Три регол для чего принимают. Три-Регол - официальная* инструкция по применению

Три-Регол: инструкция по применению и отзывы

Три-Регол – трехфазный пероральный эстроген-гестагенный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – покрытые оболочкой таблетки: круглые, двояковыпуклые, глянцевые, на изломе – белого цвета (по 21 шт. в блистерах, в картонном коробке 1 или 3 блистера). В одну упаковку входит 3 вида таблеток.

Действующие вещества таблеток розового цвета (6 шт. в блистере):

Этинилэстрадиол – 30 мкг;
Левоноргестрел – 50 мкг.

Действующие вещества таблеток белого цвета (5 шт. в блистере):

Этинилэстрадиол – 40 мкг;
Левоноргестрел – 75 мкг.

Действующие вещества таблеток темно-желтого цвета (10 шт. в блистере):

Этинилэстрадиол – 30 мкг;
Левоноргестрел – 125 мкг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный.

Состав оболочки: титана диоксид (Е171), кальция карбонат, коповидон, тальк, макрогол 6000, повидон, кремния диоксид коллоидный, кармеллоза натрия, сахароза. В таблетках розового цвета, кроме того, содержится краситель железа оксид красный (Е172), в таблетках темно-желтого цвета – железа оксид желтый (Е172).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат обладает способностью угнетать гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. При последовательном приеме таблеток, содержащих разные количества этинилэстрадиола и левоноргестрела, обеспечивается концентрация данных гормонов в крови, близкая к их концентрации во время нормального менструального цикла, что стимулирует секреторное превращение эндометрия.

Контрацептивный эффект Три-Регола связан со следующими механизмами:

левоноргестрел блокирует высвобождение рилизинг-факторов гипоталамуса (фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов) и угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом, что приводит к торможению овуляции;
этинилэстрадиол обеспечивает высокую вязкость шеечной слизи и затрудняет попадание в полость матки сперматозоидов.

Кроме контрацептивного эффекта Три-Регол обеспечивает нормализацию менструального цикла (за счет восполнения уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток). Во время семидневных перерывов в приеме имеет место маточное кровотечение.

Левоноргестрел абсорбируется достаточно быстро (меньше 4 часов). У данного вещества нет эффекта «первого прохождения» через печень. Период полувыведения – от 8 до 30 (в среднем 16) часов. В крови левоноргестрел связывается преимущественно с глобулином и альбумином.

Этинилэстрадиол абсорбируется из ЖКТ быстро и практически полностью. Максимальная концентрация вещества в плазме наблюдается в интервале 1–1,5 часа. Период полувыведения – 26±6,8 ч. Для этинилэстрадиола характерен эффект «первого прохождения» через печень. Метаболизм данного вещества осуществляется в печени и кишечнике.

При внутреннем приеме этинилэстрадиол выделяется из плазмы крови в течение 12 часов.

Метаболитами этинилэстрадиола являются растворимые в воде производные глюкуронидной или сульфатной конъюгации, которые поступают в кишечник с желчью и подвергаются дезинтеграции кишечными бактериями. Левоноргестрел выводится через почки (60%) и кишечник (40%). Для этинилэстрадиола характерно обратное соотношение: через почки выводится 40%, через кишечник – 60%.

Показания к применению

Три-Регол применяется с целью контрацепции (предупреждения нежелательной беременности).

Противопоказания

Абсолютные:

Холецистит;
Холелитиаз;
Хронический колит;
Панкреатит, сопровождающийся выраженной гиперлипидемией и гипертриглицеридемией (в т.ч. в анамнезе);
Тяжелые заболевания и опухоли печени;
Желтуха, развившаяся вследствие приема препаратов, содержащих стероиды;
Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Дубина-Джонсона, Жильбера, Ротора);
Семейные формы гиперлипидемии;
Влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
Диагностированные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез;
Хирургические вмешательства на нижних конечностях;
Флебит глубоких вен нижних конечностей;
Хроническая гемолитическая анемия;
Серповидно-клеточная анемия;
Отосклероз с ухудшением течения, развившийся во время предшествующей беременности;
Тяжелые формы сахарного диабета;
Герпес, идиопатическая желтуха или тяжелый кожный зуд во время предшествующей беременности;
Артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением от 160/100 мм рт.ст.;
Наличие тяжелых сердечно-сосудистых (включая декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярных изменений (либо указание на них в анамнезе), тромбоэмболии либо предрасположенность к ним;
Мигрень;
Недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы;
Пузырный занос;
Обширные травмы;
Длительная иммобилизация;
Курение в возрасте старше 35 лет;
Беременность;
Период лактации;
Возраст старше 40 лет;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные противопоказания, требующие осторожности: артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением до 160/100 мм рт.ст., компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, рассеянный склероз, варикозная болезнь, эпилепсия, порфирия, малая хорея, тетания, бронхиальная астма, мастопатия, миома матки, туберкулез, депрессия, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

Инструкция по применению Три-Регола: способ и дозировка

Таблетки Три-Регол следует принимать внутрь, глотая целиком и запивая достаточным количеством жидкости, ежедневно по 1 шт., в одно и то же время суток, желательно вечером, в течение 21 дня начиная с 1-го дня менструального цикла. Далее делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение отмены. На 8-й день начинают новую упаковку.

Длительность применения препарата определяется необходимостью контрацепции.

В случае перехода на Три-Регол с другого перорального контрацептивного препарата следует придерживаться аналогичной схемы.

В случае пропуска очередной таблетки, если прошло не более 12 часов, принять контрацептив следует как можно быстрее. Если же прошло 36 часов, эффективность препарата снижается. Чтобы избежать межменструальных кровянистых выделений, нужно продолжить прием препарата из текущей упаковки за вычетом пропущенной(-ных) таблетки(-ток). В этот период рекомендуется применять дополнительный негормональный метод контрацепции, например, барьерный.

Побочные действия

Репродуктивная система: межменструальные кровотечения, снижение либидо, нагрубание молочных желез; редко – кандидоз влагалища, усиление влагалищных выделений;
Пищеварительная система: тошнота, рвота; редко – диарея, желтуха, аденома печени, гепатит, заболевания желчного пузыря (в том числе холецистит и холелитиаз);
Обмен веществ: увеличение массы тела; редко – снижение толерантности к глюкозе, повышение глюкозы и триглицеридов в крови;
Органы чувств: в отдельных случаях – нарушение зрения, конъюнктивит, дискомфорт при ношении контактных линз, отек век (эти явления преходящие и исчезают после отмены Три-Регола без назначения соответствующего лечения); очень редко при длительном приеме – снижение слуха;
Кожные покровы: хлоазма; редко – выпадение волос, кожная сыпь; при длительном приеме очень редко – генерализованный зуд;
Прочие: редко – тромбозы и венозные тромбоэмболии, повышение артериального давления, повышенная утомляемость; очень редко при длительном приеме – огрубение голоса, судороги икроножных мышц.

Передозировка

Симптомами передозировки являются маточное кровотечение и тошнота. При первых признаках передозировки в первые 2–3 часа рекомендованы промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота для препарата нет.

Особые указания

Перед началом приема контрацептива следует исключить беременность, провести общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее цитологический анализ мазка и обследование молочных желез. В дальнейшем осмотр у гинеколога необходимо проходить каждые полгода в течение всего периода применения препарата.

Три-Регол можно принимать после родов, но только в том случае, если женщина не кормит грудью.

Начинать прием следует не ранее первого дня менструального цикла.

Боли в верхнем отделе живота, гепатомегалия и интраабдоминальное кровоизлияние могут свидетельствовать о наличии опухоли в печени, поэтому в случае появления симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациентам, перенесшим вирусный гепатит, принимать контрацептив можно не ранее чем через 6 месяцев и только при условии нормализации печеночных функций.

При диагностировании нарушений функции печени врач должен решить, целесообразно ли дальнейшее применение данного контрацептива.

Следует иметь в виду, что пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных параметров, в частности на показатели фибринолитических факторов и свертывания крови, уровни липопротеинов и транспортных протеинов, функциональные показатели надпочечников, почек, печени и щитовидной железы.

В случае появления ациклических кровянистых выделений продолжать прием Три-Регола можно только после исключения органической патологии.

В случае диареи или рвоты следует продолжить прием препарата, но дополнительно применять негормональный метод контрацепции.

Согласно инструкции, Три-Регол необходимо незамедлительно отменить в следующих случаях:

Наступление беременности;
Впервые возникшая или усиливающаяся мигренеподобная либо непривычно сильная головная боль, резкое ухудшение остроты зрения, подозрение на инфаркт или тромбоз;
Резкое повышение артериального давления, возникновение генерализованного зуда, появление желтухи или гепатита без желтухи, учащение эпилептических припадков;
Длительная иммобилизация (например, вследствие травмы).

В том случае, если предстоит плановая операция, прекратить прием контрацептива следует за 6 недель до назначенной даты.

Женщинам, планирующим беременность, Три-Регол необходимо отменить не менее чем за 3 месяца.

Препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Запрещено использовать препарат в данный период.

Применение в детском возрасте

В подростковом возрасте (при отсутствии регулярных овуляторных циклов) Три-Регол применяется с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Запрещено использовать препарат лицам старше 40 лет.

Применение при нарушениях функции печени

Контрацептив противопоказан при опухолях и тяжелых заболеваниях печени.

Лекарственное взаимодействие

Следующие препараты могут снижать контрацептивную эффективность Три-Регола: транквилизаторы, тетрациклины, сульфаниламиды, неомицин, рифампицин, ампициллин, полимиксин В, фенилбутазон, хлорамфеникол, дигидроэрготамин. По этой причине необходимо с осторожностью применять данные комбинации, а во время приема указанных препаратов дополнительно использовать негормональный метод контрацепции.

В случае одновременного применения бромокриптина снижается его эффективность.

При сочетанном применении с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами или мапротилином возможно увеличение биодоступности и, как следствие, повышение токсичности.

При одновременном применении производных кумарина, антикоагулянтов или индандиона рекомендуется чаще определять протромбиновый индекс, может потребоваться изменение дозы антикоагулянта.

При применении перорального контрацептива в комбинации с препаратами, обладающими потенциальным гепатотоксическим действием (особенно с дантроленом), возрастает риск усиления токсичности, особенно у женщин старше 35 лет.

В период применения препарата может потребоваться коррекция инсулина или пероральных гипогликемических средств.

Аналоги

Аналогами Три-регола являются: Тригестрел, Тризистон .

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ТРИ-РЕГОЛ®

Торговое название

ТРИ-РЕГОЛ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Три-Регол I

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг, левоноргестрел 0,05 мг,

состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия кармеллоза, железа(III) оксид красный (E172).

Три-Регол II

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,04 мг, левоноргестрел 0,075 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия кармеллоза.

Три-Регол III

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг, левоноргестрел 0,125 мг,

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета (для таблеток Три-Регол I).

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета (для таблеток Три-Регол II).

Таблетки, покрытые оболочкой темно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета (для таблеток Три-Регол III).

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные пероральные контрацептивы. Прогестагены и эстрогены

(для «календарного» приема)

Код АТС G03AB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность - около 38-48 %, почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами.

Этинилэстрадиол расщепляется путем пресистемной конъюгации, проходя через стенку кишечника (первая фаза метаболизма), затем подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Наиболее важные метаболиты первой фазы метаболизма 2-OH-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Как этинилэстрадиол, так и метаболиты первой фазы выделяются в виде конъюгатов (сульфаты и глюкурониды) в желчь и подвергаются печеночно-кишечной циркуляции. Период полувыведения 26±6,8 часов. Около 40 % выводится с мочой и около 60 % с калом.

Левоноргестрел быстро всасывается из ЖКТ (время полного всасывания менее чем 4 часа). Биодоступность практически 100%, из-за отсутствия первичного (first pass) метаболизма. Большая часть левоноргестрела связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Период полувыведения левоноргестрела характеризуется индивидуальной изменчивостью и варьирует в пределах от 8 до 30 часов. Левоноргестрел выводится с мочой и калом в форме метаболитов (сульфатных и глюкуронидных конъюгатов).

Фармакодинамика

Три-Регол® - трехфазный комбинированный противозачаточный препарат действует путем торможения продукции гонадотропинов, в результате подавляет овуляцию. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки, а также вызывает изменения в эндометрии, что снижает вероятность имплантации.

Показания к применению

Пероральная контрацепция

Способ применения и дозы

Применение препарата в первый раз

Принимать по одной таблетке в день, желательно в одно и то же время дня.

Прием препарата необходимо начинать с первого дня менструального цикла и продолжать в течение 21 дня. После этого необходимо выдержать семидневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Последовательность приема препарата (сначала 6 розовых, затем 5 белых и потом 10 темно-желтых таблеток) указаны цифрами и стрелкой на упаковке. Нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Следующие циклы приема препарата

Следующий 21-суточный цикл приема препарата надо начинать после 7-дневного перерыва. Таким образом, каждый цикл начинается в тот же день недели.

Переход к приему препарата Три-Регол® после приема другого комбинированного препарата:

Препарат Три-Регол® надо принимать по схеме: первую таблетку Три-Регол® надо принять в первый день после семидневного перерыва. Если предыдущее контрацептивное средство содержало 22 таблетки, тогда первую таблетку Три-Регол® надо принять в первый день после шестидневного перерыва. В случае если предыдущее контрацептивное средство содержало 28 таблеток, то первую таблетку Три-Регол® надо принять без перерыва. Остальные таблетки Три-Регола® принимать по вышеуказанной схеме.

Переход к приему препарата Три-Регол® от препарата «мини-пили», который содержит прогестаген

Первую таблетку Три-Регол® надо принять в первый день менструации, даже в том случае, если таблетка «мини-пили» уже была принята. Далее принимать препарат по вышеуказанной схеме. В этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Применение препарата Три-Регол® после родов или после аборта

Прием препарата можно начинать не раньше первого дня менструации после первого двухфазного цикла. Первый двухфазный цикл из-за преждевременной овуляции обычно укорачивается. Если прием препарата начинается уже при первом спонтанном кровотечении, препарат не может успешно препятствовать преждевременной овуляции, поэтому в первые две недели цикла противозачаточное действие ненадежно.

После аборта или выкидыша в первом триместре пероральную контрацепцию можно начинать немедленно.

Специальные случаи, требующие применения дополнительных методов контрацепции

Забытые таблетки

Если прием таблетки был пропущен в установленный срок, то пропущенную таблетку надо принять в пределах 12 часов. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Остальные таблетки надо принимать в обычное время. В случае если прошло более 12 часов, надо принять последнюю пропущенную таблетку (пропустив остальные непринятые таблетки) и продолжать прием препарата в нормальном режиме. В этом случае в следующие 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (барьерные методы, спермициды).

Желудочно-кишечные заболевания

При наличии рвоты или диареи снижается эффективность препарата из-за неполного всасывания действующих веществ. Необходимо применять дополнительные методы контрацепции (барьерные методы, спермициды) пока симптомы присутствуют и в течение следующих 7 суток для предупреждения преждевременного кровотечения «отнятия».

Мягкие слабительные не влияют на эффективность препарата.

Побочные действия

Тошнота, рвота

Головная боль

Напряженность молочных желез

Увеличение или уменьшение массы тела, изменения либидо

Подавленное настроение

Хлоазмы

Межменструальные кровотечения

Жалобы при ношении контактных линз

Повышение уровня триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе

Повышение артериального давления

Гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря, желтуха

Кожная сыпь, пигментация кожи, выпадение волос

Изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища

Тромбоз, тромбоэмболия

Судороги в икроножных мышцах

Повышенная утомляемость

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Беременность и период лактации

Тяжелые заболевания печени, желчекаменная болезнь, холецистит, хронический колит, опухоли печени

Синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, Жильбера

Наличие или указание в анамнезе на тяжёлые сердечно-сосудистые и заболевания, цереброваскулярные нарушения

Тромбоэмболии и предрасположенность к ним

Злокачественные опухоли, прежде всего молочных желез или эндометрия

Нарушение обмена жиров

Тяжелая артериальная гипертензия

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями

Серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия

Кровотечение из влагалища неясной этиологии

Мигрень

Отосклероз (который ухудшался при предыдущей беременности)

Идиопатическая желтуха беременных, тяжёлый кожный зуд, герпес в период беременности в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

Препарат применять с осторожностью одновременно с:

ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, пенициллином В, сульфаниламидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном (противозачаточный эффект может снижаться, поэтому необходимо применять другой, негормональный контрацептивный метод),

антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона (надо заново определить протромбиновое время и в случае необходимости изменить дозу антикоагулянта),

трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-блокаторами (может увеличиваться их биодоступность и токсичность),

пероральными антидиабетическими средствами, инсулином (может стать необходимым изменение дозы этих средств),

бромокриптином (снижение эффективности),

гепатотоксическими препаратами, особенно с дантроленом (увеличивается риск гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).

Изменение лабораторных параметров: под действием препарата (в связи с эстрогенным компонентом) может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Особые указания

Перед началом курса приема препарата необходимо пройти общий врачебный и гинекологический осмотр. В первую очередь необходимо измерить артериальное давление, провести лабораторное обследование мочи на наличие глюкозы, контроль функции печени, обследование молочных желез и провести цитологический анализ влагалищного мазка, для исключения заболеваний и для исключения беременности.

Особая осторожность требуется во время применения препарата при наличии следующих заболеваний: сахарный диабет, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен, флебиты, отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, интермиттирующая порфирия, латентная тетания, бронхиальная астма, доброкачественная опухоль матки, эндометриоз или мастопатия, а также в возрасте старше 40 лет.

В период применения препарата необходимо проходить врачебный осмотр приблизительно каждые 6 месяцев.

При наличии заболевания печени, необходимо контролировать ее функцию каждые 2-3 месяца.

После перенесенного вирусного гепатита (после нормализации функции печени) пероральные гормональные противозачаточные средства можно применять через 6 месяцев после излечения.

После длительного применения пероральных противозачаточных средств, может сформироваться редко доброкачественная, в весьма редких случаях злокачественная опухоль печени, которые в отдельных случаях могут привести к опасному для жизни кровотечению. При появлении выраженной боли в верхней части живота, увеличения печени или появлении признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости надо прервать курс приема препарата.

В большом числе эпидемиологических исследований изучена частота развития рака яичников, эндометрия, шейки матки и рака молочных желез среди женщин, принимающих комбинированные пероральные противозачаточные средства. Исследования показали, что комбинированные пероральные противозачаточные средства способствуют снижению риска развития рака яичников и эндометрия.

Некоторые исследования находили повышение частоты развития рака шейки матки среди женщин, которые долго принимали комбинированные пероральные противозачаточные средства. Однако связь между раком шейки матки и применением пероральных противозачаточных средств неоднозначна.

Среди женщин, принимающих комбинированные пероральные противозачаточные средства, возрастает относительный риск развития рака молочной железы. Однако до сих пор не доказана связь между риском возникновения рака молочной железы и оральной контрацепцией.

При отсутствии кровотечения «отнятия» необходимо исключить беременность.

При появлении межменструальных кровотечений прием препарата надо продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения поражения половых органов.

Среди женщин, принимающих пероральные контрацептивные средства, содержащие эстроген, может увеличиваться риск развития тромбоэмболических заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда, субарахноидальная геморрагия).

Риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний достигает максимума в первом году приема препаратов.

Некоторые факторы увеличивают частоту развития тромбоэмболических заболеваний (например: курение, ожирение, варикозное расширение вен, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, мигрень). Перед началом курса приема и при наличии этих факторов необходимо оценить соотношение польза/риск выбранного комбинированного противозачаточного средства.

Риск появления тромбоэмболических заболеваний, связанных с применением комбинированных пероральных контрацептивных средств, увеличивается с возрастом, особенно в сочетании с курением. Поэтому, женщинам старше 35, принимающих пероральные контрацептивы, рекомендуется полностью отказаться от курения.

В развитии тромбоэмболических заболеваний играет роль наличие тромбоэмболических заболеваний в молодом возрасте и в семейном анамнезе.

Прием препарата немедленно следует прекратить в следующих случаях

при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильно выраженной головной боли; при остром ухудшении остроты зрения; при подозрении на тромбоз или инфаркт;

при резком повышении артериального давления; при развитии желтухи или гепатита без желтухи; при возникновении генерализованного зуда; при эпилепсии или учащении эпилептических припадков;

перед планируемой операцией (за 4 недели до операции); во время длительной иммобилизации (например, после травм) и при наличии беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Исследований по изучению возможного влияния препарата Три-Регол® на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами не проводилось.

Женщины довольно часто задаются вопросом о том, как предохраняться от нежелательной беременности. Подобрать препарат поможет врач-гинеколог. В обязательном порядке необходимо сдать кровь на анализ для определения наиболее подходящего контрацептива. «Три-Регол», по отзывам специалистов, - хорошее противозачаточное гормональное средство. Речь в данной статье пойдет о его свойствах и особенностях применения.

Состав

Препарат выпускают в форме таблеток для внутреннего приема. В упаковку расфасовано их три типа, у них круглая форма, двояковыпуклая поверхность и различный цвет. Таблетки I - розового цвета (их всего шесть штук в блистере), таблетки II - белого цвета (пять штук), таблетки III - темно-желтого цвета (десять штук). Основные действующие компоненты медикамента - левоноргестрел и этинилэстрадиол, их содержание разное в зависимости от типа таблеток:

Таблетки первого типа с этинилэстрадиолом в составе - 30 мкг, и левоноргестрелом - 50 мкг.
Таблетки второго типа с этинилэстрадиолом - 40 мкг, а также левоноргестрелом - 75 мкг.
Таблетки третьего типа с этинилэстрадиолом - 30 мкг, а также левоноргестрелом - 125 мкг.

Также в составе таблеток содержатся вспомогательные дополнительные компоненты:

стеарат магния;
карбонат кальция;
коллоидный диоксид кремния;
тальк;
моногидрат лактозы;
макрогол;
сахароза;
повидон;
кукурузный крахмал.

Расфасованы в блистер в количестве двадцати одной штуки. В картонной пачке может быть один или три блистера, а также обязательно инструкция по применению препарата.

Кроме цветных таблеток, в упаковке имеется семь красно-коричневых таблеток плацебо (не содержащих лекарственное средство). В таблетках плацебо находится фумарат железа. Состав вспомогательных компонентов одинаков для всех таблеток.

Применение и дозировка

По инструкции и отзывам, «Три-Регол» следует принимать внутрь по одной в сутки в одно и то же время, желательно перед сном. Их нужно проглотить, не разжевывая, и запить небольшим количество воды. Курс приема следует начинать с первого дня цикла и продолжать 21 день. Затем наступает перерыв на семь дней в приеме, в этот период идет менструация. После этого прием осуществляется с первой таблетки новой пачки, даже в том случае, если кровотечение еще идет. Сначала принимают розовые таблетки, потом белые, и в последнюю очередь желтые. На блистере с таблетками с помощью стрелок и номеров указан порядок приема. Цена «Три-Регол» интересует многих.

Если в упаковку входит 28 таблеток, то после желтых нужно принимать коричневые (они без содержания гормонов), а следующий прием необходимо начинать без перерыва. В случае, если не получилось вовремя принять таблетку (промежуток между приемами более 36 часов), гарантировать контрацептивную защиту нельзя. При наступлении такого случая во время первых двух недель цикла необходимо принять в следующий прием две таблетки. При пропуске сразу двух таблеток одной за другой, в следующие двое суток следует принять по две таблетки, затем продолжать как обычно. Пропуск во время третьей недели цикла не влияет на противозачаточные свойства, в этом случае нет необходимости в семидневном перерыве. Как принимать «Три-Регол», можно уточнить у врача.

При пропуске коричневых таблеток ничего предпринимать не нужно, поскольку они содержат только железо и используются лишь затем, чтобы поддерживать непрерывность приема. Лекарственное средство нужно принимать во время всего периода, пока необходима контрацепция. Если вы принимали аналогичный препарат, то при переходе к «Три-Регол» по отзывам следует применять такую же схему приема. При проведении аборта таблетки нужно начать принимать в тот же день. После родов принимать препарат не рекомендуется кормящим женщинам. В случае если прием препарат преследует терапевтические цели, а не в качестве контрацепции, дозировку определяет лечащий врач.

Фармакологическое действие

По инструкции и отзывам «Три-Регол» - это контрацептивный комбинированный (трехфазный) эстроген-гестагенный препарат. Гестагенная составляющая представлена левоноргестрелом, а эстрогенная - этинилэстрадиолом. Левоноргестрел снижает выработку гонадотропных гормонов, что влечет за собой снижение скорости созревания яйцеклетки и предупреждает наступление овуляции. Этинилэстрадиол увеличивает вязкость шеечной слизи для того, чтобы уменьшить потенциальную возможность прохождения сперматозоидов в полость матки. Препарат выполняет еще одну функцию, регулирует менструальный цикл, поскольку уровень эндогенов при приеме таблеток «Три-Регол» дополняется за счет его компонентов.

Фармакокинетика

Компоненты лекарственного средства всасываются в кишечнике полностью. Переработка осуществляется в печение и кишечнике, выводится с помощью почек и через кишечник. На фоне приема «Три-Регол» можно ли забеременеть? Об этом ниже.

В гинекологической практике данный медикамент назначают в качестве средства, предупреждающего беременность.

Кроме этого, у таблеток есть и другие показания к применению:

дисфункциональная метроррагия;
дисменорея неорганической причины;
предменструальный синдром.

Противопоказания

Категорически запрещено принимать таблетки «Три-Регол» во время вынашивания беременности и грудного вскармливания. Кроме того, противопоказанием является непереносимость какого-либо компонента, а также наличие следующих заболеваний: опухоль печени, гепатит, синдром Жильбера, Ротора и Дубина-Джонсона, печеночная недостаточность, патологии желчного пузыря, тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболия и тромбоз, кровотечения, сахарный диабет, анемия, ожирение, злокачественная опухоль, мигрень, колиты, патологии органов слуха, флебиты, хирургические вмешательства, лактозная недостаточность.

С осторожностью препарат применяют при бронхиальной астме, сахарном диабете в стадии компенсации, не имеющем сосудистых осложнений, артериальной гипертензии с уровнем давления 160/100 мм рт.ст., эпилепсии, рассеянном склерозе, малой хорее, тетании, порфирии, мастопатии, миоме матки, туберкулезе, депрессии, отсутствии регулярных циклов овуляции у подростков.

«Три-Регол»: побочные действия

Побочные реакции могут проявляться в виде дискомфорта у пациенток, носящих контактные линзы. Возможно возникновение межменструальных кровотечений, тошноты, отечности, изменение массы тела, либидо, появление напряженности и болей в молочных железах, угрей, раздражительности, депрессии, повышенной возбудимости, головной боли, мигреней, ухудшения зрения, гипоменореи, аменореи. Эти проявления временны и не требуют специального лечения.

В крайне редких случаях отмечено появление опухолей, красной волчанки, язвенного колита, гепатита, болезни Крона, желтухи. Помимо этого, иногда может увеличиться количество триглицеридов в плазме крови, уменьшиться толерантность к глюкозе, появиться утомляемость, повыситься уровень сахара в крови. Также возможно возникновение отосклероза, эмболии легочной артерии, тромбофлебита вен, повышения кровяного давления, венозной тромбоэмболии, тромбоза, рвоты, желчекаменной болезни, диареи, панкреатита, кожных высыпаний, экссудативной мультиформной эритемы, выпадение волос, крапивницы, узловатой эритемы, изменения секреции влагалища, появление отделяемого из молочных желез и микозов. Наступление таких побочных проявлений, как головокружение, усугубление эпилепсии, гипертрихоза, себореи, ощущения тяжести в нижних конечностях, также возможно в редких случаях.

Как противозачаточные «Три-Регол» взаимодействуют с другими препаратами?

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью препарата назначается одновременно с приемом ампициллина, хлорамфениколома, пенициллина, тетрациклина, фенилбутазона, рифампицина, неомицина, сульфаниламидов, некоторых противосудорожных препаратов и транквилизаторов, кетоназола, поскольку совместный прием этих препаратов может снизить эффективность контрацептивного средства. Также при приеме трициклических антидепрессантаов, бета-блокаторов, мапротилина и «Три-Регола» может наблюдаться повышенная биодоступность и токсичность этих средств. Антикоагулянты, производные индандиона или кумарина требуют контроля протромбинового времени и коррекции дозы приема. При использвании диабетических средств, в частности инсулина может также возникнуть необходимость в коррекции дозировки.

Можно ли пить «Три-Регол» после 40 лет? К сожалению, данный возраст относится к противопоказаниям. Поэтому эти контрацептивы лучше заменить. Врач подберет наиболее подходящий вариант.

Срок годности

Лекарство должно храниться в сухом месте, вне зоны доступа ребенка, при температуре, не превышающей 25 градусов. Препарат может храниться в течение пяти лет.

Особые указания

До использования лекарственного средства следует исключить наступление зачатия и пройти медицинское, в том числе и гинекологическое обследование (цитологическое исследование, обследование груди). В период приема данного контрацептива следует систематически (раз в полгода) проходить гинекологическое обследование. Если в анамнезе имеется вирусный гепатит, то «Три-Регол» можно принимать не раньше, чем через полгода после восстановления функции печени. Если выявляются нарушения в работе печени, то необходимо его заменить.

Также прекратить прием препарата не менее чем за три месяца следует в том случае, если планируется беременность. При проведении лабораторных исследований нужно учитывать, что могут меняться определенные показатели (изменения могут быть в функциональных показателях печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показателях свертываемости крови, уровне липопротеинов и транспортных протеинов). Резкое изменение кровяного давления, сильные мигренеподобные головные боли, острое ухудшение остроты зрения, подозрения на инфаркт, наступление беременности - все это повод для немедленной отмены препарата. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортными средствами.

Аналоги «Три-Регола»

«Триквилар» является лечебным трехфазным средством с контрацептивным действием. «Тризистон» - лечебный комбинированный эстраген-гестагеный препарат. Отличается дозировка действующих веществ. «Овидон» относится к монофазным комбинированным противозачаточным средствам.

Трехфазный пероральный контрацептив

Действующие вещества

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- левоноргестрел (levonorgestrel)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, трех видов: круглые, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью; на изломе белого цвета.

Таблетки I, покрытые оболочкой розового цвета (6 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.995 мг, лактозы моногидрат - 33 мг.

Состав оболочки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.814 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг, железа оксид красный - 0.083 мг.

Таблетки II, покрытые оболочкой белого цвета (5 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.96 мг, лактозы моногидрат - 33 мг.

Состав оболочки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.897 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг.

Таблетки III, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (10 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.92 мг, лактозы моногидрат - 33 мг.

Состав оболочки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.317 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг, железа оксид желтый - 0.58 мг.

21 шт. (таблетки I, II, III) - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. (таблетки I, II, III) - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия.

Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол. В 7-дневные периоды, когда следует очередной перерыв в приеме препарата, наступает маточное кровотечение.

Фармакокинетика

Левоноргестрел

Всасывание

Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). Не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.

Распределение и выведение

Большая часть левоноргестрела в крови связывается с и с глобулином, связывающим половые гормоны. T 1/2 составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). 60% левоноргестрела выводится почками, 40% - через кишечник.

Этинилэстрадиол

Всасывание и метаболизм

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в достигается в интервале 1-1.5 ч. Этинилэстрадиол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике.

Выведение

При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови. Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% - через кишечник. T 1/2 составляет 26±6.8 ч.

Показания

— пероральная контрацепция.

Противопоказания

— тяжелые заболевания печени;

— опухоли печени;

— врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);

— холелитиаз;

— холецистит;

— хронический колит;

— наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним;

— флебит глубоких вен нижних конечностей;

— гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);

— семейные формы гиперлипидемии;

— артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД 160/100 мм рт.ст. и выше;

— хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях;

— длительная иммобилизация;

— обширные травмы;

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией;

— желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды;

— тяжелые формы сахарного диабета;

— серповидно-клеточная анемия;

— хроническая гемолитическая анемия;

— влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;

— мигрень;

— пузырный занос;

— отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей);

— идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных;

— герпес беременных в анамнезе;

— курение в возрасте старше 35 лет;

— возраст старше 40 лет;

— недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза);

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью: компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД до 160/100 мм рт.ст., варикозная болезнь, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, порфирия, тетания, бронхиальная астма, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов), миома матки, мастопатия, депрессия, туберкулез.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь, в одно и то же время, по возможности вечером. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол назначают ежедневно по 1 таб./сут в течение 21 дня, начиная с 1-го дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальное кровотечение. Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва.

Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.

При переходе от другого перорального контрацептива к приему препарата Три-Регол применяется аналогичная схема.

Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструального цикла.

В период лактации применение препарата противопоказано.

Если женщина не приняла Три-Регол в установленный срок , следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приема таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надежной. Однако во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить прием препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны репродуктивной системы: возможно - нагрубание молочных желез, снижение либидо, межменструальные кровотечения; редко - усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота, рвота; редко - желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), диарея.

Со стороны нервной системы: возможно - головная боль, подавленное настроение; при длительном приеме очень редко - увеличение частоты эпилептических припадков.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии); при длительном приеме очень редко - снижение слуха.

Со стороны обмена веществ: возможно - увеличение массы тела; редко - повышение концентрации триглицеридов, в крови, снижение толерантности к глюкозе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: возможно - хлоазма; редко - кожная сыпь, выпадение волос; очень редко при длительном приеме - генерализованный зуд.

Прочие: редко - повышенная утомляемость, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии; при длительном приеме очень редко - судороги икроножных мышц, огрубение голоса.

Передозировка

Симптомы: тошнота, маточное кровотечение.

Лечение: при появлении первых признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Три-Регол следует применять с осторожностью одновременно с перечисленными ниже лекарственными средствами.

При одновременном применении с препаратом Три-Регол ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, сульфаниламиды, тетрациклины, дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон способны ослаблять контрацептивный эффект. При комбинациях рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный метод контрацепции.

При одновременном применении препарата Три-Регол с , производными кумарина или индандиона может потребоваться внеочередное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

При одновременном применении препарата Три-Регол и трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение биодоступности и в связи с этим повышение токсичности.

При одновременном применении препарата Три-Регол и пероральных гипогликемических препаратов, инсулина может возникнуть необходимость в изменении их доз.

При одновременном применении препарата Три-Регол и бромокриптина снижается эффективность последнего.

При одновременном применении препарата Три-Регол и препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена, увеличивается риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, цитологический анализ мазка).

Во время приема препарата требуется регулярное гинекологическое обследование каждые 6 мес.

Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита и при условии нормализации печеночных функций.

При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует прекратить.

При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приема препарата Три-Регол после исключения органической патологии лечащим врачом.

При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол.

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.

Не менее чем за 3 мес до планируемой беременности прием препарата необходимо прекратить.

Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться некоторые лабораторные параметры (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Прием препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:

— при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной головной боли, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт;

— при резком повышении АД, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков;

— при наступлении беременности;

— за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, после травм).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и работе с другими механизмами.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации прием препарата Три-Регол противопоказан.

Применение в детском возрасте

С осторожностью: подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени, опухолях печени.

Применение в пожилом возрасте

Противопоказан в возрасте старше 40 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Три-Регол — трехфазное пероральное гормональное противозачаточное средство, оказывающее тормозящее действие на овуляцию. Содержит левоноргестрел (D-13β-этил-17α-этинил-17β-гидрокси-4-гонен-3-он) и этинилэстрадиол (17α-этинилэстратриен-1,3,5(10)-диол-3,17β).
Последовательный прием таблеток препарата, содержащих разное количество гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает такую концентрацию этих гормонов в крови, которая соответствует их концентрации при нормальном менструальном цикле и способствует секреторному превращению эндометрия.
При пероральном приеме препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация этинилэстрадиола в плазме крови достигается через 90 мин, а левоноргестрела — через 2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 2-7 ч. Выводятся действующие вещества: левоноргестрел — 60% с мочой, 40% — с калом; этинилэстрадиол — 40% с мочой, 60% — с калом. Оба компонента проникают в грудное молоко.

Показания к применению препарата Три-регол

Контрацепция; лечение при дисменорее, дисфункциональных маточных кровотечениях, предменструальном синдроме, нарушениях менструального цикла. Препарат показан женщинам с уравновешенным или умеренно преобладающим гестагенным фенотипом. При его использовании обеспечивается трансформация слизистой оболочки матки, поэтому препарат можно назначать молодым и нерожавшим женщинам, а также женщинам среднего возраста.

Применение препарата Три-регол

В целях контрацепции прием препарата начинают с 1-го дня менструации по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня в одно и то же время, по возможности вечером. Поскольку состав таблеток разного цвета различен, в первые 6 дней принимают таблетки розового цвета, в течение последующих 5 дней — белого, после чего 10 дней — таблетки темно-желтого цвета. Очередность приема указана цифрами на упаковке.
После окончания 21-дневного курса приема препарата делают 7-дневный перерыв, во время которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение. Независимо от того, возникло кровотечение или нет и какова его длительность, в 1-й день после 7-дневного перерыва (при необходимости дальнейшего предупреждения беременности) вновь начинают 21-дневный курс приема Три-Регола. По указанной схеме Три-Регол принимают до тех пор, пока наступление беременности нежелательно.
При регулярном приеме Три-Регола контрацептивный эффект сохраняется и во время 7-дневного перерыва.
При замене Три-Реголом другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема.
После аборта прием препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.
После родов прием препарата следует начинать не ранее 1-го дня менструации после первого двухфазного цикла.
Как правило, первый двухфазный цикл сокращается вследствие преждевременной овуляции. Если прием препарата начинать уже при появлении первого спонтанного кровотечения, предупреждения преждевременной овуляции может не произойти, поэтому в первые 2 нед цикла контрацепция может оказаться ненадежной. Надежный контрацептивный эффект наступает только во время второго цикла приема препарата.
Если женщина по какой-то причине пропустила прием таблетки, ее следует принять в течение следующих 12 ч. Торможение овуляции и противозачаточное действие нельзя считать достаточным, если перерыв между приемами 2 таблеток превышает 36 ч. Однако во избежание преждевременного кровотечения прием Три-Регола необходимо продолжать (за исключением пропущенных таблеток) из уже начатой упаковки. В этом случае рекомендуется дополнительно применять другой негормональный метод контрацепции (за исключением методов измерения температуры и календарного).
Дозу Три-Регола, применяемого с терапевтической целью, определяют индивидуально.

Противопоказания к применению препарата Три-регол

Период беременности и кормления грудью, недавно перенесенный гепатит, нарушения функции печени (в том числе синдромы Жильбера, Дубина — Джонсона, Ротора), желтуха или выраженный кожный зуд в анамнезе, желчнокаменная болезнь, холецистит, хронический колит, герпес во время предыдущих беременностей, выраженные органические заболевания сердца, тяжелая форма АГ (артериальная гипертензия), тяжелая форма сахарного диабета и другие эндокринные заболевания, нарушения липидного обмена, предрасположенность к тромбозам, наличие в анамнезе указаний на цереброваскулярные заболевания, злокачественные опухоли, прежде всего молочной железы и половых органов, серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, судороги, влагалищное кровотечение неустановленной этиологии, мигрень , отосклероз, идиопатическая желтуха беременных в анамнезе, повышенная чувствительность к препарату.

Побочные эффекты препарата Три-регол

В начале применения препарата иногда могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, нагрубание молочных желез , головная боль , изменение настроения, повышенная утомляемость, кожная сыпь, судороги икроножных мышц, нарушения либидо, межменструальные кровотечения, в отдельных случаях — дискомфорт при ношении контактных линз. В дальнейшем выраженность этих явлений уменьшается или они исчезают.
Необильные кровянистые выделения из влагалища, возникающие иногда в период первых 3 мес использования препарата, не требуют прекращения приема Три-Регола. При более интенсивном или длительном кровотечении применение таблеток следует прекратить и провести гинекологическое обследование. Если при этом не выявлено противопоказаний к продолжению приема препарата, можно начинать очередной 21-дневный курс с 1-го дня менструации. При последующих курсах приема препарата маточные кровотечения возникают реже и, как правило, прекращаются.
Три-Регол может вызывать как увеличение, так и уменьшение массы тела. Возможно нарушение толерантности к глюкозе. При более длительном приеме очень редко может возникать хлоазма. Реже отмечают повышение уровня ТГ в плазме крови, АД, тромбозы и тромбоэмболии различной локализации, гепатит, заболевания желчного пузыря, желтуху, выпадение волос, изменение состава влагалищной секреции, микоз влагалища, диарею.

Особые указания по применению препарата Три-регол

Перед началом применения препарата необходимо провести общее медицинское и гинекологическое обследование (прежде всего измерение АД, определение уровня сахара в моче, исследование функции печени, обследование молочных желез , цитологический анализ мазка) для исключения связанных с риском заболеваний и беременности.
У женщин, в семейном анамнезе которых есть указания на тромбоэмболические заболевания в молодом возрасте или нарушения свертываемости крови, применение Три-Регола не допускается.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациенткам с сахарным диабетом, заболеваниями сердца неишемической этиологии, нарушениями функции почек, АГ (артериальная гипертензия), варикозным расширением вен, флебитом, отосклерозом, рассеянным склерозом, эпилепсией и мигренью (или при указании на эти заболевания в анамнезе); при наличии малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, БА, доброкачественных опухолей матки, эндометриоза или мастопатии.
Во время приема препарата необходимо проводить медицинский контроль примерно каждые 6 мес.
Применять пероральную гормональную контрацепцию можно не ранее чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации показателей функции печени.
При длительном применении половых гормонов редко выявляли доброкачественные, очень редко — злокачественные опухоли печени. При возникновении острой боли в области живота или кровотечения следует исключить наличие гепатоцеллюлярной опухоли. При появлении резкой боли в верхней части живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата прекращают.
В случае отсутствия кровотечения при отмене препарата продолжать его прием можно только после исключения беременности.
На фоне применения препарата пациенткам с нарушениями функции печени следует проходить терапевтическое обследование каждые 2-3 мес.
При появлении межменструальных кровотечений прием Три-Регола следует продолжать, поскольку в большинстве случаев эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не прекращаются или повторяются, следует провести гинекологическое обследование в целях исключения гинекологической патологии.
В случаях рвоты, диареи прием таблеток следует продолжать, но при этом необходимо применить дополнительный метод контрацепции.
У женщин, применявших пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, возможно повышение риска развития тромбоэмболии и тромбозов различной локализации. Этот риск повышается с возрастом и главным образом у курящих женщин. Поэтому женщинам в возрасте старше 30 лет рекомендуется полностью отказаться от курения.
Не менее чем за 3 мес до планируемой беременности прием препарата необходимо прекратить.
Немедленно следует прекратить прием таблеток:

при подозрении на беременность;
в случае развития головной боли типа мигрени , при значительном ухудшении остроты зрения , при подозрении на тромбоз или инфаркт миокарда;
при резком повышении АД, желтухе или гепатите без желтухи, при интенсивном зуде всего тела, эпилепсии или учащении эпилептических припадков;
при запланированной операции (за 6 нед до операции), при длительной иммобилизации.

Взаимодействия препарата Три-регол

С осторожностью применяют одновременно с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом (левомицетином), неомицином, феноксиметилпенициллином, сульфаниламидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном (контрацептивный эффект может снижаться, поэтому рекомендуется применение другого негормонального контрацептивного метода); с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона (может возникать необходимость в определении протромбинового времени и изменении дозы антикоагулянта); трициклическими антидепрессантами, мапротилином, блокаторами β-адренорецепторов (может повышаться их биодоступность и в связи с этим токсичность этих препаратов); пероральными гипогликемизирующими средствами, инсулином (может возникнуть необходимость изменения их дозы); бромокриптином (снижение эффективности); гепатотоксическими препаратами, прежде всего — с дантроленом (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин в возрасте старше 35 лет).

Передозировка препарата Три-регол, симптомы и лечение

Выраженная головная боль , диспептические расстройства (тошнота), кровотечение после отмены препарата. Специфического антидота нет.
Препарат отменяют, применяют общие методы дезинтоксикационной терапии и симптоматическое лечение.

Условия хранения препарата Три-регол

При температуре 15-30 °С.

Список аптек, где можно купить Три-регол:

Санкт-Петербург