retsept olishim kerakmi?
Yo'q, bu retsept olib tashlanmaydi. Garchi ularni olib ketishayotgani haqida mish-mishlar bor. Mish-mishlarga ishonmang - qonunni o'qing. Ular uni faqat retsept 22 sentyabrgacha berilgan bo'lsa, olishlari mumkin, keyin esa ushbu preparatni sotish qoidalari o'zgargan.
Uzoq vaqt davomida retseptlar bilan qanday kurashish kerakligi yangi qoidalarning 10-bandida yozilgan.
Dorixona bir yil davomida amal qiladigan retsept bo'yicha dori sotganda, farmatsevt dori qachon va qancha sotilganligini qayd etishi kerak. Va retsept qaytariladi. Keyingi safar ushbu retsept yana kerakli miqdorda dori sotiladi: o'tgan sotuvlar hisobga olinadi va yana bir belgi qo'yiladi.
Retseptning amal qilish muddati tugagach, siz u bilan dori sotib ololmaysiz. Agar retsept saqlanishi kerak bo'lsa, dorixona uni yig'adi. Agar siz uni saqlashingiz shart bo'lmasa, ular berishadi, lekin siz hali ham undan foydalana olmaysiz.
Vaktsinalarni sotish qoidalari qanday?
Emlash uchun vaktsina, agar xaridorda termal idish bo'lsa, sotiladi. Uni oddiy sumkada klinikaga etkazish mumkin emas: emlash yomonlashadi va vaktsina foydasiz bo'ladi.
Siz to'g'ridan-to'g'ri dorixonada konteyner sotib olishingiz mumkin. Bular siz hisobga olishingiz kerak bo'lgan qo'shimcha xarajatlar: siz qo'shimcha to'lashingiz yoki o'zingiz bilan borishingiz kerak bo'ladi. Siz vaktsinani oldindan sotib olmaysiz. Bunday dorilarni maksimal ikki kun davomida saqlashingiz mumkin. Agar siz bolangizni pullik emlash bilan emlamoqchi bo'lsangiz, ushbu cheklovlarni ko'rib chiqing.
Aytgancha, siz ham retseptsiz vaktsina sotib olmaysiz. Avval siz shifokordan retsept olishingiz kerak, keyin unga dori sotib olishingiz va 48 soat ichida klinikaga qaytib kelishingiz kerak - allaqachon emlash uchun.
Ba'zan pullik klinikaga ro'yxatdan o'tish osonroq: ular u erda tekshiruv o'tkazadilar, yo'llanma beradilar va bir vaqtning o'zida barcha protseduralarni bajaradilar. Yoki davlatdan arzon emlash bilan bepul emlashga rozi bo'ling.
“Dorixona tashkilotlari, farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo‘lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini, shu jumladan immunobiologik dori vositalarini berish qoidalarini tasdiqlash to‘g‘risida”
07/11/2017 nashri - 22/09/2017 dan amal qiladi
ROSSIYA FEDERATSIYASI SOG'LIQNI SAQLASH VAZIRLIGI
Buyurtma
2017 yil 11 iyuldagi N 403n
TIBIBIY FOYDALANISH UCHUN DORILARNI, JUMLADAN, IMMUNOBIOLOGIK DORILARNI FARMASEVTIKA TASHKILOTLARI, FORMASEVT TASHKILOTLARI, FAKTRIKA LITSENSIYALARI TUG‘IRGAN Yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan tarqatish Qoidalarini Tasdiqlash to‘g‘risida.
1. Dorixona tashkilotlari, farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini, shu jumladan immunobiologik dori vositalarini berish qoidalari ilovaga muvofiq tasdiqlansin.
2. Yaroqsiz deb topilsin:
2005 yil 14 dekabrdagi N 785 "Dori vositalarini tarqatish tartibi to'g'risida" (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2006 yil 16 yanvarda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish N 7353);
Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-sonli "Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 14 dekabrdagi N 785 buyrug'iga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida" buyrug'i (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligi tomonidan ro'yxatga olingan). Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi 2006 yil 16 may, ro'yxatga olish N 7842);
Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 12 fevraldagi 109-sonli buyrug'i "Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 14 dekabrdagi buyrug'i bilan tasdiqlangan dori vositalarini tarqatish tartibiga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida" N 785" (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2007 yil 30 martda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish N 9198);
Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 6 avgustdagi 521-sonli buyrug'i "Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 14 dekabrdagi buyrug'i bilan tasdiqlangan dori vositalarini tarqatish tartibiga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida" N 785" (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2007 yil 29 avgustda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish N 10063).
vazir
VA DA. SKVORTSOVA
FARMASEVTSIYA TASHKILOTLARI, FARMASEVTIKA LITSENZIYASI BO‘LGAN yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan TIBBIYOT FOYDALANISH UCHUN DORILARNI, JUMLADAN IMMUNOBIOLOGIK DORILARNI BERISH QOIDALARI.
I. Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini tarqatish uchun umumiy talablar
1. Ushbu Qoidalar farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo‘lgan dorixona tashkilotlari va yakka tartibdagi tadbirkorlar (keyingi o‘rinlarda chakana sotuvchilar) tomonidan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini, shu jumladan immunobiologik dori vositalarini (keyingi o‘rinlarda dori vositalari deb yuritiladi) retseptsiz berish tartibini belgilaydi.<1>va (yoki) dori vositasiga belgilangan tartibda berilgan retsept bo‘yicha<2>tibbiyot xodimlari, shuningdek, amalga oshiradigan tashkilotning talablari-yo'l varaqalari bo'yicha tibbiy faoliyat(keyingi o'rinlarda - tibbiy tashkilot), yoki tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkor (keyingi o'rinlarda - retsept, talab-faktura).
2. Dori vositalarini retseptsiz tarqatish amalga oshiriladi:
dorixonalar;
dorixona punktlari;
dorixona kiosklari;
farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar (bundan buyon matnda yakka tartibdagi tadbirkor deb yuritiladi).
3. Dori vositalarini retsept bo'yicha tarqatish:
dorixonalar;
yakka tartibdagi tadbirkorlar (Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 30 iyundagi qarori bilan tasdiqlangan Rossiya Federatsiyasida nazorat qilinadigan giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari ro'yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni sotish bundan mustasno); 1998 yil № 681<3>(keyingi o'rinlarda tegishli ravishda - Ro'yxat,).
<3>Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 1998 yil, N 27, Art. 3198; 2004 yil, N 8, modda. 663; № 47, modda. 4666; 2006 yil, N 29, modda. 3253; 2007 yil, N 28, modda. 3439; 2009 yil, N 26, modda. 3183; № 52, modda. 6572; 2010 yil, N 3, modda. 314; № 17, modda. 2100; № 24, modda. 3035; № 28, modda. 3703; N 31, modda. 4271; № 45, modda. 5864; № 50, m. 6696, 6720; 2011 yil, N 10, modda. 1390; № 12, modda. 1635; № 29, modda. 4466, 4473; № 42, m. 5921; № 51, modda. 7534; 2012 yil, N 10, modda. 1232; № 11, modda. 1295; № 19, modda. 2400; № 22, m. 2864; № 37, modda. 5002; № 48, modda. 6686; № 49, modda. 6861; 2013 yil, N 9, modda. 953; № 25, modda. 3159; № 29, modda. 3962; № 37, modda. 4706; № 46, modda. 5943; № 51, modda. 6869; 2014 yil, N 14, modda. 1626; № 23, m. 2987; № 27, modda. 3763; № 44, modda. 6068; № 51, modda. 7430; 2015 yil, N 11, modda. 1593; № 16, modda. 2368; № 20, modda. 2914; № 28, modda. 4232; № 42, m. 5805; 2016 yil, N 15, modda. 2088; 2017 yil, N4, san'at. 671; № 10, modda. 1481.
Giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni retsept bo‘yicha chiqarish giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari muomalasi, giyohvandlik vositalari o‘simliklarini yetishtirish bo‘yicha faoliyatni amalga oshirish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan dorixonalar va dorixona punktlari tomonidan amalga oshiriladi.
Immunobiologik dori vositalarini retsept bo'yicha chiqarish dorixonalar va dorixona punktlari tomonidan amalga oshiriladi.
4. N 107/u-NP<4>, Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar ro'yxatiga kiritilgan, Rossiya Federatsiyasida muomalasi cheklangan va Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga va Rossiya Federatsiyasining xalqaro shartnomalariga muvofiq nazorat choralari belgilangan giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilar. Rossiya Federatsiyasi (II ro'yxat), Ro'yxat (keyingi o'rinlarda - II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilar), transdermal terapevtik tizimlar ko'rinishidagi giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilar bundan mustasno.
<4>Ilovalar N va buyurtma uchun N 54n.
N 148-1 / y-88 shaklidagi retsept blankalarida berilgan retseptlarga muvofiq,<5>:
<5>N 1175n buyrug'i bilan tasdiqlangan Dori vositalarini buyurish va buyurish tartibining 9-bandi.
Rossiya Federatsiyasida muomalasi cheklangan va Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga va Rossiya Federatsiyasining xalqaro shartnomalariga muvofiq muayyan nazorat choralarini istisno qilishga ruxsat berilgan psixotrop moddalar ro'yxatiga kiritilgan psixotrop dori vositalari (Ro'yxat). III), Ro‘yxat (keyingi o‘rinlarda III ro‘yxatning psixotrop dori vositalari deb yuritiladi);
transdermal terapevtik tizimlar ko'rinishidagi II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar;
Tibbiyotda qo‘llash uchun mo‘ljallangan dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan, miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari<6>ushbu bandning birinchi va uchinchi bandlarida ko‘rsatilgan dori vositalari va retseptsiz sotiladigan dori vositalari (keyingi o‘rinlarda miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari deb yuritiladi) bundan mustasno;
<6>Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2014 yil 22 apreldagi 183n-sonli "Tibbiy maqsadlarda ishlatiladigan dori vositalarining ro'yxatini miqdoriy hisobga olinadigan ro'yxatni tasdiqlash to'g'risida" buyrug'i (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 22 iyulda ro'yxatga olingan). 2014 yil, ro'yxatga olish N 33210), Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2015 yil 10 sentyabrdagi N 634n buyrug'i bilan o'zgartirilgan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2015 yil 30 sentyabrda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish N 39063).
anabolik faollikka ega dorilar (asosiy farmakologik ta'sirga ko'ra)<7>va Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (keyingi o'rinlarda - ATH) tomonidan tavsiya etilgan anatomik-terapevtik-kimyoviy tasnifga muvofiq, anabolik steroidlarga (kodi A14A) (keyingi o'rinlarda - anabolik faollikka ega dorilar) tegishli;
<8>Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2012 yil 1 iyunda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish N 24438, Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2013 yil 10 iyundagi N 369n buyrug'i bilan (Rossiya Adliya vazirligi tomonidan ro'yxatga olingan) Federatsiya 2013 yil 15 iyul, ro'yxatga olish № 29064), 2014 yil 21 avgustdagi N 465n (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2014 yil 10 sentyabrda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish № 34024), 2015 yil 10 sentyabrdagi № 634-son. Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2015 yil 30 sentyabr, ro'yxatga olish N 39063).
Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalarni o‘z ichiga olgan dori vositalariga retsept bo‘yicha ishlab chiqarilgan dori vositalari va boshqa farmakologik faol moddalar eng yuqori bir martalik dozadan oshmaydigan dozada va agar ushbu kombinatsiyalangan dori vositasi II ro'yxatdagi giyohvandlik yoki psixotrop dori vositasi bo'lmasa.
N 148-1 / y-04 (l) yoki N 148-1 / y-06 (l) shakldagi retsept blankalarida berilgan retseptlarga muvofiq dori-darmonlar dori vositalarini olish huquqiga ega bo'lgan fuqarolarga beriladi. bepul yoki dori vositalarini olish.chegirma bilan dori vositalari (bundan buyon matnda tekin yoki chegirma bilan beriladigan dori vositalari deb yuritiladi).
N 107-1/y shaklidagi retsept blankalarida berilgan retseptlarga muvofiq ushbu bandning birinchi, uchinchi — toʻqqizinchi bandlarida koʻrsatilmagan boshqa dori vositalari beriladi, retseptsiz beriladigan dori vositalari bundan mustasno.
5. Ushbu Qoidalarning 4-bandida ko'rsatilmagan dori vositalarini tibbiy maqsadlarda qo'llash bo'yicha yo'riqnomaga muvofiq yuborish retseptlarsiz amalga oshiriladi.
6. Dori vositalarini tarqatish shaxs chakana savdo subyektiga murojaat qilganda retseptda ko‘rsatilgan amal qilish muddati davomida amalga oshiriladi.
Agar chakana sotuvchida retseptda ko'rsatilgan dori vositasi bo'lmasa, shaxs chakana sotuvchiga murojaat qilganda, retsept quyidagi muddatlarda (keyingi o'rinlarda kechiktirilgan xizmat deb yuritiladi) xizmat ko'rsatishga qabul qilinadi:
"statim" (darhol) belgisi bo'lgan retseptga shaxs chakana sotuvchiga murojaat qilgan kundan boshlab bir ish kuni ichida xizmat ko'rsatiladi;
"cito" (shoshilinch) belgisi bo'lgan retseptga shaxs chakana sotuvchiga murojaat qilgan kundan boshlab ikki ish kuni ichida xizmat ko'rsatiladi;
tibbiy yordam ko'rsatish uchun zarur bo'lgan tibbiy maqsadlarda ishlatiladigan dori vositalarining minimal assortimentiga kiritilgan dori vositasiga retsept<9>, shaxs chakana sotuvchiga murojaat qilgan kundan boshlab besh ish kuni ichida xizmat ko'rsatish;
<9>Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 26 dekabrdagi N 2724-r qarori (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 2016 yil, N 2, 413-modda).
Tibbiy yordam ko'rsatish uchun zarur bo'lgan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarining minimal assortimentiga kiritilmagan bepul yoki chegirma bilan beriladigan dori vositasiga bo'lgan retsept shaxs chakana sotuvchiga murojaat qilgan kundan boshlab o'n ish kuni ichida xizmat ko'rsatiladi. ;
tibbiy komissiya qarori bilan belgilangan dori vositalariga retseptlar shaxs chakana sotuvchiga murojaat qilgan kundan e’tiboran o‘n besh ish kuni ichida xizmat ko‘rsatiladi.
Muddati o'tgan retsept bo'yicha dori-darmonlarni, agar retsept bo'yicha muddati kechiktirilgan parvarishlash vaqtida muddati o'tmasa, tarqatib bo'lmaydi.
Retseptning amal qilish muddati kechiktirilgandan so'ng, bunday retsept bo'yicha dori-darmonlar qayta rasmiylashtirilmagan holda chiqariladi.
7. Dori vositalari retsept bo‘yicha retsept bo‘yicha yozishning ruxsat etilgan yoki tavsiya etilgan maksimal miqdori dori vositasi uchun belgilangan hollar bundan mustasno, retseptda ko‘rsatilgan miqdorda chiqariladi.<10>.
<10>N 1175n buyrug'i bilan tasdiqlangan dori vositalarini buyurish va buyurish tartibiga N 1 va N 2 ilovalari.
Dori vositalarining retsept bo'yicha yozish uchun ruxsat etilgan yoki tavsiya etilgan maksimal miqdoridan oshib ketadigan retsept taqdim etilganda, farmatsevtika xodimi bu haqda retsept topshirgan shaxsga, tegishli tibbiyot tashkiloti rahbariga xabar beradi va uni chiqaradi. ismli shaxs retsept bo'yicha mos ravishda retsept bo'yicha retsept bo'yicha dorivor mahsulotning ruxsat etilgan yoki tavsiya etilgan maksimal miqdori, retseptda tegishli belgi.
Agar chakana savdo korxonasida dozasi retseptda ko'rsatilgan dorivor mahsulotning dozasidan farqli bo'lgan dori vositasi bo'lsa, mavjud dori vositasi, agar bunday dorivor mahsulotning dozasi retseptda ko'rsatilgan dozadan kam bo'lsa, chiqarilishi mumkin. Bunday holda, dorivor mahsulot miqdori retseptda ko'rsatilgan davolash kursini hisobga olgan holda qayta hisoblab chiqiladi.
Agar chakana sotuvchida mavjud bo'lgan dorivor mahsulotning dozasi retseptda ko'rsatilgan dorivor mahsulotning dozasidan oshib ketgan bo'lsa, dori vositasini bunday dozada berish to'g'risida qaror retseptni bergan tibbiyot xodimi tomonidan qabul qilinadi.
8. Dorivor mahsulot birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarda chiqariladi, ularning markalanishi "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" gi 2010 yil 12 apreldagi N 61-FZ Federal qonunining 46-moddasi talablariga javob berishi kerak.<11>, va II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar uchun qadoqlash - "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar to'g'risida" 1998 yil 8 yanvardagi N 3-FZ Federal qonunining 27-moddasi 3-bandi talablariga muvofiq.<12>.
<11>Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 2010 yil, N 16, san'at. 1815; № 42, m. 5293; 2014 yil, N 52, modda. 7540.
<12>Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 1998 yil, N 2, Art. 219; 2012 yil, N 53, modda. 7630; 2013 yil, N 48, modda. 6165; 2015 yil, N 1, modda. 54.
Dori-darmonlarni tarqatish paytida uning birlamchi qadoqlarini buzish taqiqlanadi.
Dori vositasining ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlanishini buzish va birlamchi qadoqdagi dori vositasini chiqarishga, agar retseptda ko'rsatilgan yoki dori vositasini sotib oluvchi shaxs tomonidan talab qilingan miqdorda (ortiqcha bo'lsa) ruxsat etiladi. retseptsiz tarqatish) ikkilamchi (iste'molchi) o'ramidagi dorivor mahsulot miqdoridan kam bo'lsa. Bunda dori vositasini tarqatishda dori vositasini sotib oluvchi shaxsga chiqarilgan dori vositasidan foydalanish bo‘yicha yo‘riqnoma (yo‘riqnomaning nusxasi) taqdim etiladi.
9. Dori vositalarini retsept bo‘yicha tarqatishda farmatsevt dori vositasini yuborish retseptiga quyidagi ko‘rsatkichlarni qo‘yadi:
dorixona tashkilotining nomi (yakka tartibdagi tadbirkorning familiyasi, ismi, otasining ismi (agar mavjud bo'lsa));
chiqarilgan dori vositasining savdo nomi, dozasi va miqdori;
tibbiyot xodimining familiyasi, ismi, otasining ismi (agar mavjud bo'lsa) ushbu Qoidalarning 7-bandi to'rtinchi va uchinchi xatboshida ko'rsatilgan hollarda;
ushbu Qoidalarning 20-bandida nazarda tutilgan hollarda dori vositasini qabul qilgan shaxsning shaxsini tasdiqlovchi hujjatning rekvizitlari;
dori vositasini yuborgan farmatsevtika xodimining familiyasi, ismi, otasining ismi (mavjud bo'lsa) va uning imzosi;
dorivor mahsulotning chiqarilgan sanasi.
10. N 107-1/y shakldagi retsept blankasida berilgan retsept bo'yicha dori vositalarini yuborishda<13>, hamda dorivor vositani berish muddatlari va soni (har bir davrda) ko‘rsatilgan bo‘lsa, retsept ushbu Qoidalarning 9-bandida ko‘rsatilgan ma’lumotlarni o‘z ichiga olgan belgi qo‘yilgan holda dori vositasini sotib oluvchi shaxsga qaytariladi.
Shaxs ushbu retsept bilan chakana sotuvchiga navbatdagi murojaat qilganda, bunday retsept bo'yicha dorivor mahsulotning oldingi chiqarilishi to'g'risidagi eslatmalar hisobga olinadi va agar shaxs ushbu retsept bo'yicha ko'rsatilgan maksimal miqdorga mos keladigan dori miqdorini sotib olgan bo'lsa. tibbiyot xodimi retseptda, shuningdek, retseptning amal qilish muddati tugaganidan keyin retseptda “Dori berildi” shtampi bosiladi va retsept shaxsga qaytariladi.
N 107-1 / y retsept bo'yicha berilgan retsept bo'yicha dorivor mahsulotni bir martalik chiqarish, amal qilish muddati bir yil.<13>, va dorivor mahsulotni berish muddatlari va soni (har bir davrda) ko'rsatilgan bo'lsa, faqat retsept yozgan tibbiyot xodimi bilan kelishilgan holda ruxsat etiladi.
13. Immunobiologik dori vositasini yuborishda dori vositasini sotib oluvchi (qabul qiluvchi) shaxsda qoladigan retsept yoki retsept bo‘yicha stend ko‘rsatiladi. aniq vaqt(soat va daqiqalarda) dori tarqatish.
Immunobiologik dori vositasini chiqarish dori vositasini sotib olgan (qabul qilgan) shaxs tomonidan, agar uning ichida dorivor mahsulot joylashtirilgan maxsus termal idish bo‘lsa, ushbu dori vositasini tibbiy muassasaga yetkazib berish zarurligi tushuntirilgan holda amalga oshiriladi. tibbiy tashkilot, uni sotib olgandan keyin 48 soatdan ko'p bo'lmagan muddatda maxsus termal idishda saqlanishi sharti bilan.
14. Quyidagilar uchun chakana sotuvchining retseptlarini ("Chorqalangan dori vositasi") saqlang va saqlang:
III ro‘yxat II ro‘yxatidagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar - besh yil muddatda;
bepul yoki chegirma bilan beriladigan dori-darmonlar - uch yil muddatga;
dorixona tashkilotida ishlab chiqarilgan, tarkibida giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalar bo‘lgan, ro‘yxat va III ro‘yxatga kiritilgan kombinatsiyalangan dori vositalari, anabolik faollikka ega dori vositalari, miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari - uch yil muddatda;
Tayyor mahsulot hajmi bo'yicha 15% dan ortiq etil spirtini o'z ichiga olgan suyuq dozalash shaklidagi dorivor preparatlar, ATC tomonidan antipsikotiklar (kod N05A), anksiyolitiklar (kod N05B), gipnozlar va sedativlar (kod N05C), antidepressantlar (kod N06A) ) va miqdoriy hisobga olinmaydi - uch oy ichida.
15. Mazkur Qoidalarning 14-bandida ko‘rsatilmagan retseptlar “Dori vositasi berildi” shtampi bilan belgilanadi va dori vositasini qabul qilgan shaxsga qaytariladi.
Belgilangan qoidalarni buzgan holda yozilgan retseptlar<14>, retseptni tayyorlashda aniqlangan qoidabuzarliklar, retsept bergan tibbiyot xodimining familiyasi, ismi, otasining ismi (agar mavjud bo'lsa), tibbiy tashkilotning nomi, ko'rilgan choralar ko'rsatilgan jurnalda ro'yxatga olinadi. “Retsept haqiqiy emas” shtampi qo‘yiladi va retsept taqdim etgan shaxsga qaytariladi. Chakana savdo subyekti retseptlar berish qoidalarini buzish faktlari to‘g‘risida tegishli tibbiyot tashkiloti rahbariga xabar beradi.
<14>N 1175n buyrug'i va N 54n buyrug'i.
16. Dori vositasini tarqatishda farmatsevtika xodimi dori vositasini sotib oluvchi (qabul qiluvchi) shaxsga uni qabul qilish rejimi va dozalari, uyda saqlash qoidalari, boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri to‘g‘risida ma’lumot beradi.
17. Dori vositasini tarqatishda farmatsevtika xodimi dori vositalarining, shu jumladan bir xil xalqaro nomga ega bo‘lgan dori vositalarining mavjudligi to‘g‘risida yolg‘on va (yoki) to‘liq bo‘lmagan ma’lumotlarni taqdim etishga, shu jumladan dori vositalarining mavjudligi to‘g‘risidagi ma’lumotlarni yashirishga haqli emas. arzonroq mahsulotlar.<15>.
II. Giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilarni, anabolik faollikka ega dori vositalarini, miqdoriy hisobga olinadigan boshqa dori vositalarini tarqatishga qo'yiladigan talablar
19. Giyohvandlik vositalari va psixotrop dori vositalarini, anabolik faollikka ega bo‘lgan dori vositalarini, miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalarini jo‘natish farmatsevtika va tibbiyot xodimlari lavozimlari ro‘yxatiga kiritilgan tashkilotlarning farmatsevtika xodimlari tomonidan amalga oshiriladi. giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlarni berish huquqiga ega shaxslar, Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2016 yil 7 sentyabrdagi N 681n buyrug'i bilan tasdiqlangan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2016 yil 21 sentyabrda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish N 43748).
20. II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar, transdermal terapevtik tizimlar shaklidagi dori vositalari bundan mustasno, retseptda ko‘rsatilgan shaxsga, uning qonuniy vakiliga shaxsini tasdiqlovchi hujjat ko‘rsatilgan holda beriladi.<17>yoki bunday giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni olish huquqiga Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga muvofiq berilgan ishonchnomaga ega bo'lgan shaxs.
<17>"Rossiya Federatsiyasida fuqarolarning sog'lig'ini muhofaza qilish asoslari to'g'risida" 2011 yil 21 noyabrdagi 323-FZ-sonli Federal qonunining 20-moddasi 2-qismida ko'rsatilgan shaxsga nisbatan (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011 yil, N 48). , 26-modda, 3442, 3446-modda; 2013-yil, 27-modda, 3459, 3477-modda; 30-modda, 4038-modda; N 39, 4883-modda; N 48, 6165-modda; 52-modda, 620151-modda; 2930; 30-modda, 4106, 4206, 4244, 4247, 4257-modda; 43-modda, 5798-modda; 49-modda, 6927-modda, 6928-modda; 2015-yil, 1-band, 72, 85-modda, №14-modda; N14-modda; , 2018-modda; 27-modda, 3951-modda; 29-modda, 4339, 4356, 4359, 4397-modda; 51-modda, 7245-modda; 2016-yil, 1-band, 9, 28-modda; 15-modda, 2058-modda, 2058-modda; N 27, 4219-modda).
21. Giyohvandlik vositalarini tekin olish yoki dori vositalarini chegirma bilan olish huquqiga ega bo‘lgan fuqarolar uchun mo‘ljallangan II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar (transdermal terapevtik tizimlar ko‘rinishidagi dori vositalari bundan mustasno) tegishli hujjatlar taqdim etilganda chiqariladi. N 107 / y-NP retsept shakli bo'yicha berilgan retsept va N 148-1 / y-04 (l) yoki N 148-1 / y-06 (l) shaklidagi retsept bo'yicha berilgan retsept.
Ushbu Qoidalarning 4-bandining uchinchi — sakkizinchi bandlarida koʻrsatilgan, tekin yoki chegirma asosida beriladigan dori vositalarini olish huquqiga ega boʻlgan fuqarolar uchun moʻljallangan dori vositalari N 148-1/shakldagi retsept varaqasida yozilgan retsept koʻrsatilgan holda beriladi. y-88 va N 148-1 / y-04 (l) yoki N 148-1 / y-06 (l) shakldagi retsept blankasida yozilgan retsept.
22. II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar, shu jumladan teridan tashqari terapevtik tizimlar ko‘rinishidagi, III ro‘yxatdagi psixotrop preparatlar yuborilgandan so‘ng dori vositasini qabul qilgan shaxsga yuqori qismida sariq chiziqli va yozuvi bo‘lgan imzo qo‘yiladi. qora rangda "Imzo", unda quyidagilar ko'rsatilgan:
dorixona yoki dorixona joylashgan joyning nomi va manzili;
berilgan retseptning raqami va sanasi;
dori vositasi mo'ljallangan shaxsning familiyasi, ismi, otasining ismi (agar mavjud bo'lsa), uning yoshi;
dori vositasi mo'ljallangan ambulatoriya sharoitida tibbiy yordam olayotgan bemorning tibbiy kartasining raqami;
retsept bergan tibbiyot xodimining familiyasi, ismi, otasining ismi (agar mavjud bo'lsa), uning aloqa telefoni yoki tibbiy tashkilotning telefon raqami;
dori vositasini yuborgan farmatsevtika xodimining familiyasi, ismi, otasining ismi (mavjud bo'lsa) va imzosi;
dorivor mahsulotning chiqarilgan sanasi.
23. Etil spirtini chiqarish dori vositalarining idishlar hajmi, qadoqlanishi va to‘liqligiga qo‘yiladigan belgilangan talablarni hisobga olgan holda retsept bo‘yicha amalga oshiriladi.<18>.
O'z ichiga olgan dorilar etanol Shu jumladan dori vositalarini ishlab chiqarish huquqiga ega farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan chakana savdo subyekti tomonidan retsept bo‘yicha ishlab chiqarilganlar dori vositalarining idishlari, qadoqlari va to‘liqligi uchun belgilangan talablarni hisobga olgan holda chiqariladi.<18>.
24. Chakana savdo subyekti tomonidan ishlab chiqarilgan dorivor mahsulot tarkibiga kiruvchi dori vositalarini alohida tarqatish taqiqlanadi.
25. Ushbu Qoidalarning 4-bandida ko‘rsatilgan dori vositalarini veterinariya tashkilotlarining retseptlari bo‘yicha chakana savdo subyekti tomonidan berilishi taqiqlanadi.
III. Tibbiyot tashkilotlari, tibbiy faoliyat bilan shug'ullanish uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlarning yo'l varaqalari bo'yicha dori vositalarini tarqatishga qo'yiladigan talablar.
26. Dori vositalarini tarqatish bo'yicha talab-schyot-faktura Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining fevraldagi buyrug'i bilan tasdiqlangan dori vositalarini retseptlash va retseptlar va schyot-fakturalarni berish tartibi to'g'risidagi yo'riqnomaga muvofiq tuziladi. 2007 yil 12-sonli 110-sonli "Dori vositalari, tibbiy buyumlar va ixtisoslashtirilgan sog'lom oziq-ovqat mahsulotlarini retseptlash va retseptlash tartibi to'g'risida" (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2007 yil 27 aprelda ro'yxatga olingan, N 9364 ro'yxatga olingan)<19>.
<19>Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 27 avgustdagi N 560 (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2007 yil 14 sentyabrda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish N 10133) buyrug'i bilan 2009 yil 25 sentyabrdagi o'zgartirishlar bilan. N 794n (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2009 yil 25 noyabrda ro'yxatga olingan, N 15317 ro'yxatga olingan), 2011 yil 20 yanvardagi N 13n (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2011 yil 15 martda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish N 20103), Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 1 avgustdagi N 54n buyrug'i bilan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2012 yil 15 avgustda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish N 25190), 2013 yil 26 fevraldagi N 94n. (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2013 yil 25 iyunda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish N 28881).
Dori-darmonlarni tibbiy tashkilotlar va tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan tuzilgan talablar-yo'l varaqalari bo'yicha tarqatishga ruxsat beriladi. elektron formatda agar tibbiy tashkilot, tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkor va chakana savdo subyekti tegishli ravishda ma'lumotlar almashinuvi tizimining ishtirokchilari bo'lsa.
29. Dori vositalarini tarqatishda farmatsevtika xodimi schyot-faktura so‘rovining to‘g‘ri rasmiylashtirilganligini tekshiradi va unga yuborilgan dori vositalarining miqdori va qiymati to‘g‘risida belgi qo‘yadi.
30. Dori vositalari tarqatiladigan barcha talablar - schyot-fakturalar sotuvchida qoldirilishi va saqlanishi kerak:
II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar, III ro‘yxatdagi psixotrop preparatlar uchun (dorixonalar va dorixona punktlariga nisbatan) — besh yil muddatda;
miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari uchun - uch yil muddatda;
boshqa dori vositalari uchun - bir yil ichida.
31. Dori vositasini talab-faktura bo‘yicha jo‘natishda uning birlamchi o‘ramini buzishga dori vositalarini ishlab chiqarish huquqiga ega bo‘lgan farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish litsenziyasiga ega bo‘lgan chakana savdo subyekti tomonidan yo‘l qo‘yiladi. Bunday holda, dorivor mahsulot belgilangan tartibda tuzilgan o'ramda chiqariladi.<21>, tarqatilgan dori vositasidan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar (ko'rsatmalarning nusxalari) taqdim etilishi bilan.
<21>Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2015 yil 26 oktyabrdagi 751n-sonli "Dorixona tashkilotlari, farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini ishlab chiqarish va tarqatish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'i (Adliya vazirligi tomonidan ro'yxatga olingan). Rossiya Federatsiyasi 2016 yil 21 aprel, ro'yxatga olish N 41897).
2017-yil 11-iyuldagi 403n-son “Dorixona tashkilotlari, farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini, shu jumladan immunobiologik dori vositalarini berish qoidalarini tasdiqlash to‘g‘risida”gi buyrug‘i normalarini qo‘llash bo‘yicha kelib tushgan murojaatlar munosabati bilan. faoliyati» (keyingi o'rinlarda - 403-son buyrug'i, buyruq) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligi quyidagilarni xabar qiladi:
1. Foydalanish muddati kechiktirilgan xizmatda bo'lgan davrda tugagan dori vositasini retsept bo'yicha berish masalasi bo'yicha (tartibning 9-bandi).
Tartibning 9-bandida nazarda tutilgan norma giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari ro‘yxatining II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop dori vositalari bundan mustasno, dori vositalarining barcha guruhlariga, shu jumladan miqdoriy hisobga olinishi lozim bo‘lganlarga nisbatan qo‘llaniladi. , Rossiya Federatsiyasida nazorat qilinishi kerak, Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1998 yil 30 iyundagi 681-son qarori bilan tasdiqlangan (bundan buyon matnda ro'yxat deb yuritiladi).
Yuqoridagi giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar uchun 1998 yil 8 yanvardagi Z-FZ-sonli "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar to'g'risida" Federal qonunining 25-moddasi 6-qismida nazarda tutilgan qoidalarga muvofiq ularni tarqatish taqiqlanadi. o'n besh kundan ko'proq vaqt oldin berilgan retseptlar.
2. Immunobiologik dori vositalarini tarqatish masalasi bo'yicha (tartibning 3 va 13-bandlari).
Tartibning 3-bandi oltinchi bandiga muvofiq, retsept bo'yicha immunobiologik dori vositalari faqat dorixona tashkilotlari (dorixonalar, dorixona punktlari) tomonidan chiqariladi.
Ushbu norma 1998 yil 17 sentyabrdagi 157-FZ-sonli "Yuqumli kasalliklarning immunoprofilaktikasi to'g'risida" Federal qonunining 12-moddasi 3-bandi bilan tartibga solinadi, unga ko'ra immunoprofilaktika uchun immunobiologik dori vositalari fuqarolarga retsept bo'yicha beriladi. Sog'liqni saqlash sohasidagi davlat siyosati va huquqiy tartibga solishni ishlab chiqish va amalga oshirish funktsiyalarini amalga oshiradigan federal ijroiya organi tomonidan belgilangan tartibda dorixona tashkilotlari tomonidan dori vositalari.
Immunobiologik dori vositalarini tarqatishda Tartibning 13-bandida nazarda tutilgan talablarga rioya qilish kerak. Shu bilan birga, termal konteynerlardan tashqari, saqlash uchun boshqa qurilmalar ham ishlatilishi mumkin harorat rejimi immunobiologik dori vositasini tibbiy tashkilotga etkazib berish muddati davomida saqlash uchun zarur bo'lgan.
3. Dori vositalari uchun retseptlarni saqlash masalasi (tartibning 14-bandi).
403n-son buyrug'ida bemorlarga retseptsiz dori vositalari sifatida belgilangan tartibda ro'yxatdan o'tkazilgan va tibbiy foydalanish bo'yicha yo'riqnomada "Retseptsiz beriladi" tegishli yozuv mavjud bo'lgan dori vositalariga retseptlar olish zarurligi to'g'risidagi qoida kiritilmagan.
Dori vositalarini retsept bo'yicha yoki retseptsiz tarqatishga tayinlash ularni davlat ro'yxatidan o'tkazish bosqichida amalga oshiriladi, tarqatish shartlari dori vositalarini ro'yxatga olish hujjatlarida, shu jumladan tibbiy foydalanish bo'yicha yo'riqnomada ko'rsatiladi.
403 n-sonli buyrug'i faqat retseptlarning saqlash muddatini tartibga soladi va yuqorida ko'rsatilgan dori vositalarining aylanishiga qo'shimcha cheklovlar kiritmaydi.
Tartibning 14-bandida retseptlarni dorixona tashkilotida yoki farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorda uch oy davomida saqlash bo'yicha yangi qoida kiritildi:
tayyor mahsulot hajmining 15% dan ortiq etil spirti bo'lgan suyuq dozalash shaklidagi dori vositalari uchun;
Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti tomonidan tavsiya etilgan anatomik-terapevtik-kimyoviy tasnifga (keyingi o'rinlarda ATC deb yuritiladi), antipsikotiklarga (kod N05A), anksiyolitiklarga (kod N05B), gipnoz va sedativlarga (kod N05C), antidepressantlarga (kod) tegishli dori vositalari uchun N06A ) va predmet-miqdoriy hisobga olinmaydi.
Shu bilan birga, 107-1/y shakldagi retsept blankalarida yozilgan yuqoridagi guruhlardagi dori vositalari uchun retseptlar ham 60 kungacha amal qilish muddatiga ega, ham saqlash muddatiga ega ekanligini unutmang. amal qilish muddati 1 yilgacha. Ikkinchi holda, retsept bemorga dorivor mahsulotning oxirgi partiyasi yuborilganidan keyin ma'lum muddat qoladi va saqlanadi.
Dori vositalarining suyuq dozalash shakllarida etil spirtining ulushi, shuningdek, dori vositalarining ayrim ATC guruhlariga muvofiqligi to'g'risidagi ma'lumotlar, shuningdek, ma'lum bir dori vositasidan tibbiy foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarda mavjud.
Masalan, Xlorpromazin ("Aminazin") va Xlorprotiksen ("Xlorprotiksen", "Truksal") xalqaro umumiy nomlari bo'lgan dorilar antipsikotiklar guruhiga kiradi (kod N05A), xalqaro umumiy nomlari Tofisopam ("Grandaxin") va Bromdihidroxlorophenin" Fenazepam », «Elzepam», «Fezanef», «Fenorelaksan» va boshqalar) - anksiyolitiklar guruhiga (kod N05B), xalqaro nodavlat nomlari Amitriptilin («Amitriptilin»), Sertralin («Zoloft», «Serenata»). ”, “Aceptra” va boshqalar) va Escitalopram ("Selektra", "Lenuxin", "Elycea" va boshqalar) - antidepressantlar guruhiga (kod N06A).
4. Giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni tarqatish masalasi to‘g‘risida (tartibning 20-bandi).
Tartibning 20-bandida Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni olish huquqiga ega bo‘lgan shaxslar to‘g‘risidagi qoidaga aniqlik kiritildi. Shunday qilib, ushbu dorilarni qabul qilish mumkin:
ushbu dorilarni buyurgan bemorlar; ularning qonuniy vakillari (agar bemorlar voyaga etmagan yoki muomalaga layoqatsiz bo'lsa);
Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga muvofiq berilgan bemordan ishonchnoma mavjud bo'lgan boshqa shaxslar.
Bemordan giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni olish uchun ishonchnomaga kelsak, u oddiy yozma shaklda (Rossiya Federatsiyasi Fuqarolik Kodeksining 185-moddasi) tuzilgan va notarial tasdiqlanishi mumkin. bemor yoki ular uchun ishonchnoma yozish imkoni bo'lmasa (Rossiya Federatsiyasi Fuqarolik Kodeksining 163 va 185.1-moddalari). Shu bilan birga, agar ishonchnomada uning amal qilish muddati ko'rsatilmagan bo'lsa, u imzolangan kundan boshlab bir yil davomida o'z kuchini saqlab qoladi.
2010 yil 12 apreldagi 61-FZ-sonli "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" Federal qonunining 55-moddasiga muvofiq (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 2010 yil, № 16, 1815-modda; 31-modda, m. 4161; 2013 yil; 48, 6165; 2014 yil, № 52, 7540-modda; 2015 yil, № 29, 4388-modda; 2016 yil, 27-modda, 4238-modda), 11-sentabrdagi Federal qonunining 12-moddasi 3-bandi. , 1998 y. Yuqumli kasalliklarning immunoprofilaktikasi” (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998 y., No 38, 4736-modda; 2009 y., 1-modda, 21-modda; 2013 yil, 48-modda, 61-modda) 61-bandi va 61-bandi. , Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2012 yil 19 iyundagi 608-son qarori bilan tasdiqlangan Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligi to'g'risidagi Nizomning 5.2.183 (Rossiya Federatsiyasi qonunchiligi to'plami, 2012 yil, 26-son, Art. 3526-modda; 2013 y., 16-modda, 1970-modda; 20-modda; 2477-modda; 22-modda; 33-modda; 4386-son; 45-son, 5822; 2014-yil, 12-son, 1296-modda; , 3577-son, 30-4307-modda, 37-4969-modda, 2015-yil, № 2, 491-modda, 12-modda, 1763-modda, 23-modda, 3333-modda, 2016-yil, № 2, 32-modda. 5; № 9, modda. 1268; № 27, modda. 4497; № 28, modda. 4741; № 34, modda. 5255; № 49, modda. 6922; 2017 yil, № 7, m. 1066), buyuraman:
1. Dorixona tashkilotlari, farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini, shu jumladan immunobiologik dori vositalarini berish qoidalari tasdiqlansin.
2. Yaroqsiz deb topilsin:
Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 14 dekabrdagi 785-sonli "Dori vositalarini tarqatish tartibi to'g'risida" gi buyrug'i (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2006 yil 16 yanvarda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 7353). );
Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-sonli buyrug'i "Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 14 dekabrdagi 785-sonli buyrug'iga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida" (ro'yxatga olingan) Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2006 yil 16 mayda ro'yxatga olish raqami 7842);
Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 12 fevraldagi 109-sonli buyrug'i "Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 14 dekabrdagi buyrug'i bilan tasdiqlangan dori vositalarini tarqatish tartibiga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida" 2005 yil 785-son" (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2007 yil 30 martda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 9198);
Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 6 avgustdagi 521-sonli buyrug'i "Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 14 dekabrdagi buyrug'i bilan tasdiqlangan dori vositalarini tarqatish tartibiga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida" 2005 yil 785-son” (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2007 yil 29 avgustda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 10063).
| vazir | VA DA. Skvortsova |
Rossiya Federatsiyasida muomalasi cheklangan va Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga va Rossiya Federatsiyasining xalqaro shartnomalariga muvofiq muayyan nazorat choralarini istisno qilishga ruxsat berilgan psixotrop moddalar ro'yxatiga kiritilgan psixotrop dori vositalari (Ro'yxat). III), Ro‘yxat (keyingi o‘rinlarda III ro‘yxatning psixotrop dori vositalari deb yuritiladi);
transdermal terapevtik tizimlar ko'rinishidagi II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlar;
Miqdoriy hisobga olinadigan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun mo‘ljallangan dori vositalari ro‘yxatiga kiritilgan dori vositalari, ushbu bandda va ushbu bandda ko‘rsatilgan dori vositalari bundan mustasno, shuningdek, retseptisiz beriladigan dori vositalari (keyingi o‘rinlarda - miqdoriy hisobga olinishi shart bo‘lgan dori vositalari deb yuritiladi). miqdoriy hisob);
anabolik faollikka ega (asosiy farmakologik ta'sirga muvofiq) va Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti tomonidan tavsiya etilgan anatomik-terapevtik-kimyoviy tasnifga (keyingi o'rinlarda ATC deb yuritiladi) anabolik steroidlarga (kodi A14A) tegishli bo'lgan dori vositalari (keyingi o'rinlarda tibbiy deb yuritiladi). anabolik faollikka ega mahsulotlar);
Sog‘liqni saqlash va aholini ijtimoiy muhofaza qilish vazirligining buyrug‘i bilan tasdiqlangan, tarkibida oz miqdorda giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari, boshqa farmakologik faol moddalar bo‘lgan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini jismoniy shaxslarga berish tartibining 5-bandida ko‘rsatilgan dori vositalari. Rossiya Federatsiyasining 2012 yil 17 maydagi 562n-sonli rivojlanishi;
Ro‘yxatning II ro‘yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositasi yoki psixotrop moddani va boshqa farmakologik faol moddalarni eng yuqori bir martalik dozadan ko‘p bo‘lmagan dozada o‘z ichiga olgan va ushbu kombinatsiyalangan dori vositasi bo‘lmasa, retsept bo‘yicha ishlab chiqarilgan dori vositalari. II ro'yxatdagi giyohvandlik yoki psixotrop dori vositasi.
No 148-1 / y-04 (l) shaklidagi retsept blankalari yoki shakl No dori vositalari chegirmali (keyingi o'rinlarda bepul yoki chegirma bilan beriladigan dori vositalari deb yuritiladi) bo'yicha beriladigan retseptlarga ko'ra.
107-1/y-sonli retsept blankalari bo'yicha berilgan retseptlarga ko'ra, ushbu bandda ko'rsatilmagan boshqa dori vositalari, retseptsiz sotiladigan dori vositalari bundan mustasno.
5. Ushbu Qoidalarda ko'rsatilmagan dori vositalarini tibbiy foydalanish bo'yicha yo'riqnomaga muvofiq chiqarish retseptlarsiz amalga oshiriladi.
6. Dori vositalarini tarqatish shaxs chakana savdo subyektiga murojaat qilganda retseptda ko‘rsatilgan amal qilish muddati davomida amalga oshiriladi.
Agar chakana sotuvchida retseptda ko'rsatilgan dori vositasi bo'lmasa, shaxs chakana sotuvchiga murojaat qilganda, retsept quyidagi muddatlarda (keyingi o'rinlarda kechiktirilgan xizmat deb yuritiladi) xizmat ko'rsatishga qabul qilinadi:
"statim" (darhol) belgisi bo'lgan retseptga shaxs chakana sotuvchiga murojaat qilgan kundan boshlab bir ish kuni ichida xizmat ko'rsatiladi;
"cito" (shoshilinch) belgisi bo'lgan retseptga shaxs chakana sotuvchiga murojaat qilgan kundan boshlab ikki ish kuni ichida xizmat ko'rsatiladi;
tibbiy yordam ko'rsatish uchun zarur bo'lgan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun zarur bo'lgan dori vositalarining minimal assortimentiga kiritilgan dori vositasiga retsept shaxs chakana sotuvchiga murojaat qilgan kundan boshlab besh ish kuni ichida xizmat ko'rsatish;
Tibbiy yordam ko'rsatish uchun zarur bo'lgan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarining minimal assortimentiga kiritilmagan bepul yoki chegirma bilan beriladigan dori vositasiga bo'lgan retsept shaxs chakana sotuvchiga murojaat qilgan kundan boshlab o'n ish kuni ichida xizmat ko'rsatiladi. ;
tibbiy komissiya qarori bilan belgilangan dori vositalariga retseptlar shaxs chakana sotuvchiga murojaat qilgan kundan e’tiboran o‘n besh ish kuni ichida xizmat ko‘rsatiladi.
Muddati o'tgan retsept bo'yicha dori-darmonlarni, agar retsept bo'yicha muddati kechiktirilgan parvarishlash vaqtida muddati o'tmasa, tarqatib bo'lmaydi.
Retseptning amal qilish muddati kechiktirilgandan so'ng, bunday retsept bo'yicha dori-darmonlar qayta rasmiylashtirilmagan holda chiqariladi.
7. Dori vositalari retsept bo‘yicha retsept bo‘yicha yozishning ruxsat etilgan yoki tavsiya etilgan maksimal miqdori dori vositasi uchun belgilangan hollar bundan mustasno, retseptda ko‘rsatilgan miqdorda chiqariladi.
Dori vositalarining retsept bo'yicha yozish uchun ruxsat etilgan yoki tavsiya etilgan maksimal miqdoridan oshib ketadigan retsept taqdim etilganda, farmatsevt bu haqda retsept topshirgan shaxsga, tegishli tibbiy tashkilot rahbariga xabar beradi va ko'rsatilgan shaxsga ruxsat etilgan maksimal miqdorni beradi. yoki retsept bo'yicha tegishli belgini qo'ygan holda bitta retsept bo'yicha retsept bo'yicha tegishli ravishda belgilangan dorivor mahsulotning tavsiya etilgan miqdori.
Agar chakana savdo korxonasida dozasi retseptda ko'rsatilgan dorivor mahsulotning dozasidan farqli bo'lgan dori vositasi bo'lsa, mavjud dori vositasi, agar bunday dorivor mahsulotning dozasi retseptda ko'rsatilgan dozadan kam bo'lsa, chiqarilishi mumkin. Bunday holda, dorivor mahsulot miqdori retseptda ko'rsatilgan davolash kursini hisobga olgan holda qayta hisoblab chiqiladi.
Agar chakana sotuvchida mavjud bo'lgan dorivor mahsulotning dozasi retseptda ko'rsatilgan dorivor mahsulotning dozasidan oshib ketgan bo'lsa, dori vositasini bunday dozada berish to'g'risida qaror retseptni bergan tibbiyot xodimi tomonidan qabul qilinadi.
8. Dorivor mahsulot asosiy va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarda tarqatiladi, ularning markalanishi 2010 yil 12 apreldagi II-sonli Federal qonunining 46-moddasi talablariga javob berishi kerak - 27-moddasi 3-bandining talablariga javob berishi kerak. 1998 yil 8 yanvardagi 3-FZ-son "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar to'g'risida" Federal qonuni.
Dori-darmonlarni tarqatish paytida uning birlamchi qadoqlarini buzish taqiqlanadi.
Dori vositasining ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlanishini buzish va birlamchi qadoqdagi dori vositasini chiqarishga, agar retseptda ko'rsatilgan yoki dori vositasini sotib oluvchi shaxs tomonidan talab qilingan miqdorda (ortiqcha bo'lsa) ruxsat etiladi. retseptsiz tarqatish) ikkilamchi (iste'molchi) o'ramidagi dorivor mahsulot miqdoridan kam bo'lsa. Bunda dori vositasini tarqatishda dori vositasini sotib oluvchi shaxsga chiqarilgan dori vositasidan foydalanish bo‘yicha yo‘riqnoma (yo‘riqnomaning nusxasi) taqdim etiladi.
9. Dori vositalarini retsept bo‘yicha berishda farmatsevtika xodimi dori vositasini yuborish retseptida quyidagi ko‘rsatma qo‘yadi:
dorixona tashkilotining nomi (yakka tartibdagi tadbirkorning familiyasi, ismi, otasining ismi (agar mavjud bo'lsa));
chiqarilgan dori vositasining savdo nomi, dozasi va miqdori;
tibbiyot xodimining familiyasi, ismi, otasining ismi (agar mavjud bo'lsa) ushbu Qoidalarda va ushbu Qoidalarda ko'rsatilgan hollarda;
ushbu Qoidalarda nazarda tutilgan hollarda dori vositasini qabul qilgan shaxsning shaxsini tasdiqlovchi hujjatning rekvizitlari;
dori vositasini yuborgan farmatsevtika xodimining familiyasi, ismi, otasining ismi (mavjud bo'lsa) va uning imzosi;
dorivor mahsulotning chiqarilgan sanasi.
10. Dori-darmonlarni ushbu Qoidalarda ko'rsatilgan ma'lumotlarni o'z ichiga olgan belgi qo'yilgan holda, retsept blankasida rasmiylashtirilgan retsept bo'yicha dori-darmonlarni yuborishda.
Shaxs ushbu retsept bilan chakana sotuvchiga navbatdagi murojaat qilganda, bunday retsept bo'yicha dorivor mahsulotning oldingi chiqarilishi to'g'risidagi eslatmalar hisobga olinadi va agar shaxs ushbu retsept bo'yicha ko'rsatilgan maksimal miqdorga mos keladigan dori miqdorini sotib olgan bo'lsa. retseptda tibbiyot xodimi, shuningdek, retseptning amal qilish muddati tugaganidan keyin retseptga “Dori berildi” shtampi bosiladi va retsept shaxsga qaytariladi.
107-1/y-sonli retsept bo'yicha berilgan retsept bo'yicha dori vositasini bir martalik yuborish, amal qilish muddati bir yil bo'lgan va dorivor mahsulotni berish muddatlari va soni (har birida) muddati) ko'rsatilgan bo'lsa, faqat retsept yozgan shifokor bilan kelishilgan holda ruxsat etiladi.
11. No 148-1 / y-04 (l) yoki 148-1 / y-06 (l) shakldagi retsept bo'yicha berilgan retsept bo'yicha dori vositalarini yuborishda bunday retseptning to'ldirilgan umurtqa pog'onasi o'tkaziladi. farmatsevtika xodimi tomonidan dori vositalarini sotib oluvchi (oluvchi) shaxsga.
12. II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop dori vositalarini berishda dorixona yoki dorixona markazining shtampi dori vositasini berish to‘g‘risidagi retseptga bosiladi, unda ularning to‘liq nomi (muhr mavjud bo‘lsa) ko‘rsatiladi.
13. Immunobiologik dori vositasini yuborishda dori vositasini sotib oluvchi (qabul qiluvchi) shaxsda qoladigan retsept yoki retsept bo‘yicha stendda dori vositasini yuborishning aniq vaqti (soat va daqiqalarda) ko‘rsatiladi.
Immunobiologik dori vositasini chiqarish dori vositasini sotib olgan (qabul qilgan) shaxs tomonidan, agar uning ichida dorivor mahsulot joylashtirilgan maxsus termal idish bo‘lsa, ushbu dori vositasini tibbiy muassasaga yetkazib berish zarurligi tushuntirilgan holda amalga oshiriladi. tibbiy tashkilot, uni sotib olgandan keyin 48 soatdan ko'p bo'lmagan muddatda maxsus termal idishda saqlanishi sharti bilan.
14. Retseptlar (“Dori mahsuloti tarqatildi” belgisi bilan) quyidagi maqsadlarda sotuvchida qoladi va saqlanadi:
II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar, III ro'yxatdagi psixotrop vositalar - besh yil muddatda;
bepul yoki chegirma bilan beriladigan dori-darmonlar - uch yil muddatga;
dorixona tashkilotida ishlab chiqarilgan, tarkibida giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalar bo‘lgan, ro‘yxatning II va III ro‘yxatlariga kiritilgan qo‘shma dori vositalari, anabolik faollikka ega dori vositalari, miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari - uch yil muddatda;
tayyor mahsulot hajmi bo'yicha 15% dan ortiq etil spirtini o'z ichiga olgan suyuq dozalash shaklidagi dorivor preparatlar, ATC tomonidan antipsikotiklar (kod N05A), anksiyolitiklar (kod N05B), gipnozlar va sedativlar (kod N05C), antidepressantlar (kod) N06A) va miqdoriy hisobga olinmaydi - uch oy ichida.
18. Qalbaki, sifatsiz va qalbaki dori vositalarini chiqarish taqiqlanadi.
II. Giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilarni, anabolik faollikka ega dori vositalarini, miqdoriy hisobga olinadigan boshqa dori vositalarini tarqatishga qo'yiladigan talablar
19. Giyohvandlik vositalari va psixotrop dori vositalarini, anabolik faollikka ega bo‘lgan dori vositalarini, miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalarini jo‘natish farmatsevtika va tibbiyot xodimlari lavozimlari ro‘yxatiga kiritilgan tashkilotlarning farmatsevtika xodimlari tomonidan amalga oshiriladi. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2016 yil 7 sentyabrdagi 681n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2016 yil 21 sentyabrda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olingan) jismoniy shaxslarga giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlarni berish huquqi. № 43748).
20. II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar, transdermal terapevtik tizimlar shaklidagi dori vositalari bundan mustasno, retseptda ko‘rsatilgan shaxsga, uning qonuniy vakiliga yoki vakolatli shaxsga shaxsini tasdiqlovchi hujjat ko‘rsatilgan holda beriladi. Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga muvofiq giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilarni olish huquqiga ega bo'lgan advokat.
21. Giyohvandlik vositalarini tekin olish yoki dori vositalarini chegirma bilan olish huquqiga ega bo‘lgan fuqarolar uchun mo‘ljallangan II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar (transdermal terapevtik tizimlar ko‘rinishidagi dori vositalari bundan mustasno) tegishli hujjatlar taqdim etilganda chiqariladi. № 107 / y-NP retsept blankasida yozilgan retsept va № 148-1 / y-04 (l) yoki № 148-1 / y-06 (l) shakldagi retsept blankasida berilgan retsept. ).
Ushbu Qoidalarda ko‘rsatilgan, tekin yoki chegirma asosida beriladigan dori vositalarini olish huquqiga ega bo‘lgan fuqarolarga mo‘ljallangan dori vositalari № 148-1/y-sonli retsept blankasida yozilgan retsept ko‘rsatilgan holda beriladi. 04 (l) yoki shakl No 148-1 / y-06 (l).
22. II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop dori vositalari, shu jumladan transdermal terapevtik tizimlar ko‘rinishidagi, III ro‘yxatdagi psixotrop dori vositalari yuborilgandan so‘ng dori vositasini qabul qiluvchiga yuqori qismida sariq chiziqli imzo va imzo qo‘yiladi. uning ustida qora rangda "Imzo" yozuvi bor, unda shunday deyilgan:
dorixona yoki dorixona joylashgan joyning nomi va manzili;
berilgan retseptning raqami va sanasi;
dori vositasi mo'ljallangan shaxsning familiyasi, ismi, otasining ismi (agar mavjud bo'lsa), uning yoshi;
dori vositasi mo'ljallangan ambulatoriya sharoitida tibbiy yordam olayotgan bemorning tibbiy kartasining raqami;
retsept bergan tibbiyot xodimining familiyasi, ismi, otasining ismi (agar mavjud bo'lsa), uning aloqa telefoni yoki tibbiy tashkilotning telefon raqami;
dori vositasini yuborgan farmatsevtika xodimining familiyasi, ismi, otasining ismi (mavjud bo'lsa) va imzosi;
dorivor mahsulotning chiqarilgan sanasi.
23. Etil spirti dori vositalarining idishlar hajmiga, qadoqlanishiga va to‘liqligiga qo‘yiladigan belgilangan talablarni hisobga olgan holda retsept bo‘yicha chiqariladi.
Tarkibida etil spirti boʻlgan dori vositalari, shu jumladan dori vositalarini ishlab chiqarish huquqiga ega boʻlgan farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega boʻlgan chakana savdo subyektining retsepti boʻyicha ishlab chiqariladigan dori vositalari, dori vositalarining idishlari, qadoqlari va toʻliqligi boʻyicha belgilangan talablarni hisobga olgan holda joʻnatiladi. .
24. Chakana savdo subyekti tomonidan ishlab chiqarilgan dorivor mahsulot tarkibiga kiruvchi dori vositalarini alohida tarqatish taqiqlanadi.
25. Mazkur Qoidalarda ko‘rsatilgan dori vositalarini veterinariya tashkilotlarining retseptlari bo‘yicha chakana savdo subyekti tomonidan realizatsiya qilinishi taqiqlanadi.
III. Tibbiyot tashkilotlari, tibbiy faoliyat bilan shug'ullanish uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlarning yo'l varaqalari bo'yicha dori vositalarini tarqatishga qo'yiladigan talablar.
26. Dori vositalarini tarqatish bo'yicha talab-schyot-faktura Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 12 fevraldagi buyrug'i bilan tasdiqlangan dori vositalarini yozish va retseptlar va schyot-fakturalarni berish tartibi to'g'risidagi yo'riqnomaga muvofiq rasmiylashtiriladi. , 2007 yil 110-son "Dori vositalari, tibbiy buyumlar va ixtisoslashtirilgan sog'lom oziq-ovqat mahsulotlarini tayinlash va yozish tartibi to'g'risida" (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2007 yil 27 aprelda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 9364) .
Tibbiyot tashkilotlari va tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlarning, agar tibbiy tashkilot, tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkor va chakana savdo sub'ekti tomonidan elektron shaklda berilgan talablar - schyot-fakturalari bo'yicha dori vositalarini yuborishga ruxsat beriladi. mos ravishda axborot almashish tizimining axborot ishtirokchilari hisoblanadi.
27. II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop dori vositalarini, III ro‘yxatdagi psixotrop dori vositalarini, predmet-miqdori hisobga olinadigan boshqa dori vositalarini, shu jumladan retseptisiz beriladigan dori vositalarini chiqarish alohida talab-yo‘l varaqalari bo‘yicha amalga oshiriladi.
28. II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni, shu jumladan, transdermal terapevtik tizimlar ko‘rinishidagi, III ro‘yxatdagi psixotrop preparatlarni tibbiy faoliyat bilan shug‘ullanish uchun litsenziyaga ega bo‘lgan yakka tartibdagi tadbirkorning schyot-fakturalari bo‘yicha sotish taqiqlanadi.
29. Dori vositalarini tarqatishda farmatsevtika xodimi schyot-faktura so‘rovining to‘g‘ri rasmiylashtirilganligini tekshiradi va unga yuborilgan dori vositalarining miqdori va qiymati to‘g‘risida belgi qo‘yadi.
30. Dori vositalari tarqatiladigan barcha talablar - schyot-fakturalar sotuvchida qoldirilishi va saqlanishi kerak:
II ro‘yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalar, III ro‘yxatdagi psixotrop preparatlar uchun (dorixonalar va dorixona punktlariga nisbatan) — besh yil muddatda;
miqdoriy hisobga olinadigan dori vositalari uchun - uch yil muddatda;
boshqa dori vositalari uchun - bir yil ichida.
31. Dori vositasini talab-faktura bo‘yicha jo‘natishda uning birlamchi o‘ramini buzishga dori vositalarini ishlab chiqarish huquqiga ega bo‘lgan farmatsevtika faoliyatini amalga oshirish litsenziyasiga ega bo‘lgan chakana savdo subyekti tomonidan yo‘l qo‘yiladi. Bunda dori vositasi belgilangan tartibda tuzilgan o‘ramda, chiqarilgan dori vositasidan foydalanish bo‘yicha yo‘riqnoma (yo‘riqnoma nusxalari) taqdim etilgan holda chiqariladi.
______________________________
*(1) 2010-yil 12-apreldagi 61-FZ-sonli Federal qonunining 18-moddasi 4-qismi 5-bandining «h» kichik bandi, 33-moddasi 1-qismi 1-bandining «k» bandi «Ajratish to'g'risida» Dori vositalari» (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 2010 y., No 16, 1815-modda; No 42, 5293-modda; No 49, 6409-modda; 2014 yil, No 52, 7540-modda).
*(2) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining buyruqlari:
2012 yil 20 dekabrdagi 1175n-son "Dori vositalarini retseptlash va yozish tartibini, shuningdek dori vositalariga retsept blankalari shakllarini, ushbu blankalarni berish tartibini, ularni hisobga olish va saqlashni tasdiqlash to'g'risida" (Adliya vazirligi tomonidan davlat ro'yxatidan o'tkazilgan) Rossiya Federatsiyasining 2013 yil 25 iyundagi 28883-sonli ro'yxatga olish raqami), Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2013 yil 2 dekabrdagi 886n-sonli buyrug'i bilan o'zgartirilgan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 23 dekabrda ro'yxatga olingan). , 2013 yil, ro‘yxatga olish raqami 30714), 2015 yil 30 iyundagi 386n-son (Adliya vazirligida 2015-yil 6-avgustda ro‘yxatga olingan. No 38379) va 2016-yil 21-apreldagi 254n-son (Adliya vazirligida ro‘yxatga olingan). Rossiya Federatsiyasi 2016 yil 18 iyul, ro'yxatga olish raqami 42887) (bundan buyon matnda - 1175n-son buyrug'i);
2012 yil 1 avgustdagi 54n-sonli "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarning retsepti mavjud bo'lgan retsept blankalari shakllarini, ularni tayyorlash, tarqatish, hisobga olish, hisobga olish va saqlash tartibini, shuningdek ro'yxatga olish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi 2012 yil 15 avgustda ., ro'yxatga olish raqami 25190), Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2015 yil 30 iyundagi 385n-son buyrug'i bilan o'zgartirilgan (Adliya vazirligi tomonidan ro'yxatga olingan) Rossiya Federatsiyasi 2015 yil 27 noyabr, ro'yxatga olish raqami 39868) va 2016 yil 21 apreldagi 254n-son (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2016 yil 18 iyulda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 42887) (keyingi o'rinlarda - Buyurtma No. 54n).
*(3) Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 1998 yil, 27-son, modda. 3198; 2004 yil, № 8, m. 663; № 47, modda. 4666; 2006 yil, № 29, m. 3253; 2007 yil, № 28, m. 3439; 2009 yil, № 26, m. 3183; № 52, modda. 6572; 2010 yil, № 3, m. 314; № 17, m. 2100; № 24, modda. 3035; № 28, modda. 3703; № 31, modda. 4271; № 45, modda. 5864; № 50, m. 6696, 6720; 2011 yil, № 10, m. 1390; № 12, modda. 1635; № 29, modda. 4466, 4473; № 42, m. 5921; № 51, modda. 7534; 2012 yil, № 10, m. 1232; № 11, modda. 1295; № 19, modda. 2400; № 22, m. 2864; № 37, modda. 5002; № 48, modda. 6686; № 49, modda. 6861; 2013 yil, № 9, m. 953; № 25, modda. 3159; № 29, modda. 3962; № 37, modda. 4706; № 46, modda. 5943; № 51, modda. 6869; 2014 yil, № 14, m. 1626; № 23, m. 2987; № 27, modda. 3763; № 44, modda. 6068; № 51, modda. 7430; 2015 yil, № 11, m. 1593; № 16, modda. 2368; № 20, m. 2914; № 28, modda. 4232; № 42, modda. 5805; 2016 yil, № 15, m. 2088; 2017 yil, 4-son, m. 671; № 10, modda. 1481.
*(4) 54n-son buyrug'iga 1 va 2-ilovalar.
*(5) 1175n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan Dori vositalarini buyurish va buyurish tartibining 9-bandi.
*(6) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2014 yil 22 apreldagi 183n-sonli "Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalari ro'yxatini tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'i (Rossiya Adliya vazirligi tomonidan ro'yxatga olingan) Federatsiya 2014 yil 22 iyul, ro'yxatga olish raqami 33210) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2015 yil 10 sentyabrdagi 634n-son buyrug'i bilan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2015 yil 30 sentyabrda ro'yxatga olingan) o'zgartirishlar kiritilgan. , ro'yxatga olish raqami 39063).
*(7) 1175n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan Dori vositalarini yozish va yozish tartibining 9-bandining 3-kichik bandi.
*(8) Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2012 yil 1 iyunda ro'yxatga olingan 24438-sonli ro'yxatga olingan, Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2013 yil 10 iyundagi 369n 29064-son buyrug'i bilan o'zgartirishlar kiritilgan. 2014 yil 21 avgustdagi 465n-son (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2014 yil 10 sentyabrda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 34024), 2015 yil 10 sentyabrdagi 634n-son (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2014 yil 10 sentyabrda ro'yxatga olingan). 2015 yil 30 sentyabr, ro'yxatga olish raqami 39063).
*(9) Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 26 dekabrdagi 2724-r-son qarori (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2016 yil, No 2, 413-modda).
*(10) 1175n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan Dori vositalarini yozish va yozish tartibiga 1 va 2-ilovalar.
*(11) Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 2010 yil, № 16, modda. 1815; № 42, modda. 5293; 2014 yil, № 52, m. 7540.
* (12) Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 1998 yil, № 2, san'at. 219; 2012 yil, № 53, m. 7630; 2013 yil, № 48, m. 6165; 2015 yil, № 1, m. 54.
*(13) 1175n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan Dori vositalarini buyurish va retseptlash tartibiga 2-ilova.
*(14) 1175n-sonli buyruq va 54n-sonli buyruq.
*(15) "Rossiya Federatsiyasida fuqarolarning sog'lig'ini muhofaza qilish asoslari to'g'risida" 2011 yil 21 noyabrdagi 323-FZ-sonli Federal qonunining 74-moddasi (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011 yil, 48-son, 672-modda). 2013 yil, 48-son, 6165-modda).
*(16) 2010 yil 12 apreldagi 61-FZ-sonli "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" Federal qonunining 57-moddasi.
*(17) "Rossiya Federatsiyasida fuqarolarning sog'lig'ini muhofaza qilish asoslari to'g'risida" 2011 yil 21 noyabrdagi 323-FZ-sonli Federal qonunining 20-moddasi 2-qismida ko'rsatilgan shaxsga nisbatan (To'plangan qonun hujjatlari). Rossiya Federatsiyasi, 2011 y., 48-modda, 6724-modda, 2012-yil, No 26, 3442, 3446-modda, 2013-yil, No 27, 3459, 3477-modda, № 30, 4038-modda, № 39,3-modda; 48-modda, 6165-modda; 2014 yil № 52-modda, 6951-modda, № 23-modda, 2930-modda; No 30-modda, 4106, 4206, 4244, 4247, 4257-modda; № 43, 5792-modda; 6928;2015-yil, No 1, 72, 85-moddalar; No 10, 1403, 1425-moddalar; No 14, 2018-modda; No 27, 3951-modda; No 29, 4339, 4356, 439-moddalar; 51-modda, 7245-modda; 2016-yil, No 1, 9, 28; № 15, 2055-modda; No 18, 2488; No 27, 4219-modda).
*(18) 2010 yil 12 apreldagi 61-FZ-sonli "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" Federal qonunining 45-moddasi 4.1-qismi (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010 y., 16-son, 1815-modda; 2014-y. 52, 7540-modda; 2015 yil, 51-modda, 7245-modda), Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2016 yil 23 iyuldagi 716-sonli «Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalari ro'yxatini tuzish tartibi to'g'risida»gi qarori. qadoqlash hajmi, qadoqlash va to'liqligiga qo'yiladigan talablar, veterinariya uchun mo'ljallangan dori vositalarining ro'yxati, ularga nisbatan idishlar hajmiga qo'yiladigan talablar va bunday talablarning ta'rifi "(To'plam qonun hujjatlari). Rossiya Federatsiyasi, 2016 yil, 31-son, 5030-modda).
*(19) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 27 avgustdagi 560-son buyrug'i bilan kiritilgan o'zgartirishlar (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2007 yil 14 sentyabrda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 10133). , 2009 yil 25 sentyabrdagi 794n-son (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2009 yil 25 noyabrda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 15317), 2011 yil 20 yanvardagi 13n-son (Rossiya Adliya vazirligi tomonidan ro'yxatga olingan). Federatsiya 2011 yil 15 martda, ro'yxatga olish raqami 20103), Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 1 avgustdagi 54n-sonli buyrug'i bilan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2012 yil 15 avgustda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olingan) 25190-son), 2013 yil 26 fevraldagi 94n-son (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2013 yil 25 iyunda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 28881).
*(20) "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar to'g'risida" 1998 yil 8 yanvardagi 3-FZ-sonli Federal qonunining 31-moddasi 4-bandi (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998 y., 2-son, 213-modda; 200-modda). 27-modda, 2700-modda; 2013-yil, 48-modda, 6165-modda; 2015-yil, 1-son, 54-modda).
*(21) Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2015 yil 26 oktyabrdagi 751n-sonli "Dorixona tashkilotlari, farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyalangan yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini ishlab chiqarish va tarqatish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'i (ro'yxatga olingan). Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2016 yil 21 aprelda ro'yxatga olish raqami 41897).
Hujjatga umumiy nuqtai
Dorixonalar va farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo‘lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini, shu jumladan immunobiologik dori vositalarini tarqatishning yangi qoidalari tasdiqlandi.
Dori-darmonlar retseptsiz, retsept bo'yicha va tibbiy tashkilotlar va tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlarning talablariga muvofiq chiqariladi. Qoidalar dorixonalar, dorixona punktlari, dorixona kiosklari va farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlarga nisbatan qo'llaniladi. Ulardan faqat dorixonalar va dorixonalar retsept bo'yicha dori vositalarini, shuningdek, giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlarni berishlari mumkin. Ikkinchisini chiqarish uchun tegishli litsenziya bo'lishi kerak.
Avvalgidek, psixotrop preparatlar uchun alohida retsept blankalari mavjud; bepul beriladigan dori vositalari; boshqalar uchun. Ular uchun qaysi dori vositalari tarqatilishiga oydinlik kiritildi. Retsept bo'yicha xizmat ko'rsatish vaqtlari bir xil saqlanib qoldi.
Immunobiologik preparatni chiqarish xususiyatlari belgilangan. Shunday qilib, xaridorda qoladigan retsept yoki retsept bo'yicha umurtqa pog'onasida bayramning aniq vaqti (soat va daqiqalarda) ko'rsatilgan. Bunday holda, xaridor maxsus termal idishga ega bo'lishi kerak. Birinchisi, dori-darmonlarni tibbiy muassasaga etkazib berish muddati bo'yicha tushuntirishlar oladi.
Retseptlarning saqlash muddati aniqlangan.
Giyohvandlik vositalari va psixotrop, anabolik vositalar, shuningdek, predmet-miqdori hisobga olinadigan dori vositalarini chiqarishga qo‘yiladigan talablar qayta ko‘rib chiqildi.
Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining dori vositalarini tarqatish tartibi to'g'risidagi buyrug'i o'z kuchini yo'qotdi (kiritilgan o'zgarishlarni hisobga olgan holda).