دستورالعمل استفاده از Telmisartan ratiopharm. قرص فشار خون تلمیزارتان

از جمله داروهایی که به طور موثر فشار خون را کاهش داده و آن را در حد مطلوب حفظ می کند، تلسارتان 40 میلی گرم است. مزایای دارو: مصرف 1 قرص در روز، مدت طولانی اثر ضد فشار خون، عدم تاثیر بر ضربان نبض. شاخص های فشار خون سیستولیک و دیاستولیک تنها پس از یک ماه استفاده منظم از دارو تا حد امکان کاهش می یابد.

تلمیسارتان (تلمیسارتان).

ATX

کد: C09DA07.

اشکال انتشار و ترکیب

این دارو یک قرص بیضی سفید رنگ بدون پوسته است که از دو طرف محدب است. در قسمت بالایی، هر یک از آنها خطراتی برای راحتی شکستن و حروف "T"، "L"، در قسمت پایین - عدد "40" دارد. در داخل شما می توانید 2 لایه را ببینید: یکی به رنگ صورتی با شدت های مختلف، دیگری تقریبا سفید است، گاهی اوقات با اجزاء کوچک.

از اجزای کمکی نیز استفاده می شود:

• مانیتول؛
• لاکتوز (قند شیر)؛
• پوویدون؛
• مگلومین؛
• استئارات منیزیم؛
• هیدروکسید سدیم؛
• پلی سوربات 80;
• رنگ E172.

قرص های 6، 7 یا 10 عددی. در تاول های متشکل از فویل آلومینیوم و فیلم پلیمری قرار می گیرد. 2، 3 یا 4 تاول در بسته های مقوایی بسته بندی می شوند.

اثر فارماکولوژیک

این دارو یک اثر درمانی مضاعف ایجاد می کند: کاهش دهنده فشار خون و ادرارآور. از آنجایی که ساختار شیمیایی اصلی ماده شیمیایی فعالاین دارو شبیه به ساختار آنژیوتانسین نوع 2 است، تلمیزارتان این هورمون را از ارتباط آن با گیرنده های عروق خونی جابجا می کند و عملکرد آن را برای مدت طولانی مسدود می کند.

در عین حال، تولید آلدوسترون آزاد مهار می شود که پتاسیم را از بدن خارج می کند و سدیم را حفظ می کند که به افزایش تون عروق کمک می کند. در عین حال، فعالیت رنین، آنزیمی که فشار خون را تنظیم می کند، سرکوب نمی شود. در نتیجه افزایش فشار خون متوقف می شود و به تدریج کاهش قابل توجه آن رخ می دهد.

1.5-2 ساعت پس از مصرف دارو، هیدروکلروتیازید شروع به اعمال اثر خود می کند. مدت اثر مدر از 6 تا 12 ساعت متغیر است. در همان زمان، حجم خون در گردش کاهش می یابد، تولید آلدوسترون افزایش می یابد و فعالیت رنین افزایش می یابد.

اثر ترکیبی تلمیزارتان و یک دیورتیک اثر ضد فشار خون بارزتری نسبت به اثر بر عروق هر یک از آنها به طور جداگانه ایجاد می کند. در طول درمان با دارو، تظاهرات هیپرتروفی میوکارد کاهش می یابد، مرگ و میر کاهش می یابد، به ویژه در بیماران مسن با خطر قلبی عروقی بالا.

فارماکوکینتیک

ترکیب تلمیزارتان با هیدروکلروتیازید فارماکوکینتیک مواد را تغییر نمی دهد. فراهمی زیستی کل آنها 40-60٪ است. اجزای فعال دارو به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شوند. حداکثر غلظت تلمیزارتان که پس از 1-1.5 ساعت در پلاسمای خون تجمع می یابد، در مردان 2-3 برابر کمتر از زنان است. متابولیسم جزئی در کبد اتفاق می افتد، این ماده از طریق مدفوع دفع می شود. هیدروکلروتیازید تقریباً به طور کامل بدون تغییر از طریق ادرار از بدن دفع می شود.

موارد مصرف

تلسارتان تجویز می شود:

• در درمان فشار خون شریانی اولیه و ثانویه، زمانی که درمان با تلمیزارتان یا هیدروکلروتیازید به تنهایی نتیجه مطلوب را به همراه ندارد.
• به منظور جلوگیری از عوارض آسیب شناسی شدید قلبی عروقی در افراد بالای 55-60 سال؛
• برای جلوگیری از عوارض در بیماران مبتلا به دیابت نوع II (غیر وابسته به انسولین) با آسیب اندام ناشی از بیماری زمینه ای.

موارد منع مصرف

دلایل ممنوعیت درمان با تلسارتان:

• حساسیت به مواد فعال دارو؛
• بیماری کلیوی شدید؛
• مصرف آلیسکیرن توسط بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، دیابت؛
• نارسایی کبدی جبران نشده؛
• انسداد مجاری صفراوی؛
• کمبود لاکتاز، عدم تحمل لاکتوز؛
• هیپرکلسمی؛
• هیپوکالمی؛
• بارداری و شیردهی؛
• سن کودکان تا 18 سال.

با دقت

در صورت داشتن بیماری ها یا شرایط پاتولوژیک زیر باید اقدامات احتیاطی انجام شود:

• کاهش حجم گردش خون؛
• تنگی شریان های کلیوی، دریچه های قلب؛
• نارسایی شدید قلبی؛
• نارسایی خفیف کبد؛
• دیابت؛
• نقرس؛
• آدنوم قشر آدرنال؛
• گلوکوم زاویه بسته؛
• لوپوس اریتماتوز

نحوه مصرف تلسارتان 40

دوز استاندارد: مصرف روزانه قبل یا بعد از غذا 1 قرص که باید با مقدار کمی آب شسته شود. حداکثر دوز روزانه دارو در اشکال شدید فشار خون بالا تا 160 میلی گرم است. باید در نظر داشت: اثر درمانی مطلوب بلافاصله رخ نمی دهد، اما پس از 1-2 ماه استفاده از دارو.

با دیابت

در بیماران مبتلا به این بیماری، این دارو اغلب برای جلوگیری از ایجاد عوارض از قلب، کلیه ها، چشم تجویز می شود. برای بسیاری از بیماران دیابتی مبتلا به فشار خون، ترکیب تلسارتان با آملودیپین نشان داده شده است. در برخی موارد، غلظت اسید اوریک در خون افزایش می یابد، نقرس بدتر می شود. ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای کاهنده قند خون باشد.

عوارض جانبی تلسارتان 40

آمار واکنش های منفی به این دارو و تلمیزارتان بدون هیدروکلروتیازید تقریباً یکسان است. فرکانس بسیاری اثرات جانبیبه عنوان مثال، اختلالات تروفیسم بافتی، متابولیسم (هیپوکالمی، هیپوناترمی، هیپراوریسمی)، ارتباطی به دوز، جنس و سن بیماران ندارد.

دستگاه گوارش

این دارو در موارد نادر می تواند باعث شود:

• خشکی در دهان؛
• سوء هاضمه؛
• نفخ شکم؛
• درد معده؛
• یبوست؛
• اسهال
• استفراغ؛
• گاستریت

اندام های خون ساز

واکنش ها به دارو می تواند به شرح زیر باشد:

• کاهش سطح هموگلوبین؛
• کم خونی؛
• ائوزینوفیلی؛
• ترومبوسیتوپنی

سیستم عصبی مرکزی

یک عارضه جانبی رایج سرگیجه است. به ندرت رخ می دهد:

• پارستزی (احساس گزگز، سوزن سوزن شدن، درد سوزش)؛
• بی خوابی یا، برعکس، خواب آلودگی؛
• تاری دید؛
• حالت های اضطرابی؛
• افسردگی؛
• سنکوپ (ضعف شدید ناگهانی)، غش.

از سیستم ادراری

گاهی مشاهده می شود:

• افزایش غلظت اسید اوریک، کراتینین در پلاسمای خون؛
• افزایش فعالیت آنزیم CPK (کراتین فسفوکیناز)؛
• نارسایی حاد کلیه؛
• عفونت های دستگاه ادراری از جمله سیستیت

از دستگاه تنفسی

عوارض جانبی نادر:

• درد در ناحیه قفسه سینه؛
• تنگی نفس؛
• سندرم شبه آنفولانزا، سینوزیت، فارنژیت، برونشیت؛
• پنومونی، ادم ریوی.

از کنار پوست

ممکن است به نظر برسد:

• اریتم (قرمزی شدید پوست)؛
• ورم؛
• کهیر؛
• افزایش تعریق؛
• کندوها؛
• درماتیت؛
• اگزما؛
• آنژیوادم (بسیار نادر).

از دستگاه تناسلی

تلسارتان ندارد تاثیر منفیدر مورد عملکردهای حوزه جنسی

از سمت سیستم قلبی عروقی

ممکن است توسعه یابد:

• افت فشار خون شریانی یا ارتواستاتیک؛
• برادی-، تاکی کاردی.

از سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند

واکنش های نامطلوب زیر در سیستم اسکلتی عضلانی ممکن است:

• اسپاسم، درد در عضلات، تاندون ها، مفاصل؛
• تشنج، اغلب در اندام تحتانی؛
• لومبالژیا (سندرم درد حاد در ناحیه کمر).

از سمت کبد و مجاری صفراوی

تحت تأثیر دارو در موارد نادر، ممکن است موارد زیر وجود داشته باشد:

• انحراف در کار کبد؛
• افزایش فعالیت آنزیم های تولید شده توسط بدن.

آلرژی

به ندرت، شوک آنافیلاکتیک ایجاد می شود.

تأثیر بر توانایی کنترل مکانیسم ها

از آنجایی که خطر خواب آلودگی، سرگیجه را نمی توان رد کرد، توصیه می شود هنگام رانندگی وسایل نقلیه، انجام کارهایی که نیاز به حداکثر توجه دارند، احتیاط کنید.

دستورالعمل های ویژه

با کمبود سدیم در پلاسما یا حجم ناکافی خون در گردش، شروع درمان با دارو ممکن است با کاهش فشار خون همراه باشد. بیماران مبتلا به تنگی عروق کلیوی، بیماری عروق کرونر، نارسایی شدید قلبی اغلب دچار افت فشار خون شریانی حاد می شوند. کاهش شدید فشار می تواند منجر به سکته مغزی یا انفارکتوس میوکارد شود.

همچنین در صورت تنگی دریچه میترال یا آئورت مصرف دارو با احتیاط لازم است.

بیماران دیابتی ممکن است دوره های هیپوگلیسمی را تجربه کنند. لازم است به طور مرتب سطح گلوکز در خون بررسی شود، دوز عوامل هیپوگلیسمی تنظیم شود.

هیدروکلروتیازید در ترکیب تلسارتان قادر است غلظت ترکیبات نیتروژن سمی را در صورت اختلال در عملکرد کلیه افزایش دهد و همچنین باعث ایجاد نزدیک بینی حاد، گلوکوم زاویه بسته شود.

مصرف طولانی مدت دارو اغلب باعث هیپرکالمی می شود. نظارت بر الکترولیت پلاسما ممکن است ضروری باشد.

قطع ناگهانی دارو منجر به ایجاد سندرم ترک نمی شود.

با هیپرآلدوسترونیسم اولیه، اثر درمانی تلسارتان عملاً وجود ندارد.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

درمان با دارو در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

انتصاب تلسارتان به 40 کودک

این دارو برای استفاده در بیماران زیر 18 سال در نظر گرفته نشده است.

در افراد مسن استفاده کنید

در صورت عدم وجود عوارض شدید، نیازی به تنظیم دوز نیست.

برای اختلال در عملکرد کلیه استفاده کنید

تغییر دوز برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی با شدت متفاوت، از جمله. تحت همودیالیز

استفاده در نقض عملکرد کبد

مصرف بیش از حد تلسارتان 40

شاید افت شدید فشار خون همراه با برادی یا تاکی کاردی. انتصاب همودیالیز غیر عملی است، درمان علامتی انجام می شود. کنترل سطح کراتینین و الکترولیت های خون ضروری است.

تداخل با سایر داروها

در صورت استفاده همزمان با سایر داروهای کاهش دهنده فشار خون، این دارو اثر درمانی آنها را افزایش می دهد.

هنگامی که تلسارتان همراه با دیگوکسین مصرف می شود، غلظت گلیکوزید قلبی به طور قابل توجهی افزایش می یابد، بنابراین نظارت بر سطح آن در سرم خون ضروری است.

به منظور جلوگیری از هیپرکالمی، دارو نباید با مواد حاوی پتاسیم ترکیب شود.

کنترل غلظت لیتیوم در خون هنگام استفاده از داروهای حاوی ترکیبات این فلز قلیایی، tk الزامی است. تلمیزارتان سمیت آنها را افزایش می دهد.

شرایط توزیع از داروخانه

با ارائه نسخه به فروش می رسد.

قیمت تلسارتان 40

قیمت 1 بسته 30 عددی - از 246-255 روبل.

شرایط نگهداری دارو

دمای مطلوب برای قرص ها بالاتر از 25+ درجه سانتیگراد نیست. محل نگهداری آنها نباید در دسترس کودکان باشد.

بهترین قبل از تاریخ

ترکیب بندی

ماده شیمیایی فعال:تلمیسارتان;1 قرص حاوی 80 میلی گرم تلمیزارتان است.
مواد کمکی:هیدروکسید سدیم، هیپروملوز، سوربیتول (E 420)، پوویدون، مگلومین، مانیتول(E 421)، استئارات منیزیم.

فرم دوز

قرص.

گروه دارویی

آماده سازی ساده آنتاگونیست های آنژیوتانسین II. کد ATS C09C A07.

نشانه ها

فشار خون.

درمان فشار خون ضروری در بزرگسالان.

کاهش بروز بیماری های قلبی عروقی در بیماران مبتلا به:

• تظاهرات شدید بیماری قلبی عروقی آتروترومبوتیک (بیماری ایسکمیک قلب، سکته مغزی یا بیماری شریانی محیطی در تاریخچه)؛
• دیابت نوع دوم با آسیب اندام هدف تشخیص داده شده.

موارد منع مصرف

حساسیت به ماده فعال یا هر یک از مواد کمکی دارو.

زنان باردار یا زنانی که قصد باردار شدن دارند (به مصرف در دوران بارداری یا شیردهی مراجعه کنید).

بیماری های انسدادی مجاری صفراوی.

اختلال عملکرد شدید کبد.

سن تا 18 سال.

مصرف همزمان تلمیزارتان و آلیسکیرن در بیماران مبتلا به دیابت یا اختلال عملکرد کلیه (GFR) منع مصرف دارد.<60 мл / мин / 1,73 м 2) (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакологические свойства») .

مقدار و نحوه مصرف

Telmisartan-Teva باید یک بار در روز به صورت خوراکی همراه با مقدار کافی مایع صرف نظر از مصرف غذا استفاده شود.

درمان فشار خون شریانی.

دوز توصیه شده 40 میلی گرم در روز است. برای برخی از بیماران، دوز 20 میلی گرم در روز کافی خواهد بود. اگر سطح فشار خون به اعداد مورد نظر کاهش پیدا نکرد، می توانید دوز را تا حداکثر 80 میلی گرم 1 بار در روز افزایش دهید. Telmisartan-Teva را می توان همراه با دیورتیک های تیازیدی هیدروکلروتیازید تجویز کرد، که در صورت مصرف همراه با تلمیزارتان اثر کاهش فشار خون اضافی دارند. هنگام تصمیم گیری در مورد افزایش دوز، باید در نظر داشت که حداکثر اثر کاهش فشار خون پس از 4-8 هفته از شروع درمان رخ می دهد.

پیشگیری از بیماری های قلبی عروقی.

در ابتدای درمان با تلمیزارتان، به منظور کاهش خطر بیماری های قلبی عروقی، نظارت دقیق بر فشار خون توصیه می شود. ممکن است نیاز به تنظیم مناسب رژیم برای استفاده از داروهای کاهش دهنده فشار خون وجود داشته باشد.

اختلال در عملکرد کلیه.

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی خفیف یا متوسط، نیازی به تنظیم دوز نیست. تجربه محدودی در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یا تحت همودیالیز وجود دارد. برای این بیماران دوز شروع کم 20 میلی گرم توصیه می شود.

اختلال در عملکرد کبد.

برای بیماران مبتلا به نارسایی کبدی خفیف تا متوسط، دوز نباید بیش از 40 میلی گرم در روز باشد. در بیماران با اختلال شدید عملکرد کبد، دارو منع مصرف دارد.

بیماران در سنین بالا.

تنظیم دوز لازم نیست.

واکنش های نامطلوب

عوارض جانبی جدی از جمله واکنش های آنافیلاکتیک و آنژیوادم در برخی موارد ممکن است و نارسایی حاد کلیه نیز مشاهده شده است.

بیماری های عفونی و تهاجمات: بیماری های عفونی دستگاه تنفسی فوقانی (شامل فارنژیت و سینوزیت)، بیماری های عفونی دستگاه ادراری (از جمله سیستیت)، سپسیس، از جمله کشنده 1.

از سیستم خون و لنفاوی: کم خونی، ترومبوسیتوپنی، ائوزینوفیلی.

از سیستم ایمنی: حساسیت مفرط، واکنش های آنافیلاکتیک.

اختلالات متابولیک، متابولیسم: هیپرکالمی، هیپوگلیسمی (در بیماران دیابتی).

اختلالات روانی: افسردگی، بی خوابی، اضطراب.

اختلالات عصبی: غش، خواب آلودگی.

از طرف اندام بینایی: تاری دید.

از طرف دستگاه شنوایی و دهلیزی: سرگیجه.

از طرف سیستم قلبی عروقی: برادی کاردی، تاکی کاردی، افت فشار خون شریانی 2، افت فشار خون ارتواستاتیک.

از کنار سیستم های تنفسی s، قفسه سینه و اندام های مدیاستن: تنگی نفس، سرفه، بیماری بینابینی ریه.

مواردی از بیماری بینابینی ریه به طور گذرا با تلمیزارتان در طی نظارت پس از بازاریابی مشاهده شده است. با این حال، رابطه سببی ایجاد نشده است.

از دستگاه گوارش: درد شکمی، اسهال، سوء هاضمه، نفخ، استفراغ، ناراحتی در معده، خشکی دهان، دیسگوزی.

اختلالات گوارشی: اختلال عملکرد کبد / اختلال عملکرد کبد. گزارش شده است که بیماران ژاپنی بیشتر مستعد ابتلا به این موارد هستند واکنش های نامطلوب.

از پوست و بافت زیر جلدی: هیپرهیدروزیس، خارش، بثورات، اریتم، آنژیوادم (از جمله کشنده)، درماتیت دارویی، درماتیت سمی، اگزما، کهیر.

از سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند: میالژی، کمردرد (مانند سیاتیک)، گرفتگی عضلات، آرترالژی، درد در اندام‌ها، درد در تاندون‌ها (علائم تاندونیت).

از سیستم ادراری: اختلال در عملکرد کلیه، از جمله نارسایی حاد کلیه.

اختلالات عمومی: درد قفسه سینه، آستنی (ضعف)، علائم شبیه آنفولانزا.

شاخص های آزمایشگاهی: افزایش کراتینین خون، افزایش اسید اوریک خون، افزایش آنزیم های کبدی، افزایش CPK خون، کاهش هموگلوبین.

شرح عوارض جانبی فردی

سپسیس گزارش شده است که بیمارانی که تلمیزارتان مصرف می‌کردند، نسبت به بیمارانی که دارونما دریافت می‌کردند، شیوع بیشتری از سپسیس داشتند. این می تواند هم یک تصادف باشد و هم نشانه ای از فرآیندی که هنوز ماهیت آن ناشناخته است.

فشار خون بالا این واکنش نامطلوب اغلب در بیمارانی با فشار خون کنترل شده مشاهده شده است که علاوه بر درمان استاندارد، تحت درمان با تلمیزارتان برای کاهش بیماری های قلبی عروقی قرار گرفته اند.

اختلال در عملکرد کبد / اختلالات کبدی. طبق داده‌های پس از بازاریابی، بیشتر موارد اختلال عملکرد کبد/اختلالات کبدی در بیماران با ملیت ژاپنی مشاهده شد. بیماران ژاپنی بیشتر مستعد این عوارض هستند.

بیماری بینابینی ریه. مواردی از بیماری بینابینی ریه به طور گذرا با تلمیزارتان در طی نظارت پس از بازاریابی مشاهده شده است. با این حال، رابطه سببی ایجاد نشده است.

1 افزایش در بروز سپسیس با تلمیزارتان در مقایسه با دارونما گزارش شده است. این پدیده ممکن است یک تظاهرات تصادفی یا همراه با مکانیسمی باشد که عملکرد آن در حال حاضر ناشناخته است.

در بیماران مبتلا به فشار خون کنترل شده که علاوه بر درمان استاندارد، برای کاهش عوارض قلبی عروقی تحت درمان با تلمیزارتان قرار گرفته اند، شایع است.

مصرف بیش از حد

اطلاعات در مورد مصرف بیش از حد تلمیسارتان محدود است.

بارزترین علائم مصرف بیش از حد تلمیزارتان افت فشار خون شریانی و تاکی کاردی بود؛ برادی کاردی، سرگیجه، افزایش کراتینین سرم و نارسایی حاد کلیه نیز گزارش شد.

تلمیزارتان با همودیالیز از بدن خارج نمی شود. بیمار باید به دقت تحت نظر باشد و باید تحت درمان علامتی و حمایتی قرار گیرد. درمان بستگی به زمان سپری شده از مصرف بیش از حد و شدت علائم دارد. القای استفراغ و/یا شستشوی معده توصیه می شود. در درمان اوردوز می توان از زغال چوب فعال استفاده کرد. الکترولیت ها و کراتینین سرم باید به طور مکرر کنترل شوند. در صورت بروز افت فشار خون، بیمار باید در وضعیت خوابیده قرار گیرد و تعادل مایع و نمک در بدن بازگردد.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

بارداری.

این دارو برای زنان باردار یا زنانی که قصد بارداری دارند منع مصرف دارد. اگر بارداری در طول درمان با دارو تایید شد، مصرف آن باید فورا قطع شود و در صورت لزوم با داروی دیگری که برای مصرف در زنان باردار تایید شده است جایگزین شود.

اطلاعات کافی در مورد مصرف تلمیزارتان در زنان باردار وجود ندارد.

دلیل اپیدمیولوژیک خطر تراتوژنیسیته ناشی از استفاده از مهارکننده های ACE در سه ماهه اول بارداری قانع کننده نبوده است، اما افزایش جزئی خطر را نمی توان رد کرد. اگرچه هیچ اطلاعات اپیدمیولوژیک کنترل شده ای در مورد خطر تراتوژنیسیته با استفاده از آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II وجود ندارد، خطرات مشابهی ممکن است برای این دسته از داروها وجود داشته باشد. هنگام برنامه ریزی بارداری، دارو باید از قبل با داروی ضد فشار خون دیگری جایگزین شود که دارای مشخصات ایمنی ثابت برای استفاده در دوران بارداری است. هنگامی که حاملگی ثابت شد، درمان با آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II باید بلافاصله متوقف شود و در صورت لزوم، درمان جایگزین باید آغاز شود.

مشخص شده است که استفاده از آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II در سه ماهه دوم و سوم بارداری باعث سمیت جنینی در انسان (اختلال عملکرد کلیه، الیگوهیدرآمنیوس، تاخیر در تشکیل جمجمه) و سمیت نوزادی (نارسایی کلیوی، افت فشار خون، هیپرکالمی) می شود. اگر استفاده از آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II از سه ماهه دوم بارداری شروع شده باشد، توصیه می شود که یک معاینه اولتراسوند از عملکرد کلیه ها و استخوان های جمجمه جنین انجام شود. وضعیت نوزادانی که مادران آنها آنتاگونیست گیرنده آنژیوتانسین II مصرف کرده اند باید از نظر وجود افت فشار خون شریانی به دقت بررسی شود.

شیر دادن.

از آنجایی که هیچ اطلاعاتی در مورد استفاده از تلمیزارتان در دوران شیردهی وجود ندارد، استفاده از آن توصیه نمی شود و باید از درمان های جایگزین با پروفایل های ایمنی مشخص در دوران شیردهی، به ویژه در هنگام تغذیه نوزادان یا نوزادان نارس استفاده شود.

باروری.

در طول مطالعات پیش بالینی، هیچ اثری از تلمیزارتان بر باروری مردان و زنان آشکار نشد.

فرزندان

اثربخشی و ایمنی دارو در کودکان زیر 18 سال مورد مطالعه قرار نگرفته است.

ویژگی های برنامه

بارداری.

در دوران بارداری، درمان با آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II نباید شروع شود. اگر ادامه درمان را نمی‌توان برای بیمار برنامه‌ریزی بارداری ضروری در نظر گرفت، او باید به یک درمان ضد فشار خون جایگزین که پروفایل ایمنی ثابتی برای استفاده در دوران بارداری دارد تغییر دهد. هنگامی که حاملگی ثابت شد، درمان با آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II باید فوراً متوقف شود و در صورت لزوم، درمان جایگزین باید شروع شود (به بخش "منع مصرف" و "مصرف در بارداری یا شیردهی" مراجعه کنید).

نارسایی کبد.

Telmisartan-Teva نباید در بیماران مبتلا به کلستاز، بیماری انسدادی صفراوی و نارسایی شدید کبدی استفاده شود، زیرا تلمیزارتان عمدتاً از طریق صفرا دفع می شود. در بیماران مبتلا به این بیماری ها، کلیرانس کبدی تلمیزارتان کاهش می یابد. Telmisartan-Teva در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی خفیف تا متوسط ​​باید با احتیاط مصرف شود.

فشار خون رنواسکولار.

خطر افت فشار خون شریانی جدی و نارسایی کلیوی در بیماران مبتلا به تنگی دو طرفه شریان کلیوی یا تنگی شریان کلیوی یک کلیه در صورت درمان با داروهایی که بر سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون تأثیر می گذارند، وجود دارد.

نارسایی کلیه و پیوند کلیه.

هنگام استفاده از دارو در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، توصیه می شود به طور دوره ای سطح پتاسیم و کراتینین در سرم خون را کنترل کنید. هیچ تجربه ای از مصرف دارو در بیماران پس از پیوند کلیه وجود ندارد.

کاهش BCC

افت فشار خون شریانی علامتی، به ویژه پس از اولین دوز دارو، ممکن است در بیمارانی که حجم خون در گردش آنها کاهش یافته یا هیپوناترمی، که در نتیجه درمان شدید با دیورتیک، رژیم غذایی با محدودیت نمک یا اسهال و استفراغ ایجاد شده است، رخ دهد. چنین شرایطی باید قبل از استفاده از دارو اصلاح شود. قبل از شروع درمان، لازم است سطح سدیم و حجم مایع داخل عروقی عادی شود.

بلوک مضاعف رنین-آنژیوتانسین-.

شواهدی وجود دارد که نشان می‌دهد استفاده همزمان از مهارکننده‌های ACE، مسدودکننده‌های گیرنده آنژیوتانسین II یا آلیسکیرن خطر افت فشار خون، هیپرکالمی و کاهش عملکرد کلیه (از جمله نارسایی حاد کلیه) را افزایش می‌دهد.

بنابراین، بلوک دوگانه رنین-آنژیوتانسین هنگام افزودن یک مهارکننده ACE به آنتاگونیست گیرنده آنژیوتانسین II توصیه نمی شود. اگر انسداد مضاعف کاملاً ضروری در نظر گرفته شود، باید فقط تحت نظارت متخصص و تحت نظارت دقیق عملکرد کلیه، الکترولیت‌ها و فشار خون همیشه انجام شود.

در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی نباید از مهارکننده های ACE و مسدود کننده های گیرنده آنژیوتانسین II به طور همزمان استفاده شود.

سایر شرایط همراه با تحریک رنین-آنژیوتانسین-.

در بیمارانی که تون عروق و عملکرد کلیه آنها به شدت به فعالیت رنین-آنژیوتانسین وابسته است (به عنوان مثال، در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی شدید قلب یا بیماری شدید کلیوی، از جمله تنگی شریان کلیوی)، درمان با داروهایی که بر این سیستم نیز تأثیر می گذارد، می تواند باعث حاد شود. افت فشار خون شریانی، هیپرازوتمی، الیگوری یا کمتر شایع، نارسایی حاد کلیوی.

آلدوسترونیسم اولیه

معمولاً بیماران مبتلا به آلدوسترونیسم اولیه به داروهای ضد فشار خون که سیستم رنین-آنژیوتانسین را سرکوب می کنند پاسخ نمی دهند، بنابراین تجویز تلمیزارتان برای بیماران در این شرایط توصیه نمی شود.

تنگی دریچه میترال و آئورت، کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک انسدادی.

همانند سایر داروهای گشادکننده عروق، این دارو در بیماران مبتلا به تنگی میترال و آئورت یا کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک انسدادی باید با احتیاط مصرف شود.

هیپرکالمی.

استفاده از داروهایی که بر رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون تأثیر می گذارند ممکن است باعث هیپرکالمی شود.

در بیماران مسن، در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، در بیماران مبتلا به دیابت، در بیمارانی که به طور همزمان داروهای دیگری دریافت می کنند که می تواند سطح پتاسیم را افزایش دهد و / یا در بیماران مبتلا به بیماری های تداخلی، هیپرکالمی می تواند کشنده باشد.

قبل از استفاده همزمان از داروهایی که سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون را سرکوب می کنند، نسبت سود به خطر باید ارزیابی شود.

عوامل خطر اصلی برای هیپرکالمی که باید در نظر گرفته شوند عبارتند از:

• دیابت شیرین، نارسایی کلیه، سن (بیش از 70 سال)؛
• ترکیب با یک یا چند دارو که بر سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون تأثیر می گذارد و/یا با افزودنی های مواد غذاییحاوی پتاسیم داروها یا دسته‌های درمانی که می‌توانند باعث ایجاد هیپرکالمی شوند عبارتند از: جایگزین‌های نمک حاوی پتاسیم، دیورتیک‌های نگهدارنده پتاسیم، مهارکننده‌های ACE، آنتاگونیست‌های گیرنده آنژیوتانسین II، داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی (NSAIDs، از جمله مهارکننده‌های انتخابی COX-2، heeparin)، سرکوب کننده های ایمنی (سیکلوسپورین یا تاکرولیموس) و تری متوپریم.
• تظاهرات متقابل، به ویژه کم آبی، جبران حاد قلبی، اسیدوز متابولیک، اختلال در عملکرد کلیه، بدتر شدن غیرمنتظره کلیه ها (بیماری های عفونی)، لیز سلولی (به عنوان مثال، ایسکمی حاد اندام، رابدومیولیز، ترومای شدید).

سوربیتول

این دارو حاوی سوربیتول (E 420) است، بنابراین نباید برای بیماران مبتلا به عدم تحمل ارثی فروکتوز تجویز شود.

تفاوت های قومیتی

نشان داده شده است که تلمیزارتان و سایر مسدود کننده های گیرنده آنژیوتانسین در کاهش فشار خون در سیاه پوستان نسبت به سایر نژادهای دارای مهارکننده ACE کمتر موثر هستند، احتمالاً به این دلیل که سطح رنین در سیاه پوستان مبتلا به فشار خون پایین تر از سیاه پوستان است.

دیگر.

مانند سایر داروهای ضد فشار خون، کاهش بیش از حد فشار خون در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر قلب و کاردیوپاتی ایسکمیک ممکن است منجر به ایجاد انفارکتوس میوکارد یا سکته شود.

بیماران دیابتی تحت درمان با انسولین یا داروهای کاهنده قند خون.

بیمارانی که انسولین یا داروهای ضد دیابت دریافت می کنند ممکن است دچار هیپوگلیسمی شوند. در این بیماران کنترل سطح گلوکز خون ضروری است و در تنظیم دوز انسولین یا داروهای ضد دیابت نیز باید به این موضوع توجه شود.

در بیماران دیابتی با خطر قلبی عروقی (بیماران دیابتی با بیماری زمینه ای عروق کرونر)، خطر سکته کشنده میوکارد و مرگ ناگهانی قلبی عروقی در صورت درمان با داروهای کاهنده فشار خون مانند آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II و مهارکننده های ACE ممکن است بیشتر باشد. در بیماران مبتلا به دیابت، بیماری عروق کرونر همراه ممکن است بدون علامت و در نتیجه تشخیص داده نشود. بیماران مبتلا به دیابت شیرین باید به دقت مورد ارزیابی قرار گیرند، به عنوان مثال، با تست استرس، برای شناسایی و درمان بیماری عروق کرونر همراه قبل از تجویز دارو.

توانایی تأثیر بر سرعت واکنش هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا کار با مکانیسم های دیگر

هنگام استفاده از درمان ضد فشار خون، گاهی اوقات ممکن است سرگیجه یا خواب آلودگی رخ دهد. بنابراین، در صورت لزوم رانندگی با وسایل نقلیه یا کار با مکانیسم های دیگر، باید به این موضوع توجه شود.

تداخل با سایر محصولات دارویی و سایر اشکال تداخل

دیگوکسین.

با استفاده همزمان از تلمیزارتان و دیگوکسین، افزایش متوسط ​​​​در حداکثر غلظت پلاسمایی دیگوکسین (49٪) و غلظت حداقل (20٪) مشاهده شد. در ابتدای مصرف، در صورت تنظیم دوز و قطع تلمیزارتان، سطح دیگوکسین باید برای حفظ آن در محدوده درمانی کنترل شود.

مانند سایر داروهایی که بر سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون تأثیر می گذارند، تلمیزارتان می تواند باعث هیپرکالمی شود. این خطر ممکن است در صورت ترکیب با سایر داروهایی که همچنین ممکن است باعث ایجاد هیپرکالمی شوند (جایگزین‌های نمک حاوی پتاسیم، دیورتیک‌های نگهدارنده پتاسیم، مهارکننده‌های ACE، آنتاگونیست‌های گیرنده آنژیوتانسین II، NSAIDها (از جمله مهارکننده‌های انتخابی COX-2)، هپارین (سیکلوسپورین‌ها یا سرکوب‌کننده‌های ایمنی) افزایش یابد. تاکرولیموس) و تری متوپریم).

بروز هیپرکالمی به عوامل خطر مرتبط بستگی دارد. خطر با استفاده از ترکیبات درمانی ذکر شده در بالا افزایش می یابد. این خطر به ویژه هنگامی که با دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم و جایگزین های نمک حاوی پتاسیم ترکیب شود، زیاد است. به عنوان مثال، ترکیبات با مهارکننده های ACE یا NSAID ها با رعایت دقیق احتیاط هنگام استفاده، خطر کمتری ایجاد می کند.

با دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم یا مکمل های غذایی حاوی پتاسیم.

آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II، مانند تلمیزارتان، از دست دادن پتاسیمی را که دیورتیک ها ایجاد می کنند، کاهش می دهند. دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم مانند اسپیرونولاکتون، اپلرنون، تریامترن یا آمیلورید، مکمل های غذایی حاوی پتاسیم یا جایگزین های نمک حاوی پتاسیم می توانند منجر به افزایش قابل توجه سطح پتاسیم سرم شوند. اگر مصرف همزمان به دلیل هیپوکالمی تشخیص داده شده نشان داده شود، این داروها باید با احتیاط با نظارت مکرر پتاسیم سرم مصرف شوند.

با لیتیوم

با مصرف همزمان لیتیوم با مهارکننده های ACE و آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II، از جمله تلمیزارتان، افزایش برگشت پذیری در غلظت و سمیت لیتیوم پلاسما مشاهده شد. در صورت لزوم استفاده از چنین ترکیبی، نظارت دقیق بر سطح لیتیوم در سرم خون توصیه می شود.

استفاده همزمان که نیاز به احتیاط دارد.

داروهای ضد انعقادی غیراستروئیدی.

NSAID ها (به عنوان مثال، اسید استیل سالیسیلیک با دوز در نظر گرفته شده برای درمان فرآیندهای التهابی، مهارکننده های COX-2 و NSAID های غیر انتخابی) ممکن است اثر ضد فشار خون آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II را کاهش دهند.

در برخی از بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه (در بیماران دچار کم آبی یا در بیماران مسن با اختلال عملکرد کلیه)، استفاده همزمان از آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II و عواملی که COX را کاهش می دهند ممکن است منجر به وخامت بیشتر عملکرد کلیه، از جمله نارسایی حاد کلیوی شود. که معمولا برگشت پذیر است. بنابراین، چنین ترکیبی باید با احتیاط مصرف شود، به ویژه در بیماران مسن. بیماران باید به اندازه کافی هیدراته شوند و باید نظارت بر عملکرد کلیه پس از شروع درمان همزمان و پس از آن به صورت دوره ای مورد توجه قرار گیرد.

افزایش تقریباً 2.5 برابری در AUC 0-24 و C max با استفاده همزمان با رامیپریل و رامیپریلات گزارش شده است. اهمیت بالینی این پیام ناشناخته است.

دیورتیک ها (تیازید یا لوپ).

پیش درمانی با دوزهای بالای دیورتیک ها مانند فوروزماید (یک دیورتیک حلقه ای) و هیدروکلروتیازید (یک دیورتیک تیازیدی) ممکن است منجر به کم آبی بدن و خطر افت فشار خون در شروع درمان با تلمیزارتان شود.

هنگام استفاده همزمان باید در نظر گرفته شود.

سایر داروهای ضد فشار خون

اثر تلمیزارتان - کاهش فشار خون - ممکن است با مصرف همزمان با سایر داروهای ضد فشار خون افزایش یابد.

با توجه به خواص فارماکولوژیک، می توان انتظار داشت که داروهایی مانند باکلوفن، آمیفوستین می توانند اثرات کاهش دهنده فشار خون همه داروهای ضد فشار خون از جمله تلمیزارتان را ایجاد کنند. افت فشار خون ارتواستاتیک ممکن است با الکل، باربیتورات ها، داروها یا داروهای ضد افسردگی نیز بدتر شود.

کورتیکواستروئیدها (مصرف سیستمیک).

کاهش اثر ضد فشار خون.

بلوک مضاعف رنین-آنژیوتانسین-.

نشان داده شده است که بلوک مضاعف رنین آنژیوتانسین (RAAS) با استفاده همزمان از مهارکننده‌های ACE، آنتاگونیست‌های گیرنده آنژیوتانسین II یا آلیسکیرن با بروز بیشتر عوارض جانبی مانند افت فشار خون شریانی، هیپرگلیسمی، کاهش عملکرد کلیه (از جمله حاد) مشخص می‌شود. نارسایی کلیه) در مقایسه با استفاده از تک درمانی.

خواص دارویی

فارماکودینامیک.

تلمیزارتان یک آنتاگونیست خوراکی خاص گیرنده آنژیوتانسین II (نوع AO 1) است. تلمیزارتان با میل ترکیبی بالا، آنژیوتانسین II را در محل های اتصال خود با انواع گیرنده های AO 1 جایگزین می کند، که از طریق آنها عمل آنژیوتانسین II واسطه می شود. تلمیزارتان هیچ اثر آگونیستی جزئی بر روی گیرنده AO 1 نشان نمی دهد.

تلمیزارتان به طور انتخابی برای مدت طولانی به گیرنده AT 1 متصل می شود، حتی بدون اینکه اثر آگونیستی جزئی روی آن داشته باشد. اتصال طولانی مدت است.

تلمیزارتان با گیرنده های دیگر، از جمله گیرنده های AO 2 و سایر گیرنده های AT ارتباطی ندارد. نقش عملکردی این گیرنده ها و همچنین تأثیر تحریک احتمالی آنها توسط آنژیوتانسین II، که سطوح آن توسط تلمیزارتان افزایش می یابد، روشن نشده است. تلمیزارتان سطح آلدوسترون را در پلاسمای خون کاهش می دهد، کانال های یونی را مسدود نمی کند و سطح رنین را در پلاسمای خون کاهش نمی دهد. آنزیم ACE (کینیناز II) را مهار نمی کند، آنزیمی که برادی کینین را نیز تجزیه می کند. بنابراین، عوارض جانبی با واسطه برادی کینین مورد انتظار است.

در انسان، دوز 80 میلی گرمی تلمیزارتان تقریباً به طور کامل از افزایش فشار خون ناشی از آنژیوتانسین II جلوگیری می کند. اثر مهاری در طول روز باقی می ماند و تا 48 ساعت مشخص می شود.

فارماکوکینتیک.

تلمیزارتان به سرعت جذب می شود، اما میزان جذب دارو متفاوت است. متوسط ​​فراهمی زیستی تلمیزارتان تقریباً 50٪ است.

هنگام استفاده از تلمیزارتان با غذا، سطح زیر منحنی غلظت / زمان (AUC) برای تلمیزارتان از 6٪ (دوز 40 میلی گرم) به 19٪ (دوز 160 میلی گرم) کاهش می یابد. بعد از ساعت 3:00 پس از تجویز، غلظت پلاسمایی مانند استفاده از تلمیزارتان بدون غذا می شود.

اعتقاد بر این است که کاهش جزئی در AUC اثر درمانی دارو را کاهش نمی دهد. یک رابطه خطی بین دوز و سطح پلاسما وجود دارد. با حداکثر و به میزان کمتری AUC به طور نامتناسبی در دوزهای بالای 40 میلی گرم افزایش می یابد.

تلمیزارتان تا حد قابل توجهی به پروتئین های پلاسما (بیش از 99.5٪)، عمدتاً به آلبومین ها و گلیکوپروتئین آلفا-1-اسید متصل می شود. میانگین حجم توزیع (V ss) در حالت تعادل تقریباً 500 لیتر است.

تلمیزارتان از طریق کونژوگه به ​​گلوکورونید ترکیب اصلی متابولیزه می شود و فعالیت دارویی ندارد.

تلمیزارتان با یک منحنی فارماکوکینتیک دو نمایی با نیمه عمر حذف نهایی بیش از 20 ساعت مشخص می شود. حداکثر غلظت پلاسمایی (Cmax) و به میزان کمتر، ناحیه زیر منحنی غلظت/زمان (AUC) به طور نامتناسبی با دوز افزایش می یابد. هنگام استفاده از تلمیزارتان در دوزهای توصیه شده، هیچ تجمع قابل توجهی از نظر بالینی یافت نشد. غلظت پلاسمایی در زنان بیشتر از مردان بود، بدون تأثیر متناظر بر اثربخشی.

پس از مصرف (و تزریق داخل وریدی)، تلمیزارتان تقریباً به طور کامل از طریق مدفوع دفع می شود، عمدتاً بدون تغییر.

دفع تجمعی ادرار کمتر از 1 درصد دوز تجویز شده است. کلیرانس پلاسما (CL tot) در مقایسه با جریان خون از طریق کبد (تقریباً 1000 میلی لیتر در دقیقه) زیاد است. 1500 میلی لیتر در دقیقه).

فرزندان. فارماکوکینتیک دو دوز تلمیزارتان به عنوان یک هدف ثانویه برای بیماران مبتلا به فشار خون بالا (57 نفر) در سنین 6 تا ارزیابی شد.<18 лет после приема телмисартана в дозе 1 мг / кг или 2 мг / кг в течение 4 недель лечения. Фармакокинетические цели включали определение уровней тельмизартана в стабильном состоянии у детей и подростков и исследования разногласий, связанных с возрастом. Хотя исследование было недостаточным для достоверной оценки фармакокинетики у детей в возрасте до 12 лет, результаты в целом соответствуют данным, полученным для взрослых, и подтверждают нелинейность тельмизартана, в частности, для C max .

کف. غلظت Cmax و AUC پلاسما در زنان به ترتیب تقریباً 3 و 2 برابر بیشتر از مردان است.

بیماران مسن. فارماکوکینتیک تلمیزارتان در بیماران مسن و کمتر از 65 سال متفاوت نیست.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط ​​تا متوسط ​​و شدید، افزایش 2 برابری غلظت پلاسمایی مشاهده شد. با این حال، در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی که تحت دیالیز قرار می گیرند، غلظت های پایین پلاسما مشاهده شد. تلمیزارتان در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی میل ترکیبی بالایی با پروتئین های پلاسما دارد و با دیالیز قابل حذف نیست. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، نیمه عمر تغییر نمی کند.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد. مطالعات فارماکوکینتیک در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی افزایش فراهمی زیستی را تا حدود 100٪ نشان داده است. در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی، نیمه عمر حذف تغییر نمی کند.

خواص فیزیکی و شیمیایی اولیه

قرص های مستطیلی سفید یا تقریباً سفید با خط شکست در یک طرف.

بهترین قبل از تاریخ

3 سال.

شرایط نگهداری

دارو به شرایط نگهداری خاصی نیاز ندارد. دور از دسترس اطفال نگه دارید.

بسته

7 قرص در یک تاول، 4 تاول در یک جعبه مقوایی.

قرص تلسارتان اثر ضد فشار خون مشخصی دارد و به طور گسترده برای کنترل و حفظ فشار خون در محدوده قابل قبول استفاده می شود. این ابزار در طول روز عمل می کند، مدت اثر پس از استفاده از آن در عرض 48 ساعت مشاهده می شود. دارو در عرض 3 ساعت پس از مصرف اولیه شروع به عمل می کند و تنها یک ماه پس از شروع درمان با تلمیسارتان، فشار خون به حداکثر سطح در هر دو مقدار پایین و بالا کاهش می یابد، در حالی که بر روی ضربان نبض تأثیر نمی گذارد.

عناصر فعال

فرم انتشار

قرص

ترکیب

ماده فعال: تلمیزارتان. مواد کمکی: مگلومین، هیدروکسید سدیم، پوویدون K30، پلی سوربات 80، مانیتول، استئارات منیزیم.

اثر فارماکولوژیک

مکانیسم اثر تلمیزارتان مسدود کردن گیرنده های هورمون آنژیوتانسین است که به افزایش فشار خون کمک می کند. به دلیل مسدود شدن این گیرنده ها، مجرای رگ های خونی منبسط می شود و ارزش فشار خون کاهش می یابد. در عین حال، بیماران در پاسخ به کاهش فشار، افزایش جبرانی در ضربان قلب ایجاد نمی کنند. علاوه بر این، مطالعات نشان داده است که تلمیزارتان تأثیر مثبتی بر عملکرد کلیه دارد، با ایسکمی و تصلب شرایین مبارزه می کند و گردش خون محیطی را بهبود می بخشد.

فارماکوکینتیک

تلمیزارتان به سرعت جذب می شود، مقدار جذب شده متفاوت است. فراهمی زیستی تلمیسارتان تقریباً 50٪ است. هنگام مصرف همزمان تلمیزارتان با غذا، کاهش AUC (منطقه زیر منحنی غلظت-زمان) از 6٪ (در دوز 40 میلی گرم) تا 19٪ (در دوز 160 میلی گرم) متغیر است. 3 ساعت پس از مصرف، غلظت در پلاسمای خون بدون توجه به وعده غذایی کاهش می یابد. کاهش جزئی AUC منجر به کاهش اثر درمانی نمی شود. در غلظت پلاسما بین مردان و زنان تفاوت وجود دارد. Cmax (حداکثر غلظت) و AUC به ترتیب تقریباً 3 و 2 برابر در زنان در مقایسه با مردان بدون تأثیر قابل توجهی بر اثربخشی بود. ارتباط با پروتئین های پلاسما بیش از 99.5٪ است، عمدتا با آلبومین و آلفا-1 گلیکوپروتئین. حجم توزیع تقریباً 500 لیتر است. تلمیزارتان از طریق کونژوگاسیون ماده اصلی با گلوکورونید متابولیزه می شود. فعالیت فارماکولوژیک مزدوج یافت نشد. تلمیزارتان دارای یک الگوی فارماکوکینتیک دو نمایی با نیمه عمر حذف نهایی بیش از 20 ساعت است. Cmax و به میزان کمتری AUC به طور نامتناسبی با دوز افزایش می یابد. تجمع قابل توجه بالینی تلمیزارتان شناسایی نشد. پس از مصرف خوراکی، تلمیزارتان تقریباً به طور کامل بدون تغییر از طریق روده دفع می شود. دفع کل ادرار کمتر از 2 درصد دوز مصرفی است. کلیرانس کل پلاسما در مقایسه با جریان خون کبدی (تقریباً 1500 میلی لیتر در دقیقه) زیاد است (تقریباً 900 میلی لیتر در دقیقه). بیماران مسن. فارماکوکینتیک تلمیزارتان در بیماران مسن تغییر نمی کند. بیماران مبتلا به نارسایی کلیه. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی تحت همودیالیز، غلظت پلاسمایی کمتری مشاهده می شود. در افراد مبتلا به نارسایی کلیوی، تلمیزارتان بیشتر به پروتئین های پلاسما متصل می شود و در طی دیالیز دفع نمی شود. در نارسایی کلیه، نیمه عمر تغییر نمی کند. بیماران مبتلا به نارسایی کبدی. در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی، فراهمی زیستی مطلق تلمیزارتان تا 100٪ افزایش می یابد. نیمه عمر در نارسایی کبد تغییر نمی کند.

نشانه ها

فشار خون شریانی در بزرگسالان کاهش عوارض قلبی عروقی در بزرگسالان مبتلا به: بیماری قلبی عروقی آتروترومبوتیک شدید (IHD، سکته، سابقه بیماری شریانی محیطی)، دیابت نوع 2 با آسیب اندام هدف مستند.

موارد منع مصرف

حساسیت مفرط به ماده فعال یا اجزای کمکی دارو، بیماری انسدادی مجاری صفراوی، اختلال عملکرد شدید کبد (کلاس C Child-Pugh)، بارداری، شیردهی، سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است)، مصرف همزمان با آلیسکیرن در بیماران مبتلا به دیابت یا نارسایی متوسط/شدید کلیه (GFR)

اقدامات پیشگیرانه

با احتیاط: تنگی دو طرفه شریان کلیوی، تنگی شریان یک کلیه، شرایط پس از پیوند کلیه (بدون تجربه استفاده)، کاهش BCC به دلیل درمان قبلی با دیورتیک، محدودیت مصرف نمک، کم آبی بدن به دلیل اسهال و استفراغ، مزمن نارسایی قلبی (CHF)، هیپرآلدوسترونیسم اولیه، هیپوناترمی، هیپرکالمی، تنگی دریچه آئورت و/یا میترال، کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک (GOKMP)، عملکرد غیر طبیعی کبد (کلاس A و B در مقیاس Child-Pugh) و/یا کلیه ها، بیماری عروق کرونر.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

در دوران بارداری، استفاده از داروی تلسارتان منع مصرف دارد. هنگام برنامه ریزی بارداری یا تایید آن، لازم است دارو را در اسرع وقت قطع کنید و یک درمان ضد فشار خون دیگر با مشخصات ایمنی شناخته شده برای استفاده در بارداری تجویز کنید. استفاده از آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II، از جمله. و تلمیزارتان در سه ماهه اول بارداری توصیه نمی شود.این دارو در سه ماهه دوم تا سوم بارداری منع مصرف دارد، زیرا مصرف در سه ماهه دوم تا سوم بارداری می تواند اثرات سمی جنینی ایجاد کند (کاهش عملکرد کلیه، الیگوهیدرآمنیوس، کاهش سرعت استخوان سازی استخوان های جمجمه جنین) و اثرات سمی نوزادان (نارسایی کلیوی، افت فشار خون شریانی، هیپرکالمی). در صورت مصرف دارو در سه ماهه دوم تا سوم بارداری، انجام سونوگرافی از کلیه ها و استخوان های جمجمه جنین ضروری است. استفاده از Telsartan® در دوران شیردهی به دلیل کمبود اطلاعات در مورد آن توصیه نمی شود. احتمال دفع تلمیزارتان با شیر مادر. در صورت لزوم استفاده از دارو در این دوره شیر دادنباید متوقف شود.

مقدار و نحوه مصرف

در داخل، صرف نظر از وعده غذایی، 1 بار در روز. فشار خون شریانی. دوز اولیه توصیه شده 40 میلی گرم 1 بار در روز است. در صورت لزوم (در صورت عدم وجود اثر درمانی)، دوز را می توان به حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم 1 بار در روز افزایش داد. حداکثر اثر ضد فشار خون 4-8 هفته پس از شروع درمان با تلمیزارتان حاصل می شود. ترکیب با هیدروکلروتیازید، که دارای اثر افزایشی ضد فشار خون است، امکان پذیر است. کاهش عوارض قلبی عروقی. دوز توصیه شده 80 میلی گرم 1 بار در روز است. اثربخشی تلمیزارتان در دوزهای کمتر (کمتر از 80 میلی گرم در روز) برای پیشگیری از عوارض قلبی عروقی ثابت نشده است. در بیماران به منظور کاهش عوارض قلبی عروقی، کنترل فشار خون قبل از شروع درمان با تلسارتان توصیه می شود. در صورت لزوم، درمان ضد فشار خون باید تنظیم شود. اختلال در عملکرد کلیه (از جمله در بیماران تحت همودیالیز). تجربه در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی یا تحت درمان همودیالیز محدود است. در چنین بیمارانی، درمان با دوز کمتر 20 میلی گرم در روز توصیه می شود. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط، تنظیم دوز لازم نیست. اختلال در عملکرد کبد. برای بیماران مبتلا به نارسایی کبدی خفیف یا متوسط ​​(به ترتیب Child-Pugh کلاس A و B)، دوز توصیه شده 40 میلی گرم 1 بار در روز است. بیماران مسن. تنظیم دوز لازم نیست.

اثرات جانبی

بروز عوارض جانبی مشاهده شده با دوز، جنسیت، سن یا نژاد بیماران ارتباطی نداشت. ایمنی تلمیزارتان در بیمارانی که از این دارو برای پیشگیری از عوارض قلبی عروقی استفاده می کردند مشابه با بیماران مبتلا به فشار خون شریانی بود. طبقه بندی بروز عوارض جانبی (WHO): اغلب (> 1/10)، اغلب (1/10-1/100)، به ندرت (1/100-1/1000)، به ندرت (1/1000-1/) 10 000)، بسیار به ندرت (

مصرف بیش از حد

اطلاعات مصرف بیش از حد محدود است علائم: کاهش شدید فشار خون، تاکی کاردی، برادی کاردی. مواردی از ایجاد سرگیجه، افزایش غلظت کراتینین سرم و نارسایی حاد کلیه شرح داده شده است.درمان: درمان علامتی. تاکتیک های درمان به زمان سپری شده پس از مصرف دارو و شدت علائم بستگی دارد. شستشوی معده توصیه می شود کربن فعال. الکترولیت های سرم و کراتینین سرم باید به طور منظم کنترل شوند. با کاهش شدید فشار خون، لازم است بیمار را با پاهای برافراشته به حالت خوابیده منتقل کنید، سپس اقدامات لازم برای حفظ عملکرد سیستم قلبی عروقی و تنفسی، BCC (تجویز محلول 0.9٪ کلرید سدیم IV) انجام شود. ) و کنترل دیورز روزانه. همودیالیز بی اثر است.

تداخل با سایر داروها

تلسارتان، مانند سایر داروهایی که روی RAAS اثر می‌گذارند، می‌تواند باعث هیپرکالمی شود. خطر ابتلا به هیپرکالمی با مصرف همزمان با سایر داروهایی که باعث هیپرکالمی می شوند افزایش می یابد. با دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم، آماده سازی های پتاسیم، مکمل های غذایی حاوی پتاسیم و سایر داروها و موادی که می توانند محتوای پتاسیم را در سرم خون افزایش دهند (به عنوان مثال، هپارین)، مهارکننده های ACE، آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II، NSAID ها، از جمله COX انتخابی -2 مهارکننده، داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی (سیکلوسپورین یا تاکرولیموس) و تری متوپریم. بروز هیپرکالمی به وجود عوامل خطر بستگی دارد. با استفاده همزمان از دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم و جایگزین های نمک حاوی پتاسیم، خطر ابتلا به هیپرکالمی به ویژه زیاد است. مصرف همزمان با مهارکننده های ACE یا NSAID ها با رعایت احتیاط های دقیق با خطر کمتر ابتلا به هیپرکالمی همراه است. داده های به دست آمده در مطالعات بالینی نشان دهنده افزایش بروز عوارض جانبی مانند افت فشار خون شریانی، هیپرکالمی و کاهش عملکرد کلیه (از جمله ایجاد نارسایی کلیوی) با محاصره دوگانه RAAS به دلیل استفاده همزمان از مهارکننده های ACE، آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II یا aliskiren در مقایسه با استفاده از تنها یک دارو که بر RAAS تأثیر می گذارد. مصرف همزمان با آلیسکیرن در بیماران مبتلا به دیابت یا نارسایی کلیوی متوسط ​​/ شدید (GFR)

دستورالعمل های ویژه

اختلال در عملکرد کبد. تلسارتان نباید در بیماران مبتلا به کلستاز، انسداد مجاری صفراوی یا نارسایی شدید کبدی استفاده شود. تلمیزارتان عمدتاً در صفرا از طریق روده دفع می شود. تلسارتان در بیماران با نارسایی خفیف یا متوسط ​​کبدی (کلاس A و B Child-Pugh) باید با احتیاط مصرف شود. هنگام استفاده از داروی تلسارتان در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، کنترل محتوای پتاسیم سرم و غلظت کراتینین توصیه می شود. پس از پیوند کلیه اخیر تجربه استفاده ای وجود ندارد هیپوولمی. بیماران مبتلا به هیپوولمی و/یا هیپوناترمی ناشی از درمان شدید دیورتیک، محدودیت نمک، اسهال یا استفراغ ممکن است دچار افت فشار خون شریانی علامتی شوند، به ویژه پس از مصرف اولین دوز تلسارتان. قبل از شروع درمان، عدم تعادل آب و الکترولیت باید اصلاح شود. هنگام استفاده از آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II در بیماران مبتلا به تنگی دو طرفه شریان کلیوی یا تنگی یک کلیه فعال، خطر ابتلا به افت فشار خون شریانی شدید و نارسایی کلیوی افزایش می یابد. بلوک مضاعف RAAS. مواردی از افزایش خطر افت فشار خون شریانی، هیپرکالمی و کاهش عملکرد کلیه (تا ایجاد نارسایی حاد کلیه) با استفاده همزمان از مهارکننده‌های ACE، آنتاگونیست‌های گیرنده آنژیوتانسین II یا آلیسکیرن گزارش شده است. در این راستا، محاصره دوگانه RAAS با استفاده از ترکیبی از مهارکننده‌های ACE، آنتاگونیست‌های گیرنده آنژیوتانسین II یا آلیسکیرن توصیه نمی‌شود. در صورت لزوم، درمان با استفاده از محاصره مضاعف RAAS باید تحت نظارت یک متخصص و نظارت دقیق بر عملکرد کلیه، الکترولیت ها و فشار خون انجام شود. مهارکننده های ACE و آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II نباید به طور همزمان در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی استفاده شوند سایر شرایط همراه با فعال شدن RAAS. در بیمارانی که تون عروق و عملکرد کلیه آنها با فعالیت RAAS تعیین می شود (به عنوان مثال، بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی یا بیماری کلیوی، از جمله تنگی دو شریان کلیوی یا تنگی شریان یک کلیه)، استفاده از داروها که بر RAAS تأثیر می گذارد ممکن است با ایجاد افت فشار خون شریانی، هیپرازوتمی، الیگوری و در موارد نادر نارسایی حاد کلیه همراه باشد. هیپرآلدوسترونیسم اولیه بیماران مبتلا به هیپرآلدوسترونیسم اولیه به داروهای ضد فشار خون که بر RAAS تأثیر می گذارند مقاوم هستند، بنابراین استفاده از تلسارتان برای چنین بیمارانی توصیه نمی شود. تنگی دریچه های آئورت و/یا میترال، GOKMP. تلسارتان باید با احتیاط در بیماران مبتلا به تنگی قابل توجه همودینامیکی دریچه های آئورت و / یا میترال یا با GOKMP مصرف شود. هنگام استفاده از تلمیزارتان در چنین بیمارانی، هیپوگلیسمی ممکن است ایجاد شود. توصیه می شود به طور منظم غلظت گلوکز خون را کنترل کنید و در صورت لزوم دوز عوامل کاهش دهنده قند خون را تنظیم کنید. استفاده از داروهایی که بر RAAS تأثیر می گذارد می تواند باعث هیپرکالمی شود. قبل از استفاده همزمان از داروهایی که RAAS را تحت تأثیر قرار می دهند، باید نسبت سود / خطر ارزیابی شود. عوامل خطر برای ایجاد هیپرکالمی: نارسایی کلیوی، بیماران مسن (بیش از 70 سال)، دیابت شیرین، مصرف همزمان داروهایی که بر RAAS تأثیر می‌گذارند (به عنوان مثال، مهارکننده‌های ACE، آنتاگونیست‌های گیرنده آنژیوتانسین II) و / یا دیورتیک‌های نگهدارنده پتاسیم. اسپیرونولاکتون، اپلرنون، تریامترن، آمیلورید، و همچنین آماده‌سازی‌های پتاسیم یا جایگزین‌های نمک حاوی پتاسیم، و همچنین NSAID‌ها (از جمله مهارکننده‌های انتخابی COX-2)، هپارین، داروهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی (سیکلوسپورین یا تاکرولیموس، کون‌کومیتاز) و در BCC، نارسایی قلبی در مرحله جبران، اسیدوز متابولیک، بدتر شدن عملکرد کلیه، پیشرفت ناگهانی بیماری کلیوی (به عنوان مثال، بیماری های عفونی)، شرایط همراه با ایسکمی / نکروز بافتی (به عنوان مثال، ایسکمی حاد اندام، رابدومیولیز، گسترده تروما)) در بیماران در معرض خطر، توصیه می شود با احتیاط مصرف شود و نوشابه را به طور منظم کنترل کنید احتباس پتاسیم سرم ویژگی های قومیتی. تلمیزارتان (مانند سایر داروهایی که RAAS را تحت تأثیر قرار می دهند) در بیماران نژاد سیاه در مقایسه با نمایندگان سایر نژادها دارای اثر ضد فشار خون کمتری است که احتمالاً به دلیل بیشتر است. فرکانس بالابروز هیپورنینمی در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی. مانند هر داروی ضد فشار خون، کاهش بیش از حد فشار خون در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر یا بیماری عروق مغزی ممکن است منجر به انفارکتوس میوکارد یا سکته شود. وسایل نقلیهو مکانیسم ها در زمینه استفاده از داروی تلسارتان، بیماران باید هنگام رانندگی وسایل نقلیه و سایر وسایل فنی به دلیل احتمال ایجاد سرگیجه، خواب آلودگی و سایر عوارض جانبی مشخصه داروهای مورد استفاده برای درمان فشار خون شریانی مراقب باشند.

یا به بیان ساده، افزایش فشار خون یک "آفت" تقریباً برای کل نسل قدیمی مردم است. حدود 65 درصد از افراد بالای 65 سال و به طور کلی حدود 30 درصد از بزرگسالان را مبتلا می کند.

با بیماری مبارزه کنید داروها، و بازار داروهای ضد فشار خون در حال حاضر بسیار بزرگ است. یکی از داروهای موثرتلمیسارتان است.

از سال 1998، داروی کاهش دهنده فشار خون، سکته مغزی و سکته قلبی در کیت های کمک های اولیه بسیاری از افراد جایگاه شایسته ای دارد.

دستورالعمل استفاده

تلمیزارتان اثر ضد فشار خون مشخصی دارد و به طور گسترده برای کنترل و حفظ فشار خون در محدوده قابل قبول استفاده می شود.

این ابزار در طول روز عمل می کند، مدت اثر پس از استفاده از آن در عرض 48 ساعت مشاهده می شود. دارو در عرض 3 ساعت پس از مصرف اولیه شروع به عمل می کند و تنها یک ماه پس از شروع درمان با تلمیسارتان، فشار خون به حداکثر سطح در هر دو مقدار پایین و بالا کاهش می یابد، در حالی که بر روی ضربان نبض تأثیر نمی گذارد.

با قطع دارو، فشار به آن پارامترهایی که در ابتدای دوره درمان بود باز می گردد، اما سندرم ترک مشاهده نمی شود.

در سال 2009، مطالعات بالینی نشان داد که تلمیزارتان تأثیر مثبتی بر سیستم قلبی عروقی دارد و خطر سکته مغزی و حملات قلبی و همچنین مرگ را در بیمارانی که شاخص قابل توجهی از خطر قلبی عروقی دارند و نمی توانند مهارکننده های آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین مصرف کنند، کاهش می دهد. بیش از 23.5 هزار نفر در این تحقیق شرکت کردند.

همچنین، سایر مطالعات نشان داده اند که مصرف تلمیسارتان در بیماران مبتلا به فشار خون بالا و کاردیومیوپاتی با کاهش توده بطن چپ همراه است.

با بررسی افرادی که تلمیسارتان مصرف کرده اند، فرصتی برای خواندن در انتهای مقاله وجود دارد.

حالت کاربرد

این دارو بدون توجه به زمان غذا، 20-40 میلی گرم در روز استفاده می شود، در برخی موارد، دوز روزانه می تواند به 80 میلی گرم برسد.

در عین حال، بیماران مبتلا به مشکلات کبدی نباید بیش از 40 میلی گرم در روز مصرف کنند.

افراد مسن یا افراد مبتلا به نارسایی کلیوی نیازی به تنظیم دوز ندارند.

فرم انتشار و ترکیب

تلمیزارتان قرص‌های کشیده سفید یا تقریباً سفید با بریدگی در یک طرف هستند که در تاول‌های 10 عددی بسته‌بندی شده‌اند. آنها حاوی 40 یا 80 میلی گرم تلمیزارتان هستند. اندازه متوسط ​​بسته بندی 30 قرص است.

ماده شیمیایی فعال- تلمیسارتان

مواد دیگرکه بخشی از دارو هستند عبارتند از: پوویدون، هیدروکسید سدیم، سوربیتول، مگلومین، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، استئارات منیزیم، مانیتول.

تداخل با سایر داروها

اثر کاهش فشار خون با تجویز همزمان تلمیزارتان و دیورتیک های تیازیدی (به عنوان مثال، هیدروکلروتیازید) افزایش می یابد.

همچنین، این ابزار قادر است اثر داروهای دیگر را با اثر افت فشار خون افزایش دهد.

اگر تلمیزارتان را با داروهایی مصرف کنید که غلظت پتاسیم را در پلاسمای خون افزایش می دهد، خطر ابتلا به هیپرکالمی، یعنی یک وضعیت پاتولوژیک که به دلیل افزایش قابل توجه میزان پتاسیم در خون ظاهر می شود، به طور قابل توجهی افزایش می یابد.

اگر تلمیزارتان و دیگوکسین را همزمان مصرف کنید، سطح دومی در خون افزایش می یابد، بنابراین در این مورد بسیار مهم است که به طور منظم غلظت داروی دوم در خون را بررسی و کنترل کنید.

هنگام مصرف داروهای حاوی لیتیوم، میزان این عنصر در خون افزایش می یابد که می تواند اثر سمی بر بدن داشته باشد.

اثرات جانبی

تلمیسارتان، مانند هر دیگری پزشکی، او دارد اثرات جانبیو موارد منع مصرف اثرات جانبی:

• سرفه کردن؛
• سردرد؛
• حالت تهوع؛
• میالژی؛
• اسهال؛
• علائم شبیه آنفولانزا؛
• کاهش سطح هموگلوبین؛
• درد در شکم، قفسه سینه، کمر؛
• افزایش سطح اسید اوریک

رانندگان وسایل نقلیه و افرادی که در تجهیزات فنی پیچیده کار می کنند باید قبل از مصرف دارو قبل از رانندگی یا استفاده از مکانیسم های دقیق، عوارض جانبی احتمالی را به دقت ارزیابی کنند، زیرا پس از مصرف تلمیسارتان، ممکن است سرگیجه یا خواب آلودگی ایجاد شود و توجه و تمرکز کسل کننده شود.

افراد مبتلا به هیپوناترمی یا کاهش حجم خون در گردش، پس از مصرف اولین قرص دارو، ممکن است افت فشار خون شریانی علامتی را احساس کنند.

استفاده از Telmisartan در بیماران مبتلا به تنگی شریان کلیوی به طور قابل توجهی خطر افت فشار خون شدید و نارسایی کلیوی را افزایش می دهد. این دسته از بیماران باید تلمیسارتان را با دقت مصرف کنند.

موارد منع مصرف

این دارو در دوران بارداری نباید مصرف شود. حتی کسانی که قصد دارند مادر شوند باید از مصرف تلمیسارتان خودداری کنند. زنان شیرده باید شیردهی را در طول مدت درمان دارویی قطع کنند.

ایمنی مصرف دارو برای کودکان و نوجوانان هنوز مشخص نشده است، بنابراین، برای جلوگیری از مشکلات سلامتی در کودکان، تلمیسارتان منع مصرف دارد.

در موارد زیر نیز نمی توانید دارو را مصرف کنید:

• حساسیت به اجزای دارو؛
• بیماری های جدی و اختلال در عملکرد کبد و کلیه؛
• انسداد مجاری صفراوی

شرایط و ضوابط نگهداری

ماندگاری Telmisartan از تاریخ تولید بیش از 3 سال در دمای هوا بیش از 25 درجه نیست.

جعبه کمک های اولیه همراه با دارو در مکانی خشک و تاریک که کودکان نتوانند به آن دسترسی پیدا کنند، نگهداری می شود.

قیمت

در روسیهداروخانه ها Telmisartan-Richter ساخت آلمان را می فروشند که میانگین هزینه آن 80 یورو برای یک بسته قرص به مقدار 98 عدد است.

در اوکرایناین دارو Telmisartan-Ratiopharm نام دارد، متوسط ​​هزینه آن برای 28 واحد حدود 82 گریونا است.

آنالوگ ها

آنالوگ های Telmisartan داروهای زیر هستند:

• پریتور؛
• Teseo;
• توینستا;

Telmista و Mikardis رایج ترین آنالوگ های این دارو در روسیه هستند. میانگین هزینه Mikardis حدود 600 روبل است، Telmista حدود 1200 روبل است.

Telsartan 80 دارویی است که متعلق به آنتاگونیست های آنژیوتانسین است. برای درمان فشار خون شریانی و سایر آسیب شناسی ها استفاده می شود.

تلمیسارتان.

ATX

کد ATX - C09C A07.

اشکال انتشار و ترکیب

به صورت قرص تولید می شود. ماده موثره دارو تلمیزارتان است. یک قرص حاوی 80 میلی گرم ماده فعال، سفید رنگ و کپسولی شکل است. لوح ها روکش ندارند، روی هر یک از آنها حکاکی با شماره 80 در یک طرف وجود دارد.

مواد کمکی هیدروکسید سدیم، آب، پوویدون، مگلومین، استئارات منیزیم و مانیتول هستند.

اثر فارماکولوژیک

اثر ضد فشار خون ماده فعالمولکول telmisartan ساختار شیمیایی مشابهی دارد، بنابراین به جای هورمون به گیرنده ها متصل می شود و اثر آن را مسدود می کند. تون عروقی افزایش نمی یابد، که از افزایش فشار خون جلوگیری می کند.

جزء فعال دارو برای مدت طولانی به گیرنده ها متصل می شود. مشخص است که گیرنده های زیرگروه AT1 مسدود شده اند. سایر زیرگروه های گیرنده آنژیوتانسین آزاد می مانند. نقش دقیق آنها در بدن به طور کامل شناخته نشده است، بنابراین برای کنترل سطح فشار خون لازم نیست آنها را غیرفعال کنید.

تحت تأثیر دارو، تولید آلدوسترون آزاد نیز مهار می شود. در عین حال، مقدار رنین ثابت می ماند. کانال های غشایی سلول های مسئول انتقال یون نیز تحت تأثیر قرار نمی گیرند.

تلسارتان یک مهارکننده آنزیم مبدل آنژیوتانسین نیست. این باعث می شود که برخی از علائم ناخواسته رخ ندهند، زیرا این آنزیم مسئول تجزیه برادی کینین نیز می باشد.

فارماکوکینتیک

هنگامی که به صورت خوراکی مصرف می شود، ماده فعال به سرعت از غشای مخاطی روده کوچک عبور می کند. تقریباً به طور کامل با پپتیدهای حمل و نقل ترکیب می شود. بیشتر آن همراه با آلبومین منتقل می شود.

فراهمی زیستی کل محصول حدود 50 درصد است. در صورت مصرف دارو با غذا ممکن است کاهش یابد.

مکانیسم اصلی تبدیل متابولیک دارو در بدن، کونژوگاسیون به گلوکورونید است. ماده حاصل هیچ فعالیت دارویی ندارد.

بیشتر ماده فعال به شکل اصلی خود دفع می شود. نیمه عمر 5-10 ساعت است. یک جزء کاملا فعال در عرض 24 ساعت از بدن خارج می شود.

موارد مصرف

این ابزار برای موارد زیر استفاده می شود:

• درمان فشار خون شریانی؛
• پیشگیری از مرگ و میر ناشی از آسیب شناسی های قلبی عروقی در افراد بالای 55 سال که به دلیل اختلالات سیستم قلبی عروقی در معرض خطر بالای رشد هستند.
• پیشگیری از عوارض در بیماران مبتلا به دیابت قندی غیر وابسته به انسولین که آسیب به اندام های داخلی مرتبط با بیماری زمینه ای تشخیص داده شده است.

موارد منع مصرف

موارد منع مصرف این دارو عبارتند از:

• حساسیت به ماده فعال اصلی یا سایر مواد تشکیل دهنده ترکیب؛
• انسداد مجاری صفراوی؛
• نارسایی عملکرد کبد در طول دوره جبران خسارت؛
• تخمیر ارثی با عدم تحمل فروکتوز؛
• سن تا 18 سال؛
• بارداری و شیردهی

با دقت

با احتیاط، این دارو برای بیماران مبتلا به نارسایی خفیف کبدی تجویز می شود.

نحوه مصرف تلسارتان 80

قرص ها هر روز مصرف می شوند. می توانید بدون توجه به زمان صرف غذا، آن را مصرف کنید و به مقدار لازم آب بنوشید.

دوز اولیه دارو 40 میلی گرم است. اگر این مقدار از دارو به شما اجازه نمی دهد سطح فشار خون را به طور کامل کنترل کنید، دوز افزایش می یابد.

حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم است. افزایش بیشتر نامناسب است، زیرا منجر به افزایش اثربخشی عامل نمی شود.

باید این واقعیت را در نظر گرفت که اثر دارو بلافاصله ظاهر نمی شود. اثر مطلوب پس از 1-2 ماه استفاده مداوم حاصل می شود.

گاهی اوقات تلسارتان با دیورتیک های تیازیدی ترکیب می شود. این ترکیب به شما امکان می دهد فشار را بیشتر کاهش دهید.

در موارد شدید با فشار خون بالا، می توان 160 میلی گرم تلمیزارتان را در ترکیب با 25-12.5 میلی گرم هیدروکلروتیازید تجویز کرد.

با دیابت

در دیابتتلسارتان نوع 2 را می توان برای جلوگیری از عوارض عروقی کلیه، قلب، شبکیه مصرف کرد. بسته به شدت تظاهرات فشار خون، دارو در دوز 40 یا 80 میلی گرم تجویز می شود.

این دارو در مدت زمان طولانی مصرف می شود. مطالعات بالینی نشان می دهد که فشار سیستولیک و دیاستولیک زمانی که از 8 تا 12 هفته مصرف شود به میزان 15 و 11 میلی متر جیوه کاهش می یابد. هنر به ترتیب.

بیماران مبتلا به دیابت و فشار خون بالا را می توان با آملودیپین ترکیب کرد. این ترکیب به شما اجازه می دهد تا سطح فشار خون را در محدوده طبیعی نگه دارید.

قبل از مصرف دارو، همیشه باید با پزشک خود مشورت کنید. دوز و مدت درمان باید به صورت جداگانه انتخاب شود.

عوارض جانبی تلسارتان 80

مطالعات نشان داده اند که فراوانی عوارض جانبی که هنگام مصرف تلسارتان رخ می دهد تقریباً برابر با فراوانی واکنش های پاتولوژیک در بیماران دریافت کننده دارونما است. همچنین به سن و جنسیت افراد بستگی نداشت.

دستگاه گوارش

از دستگاه گوارش می توان مشاهده کرد:

• درد معده؛
• دهان خشک؛
• اسهال؛
• حالت تهوع؛
• استفراغ؛
• اختلال سوء هاضمه؛
• نفخ شکم

اندام های خون ساز

از اندام های خونساز ممکن است ظاهر شود:

• کم خونی؛
• ترومبوسیتوپنی؛
• ائوزینوفیلی؛
• کاهش سطح هموگلوبین

سیستم عصبی مرکزی

سیستم عصبی مرکزی ممکن است به این دارو با ظاهر موارد زیر پاسخ دهد:

• اختلالات افسردگی؛
• بیخوابی؛
• حالت های اضطرابی؛
• خواب آلودگی؛
• اختلال بینایی؛
• سرگیجه

از سیستم ادراری

دارو ممکن است باعث شود:

• اختلال در عملکرد کلیه؛
• نارسایی حاد کلیه

از دستگاه تنفسی

تلسارتان ممکن است باعث:

• تنگی نفس
• سرفه کردن؛
• بیماری های دستگاه تنفسی تحتانی.

از کنار پوست

ممکن است رخ دهد:

• افزایش تعریق؛
• کهیر؛
• اریتم؛
• ورم؛
• درماتیت؛
• کندوها؛
• اگزما

از دستگاه تناسلی

هنگام مصرف تلسارتان عملکرد جنسی آسیب نمی بیند.

از سمت سیستم قلبی عروقی

• افت فشار خون شریانی؛
• هیپوتانسیون ارتواستاتیک؛
• تاکی، برادی کاردی.

از سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند

سیستم اسکلتی عضلانی ممکن است با ظاهر شدن موارد زیر به درمان پاسخ دهد:

• درد در عضلات و مفاصل؛
• درد تاندون؛
• تشنج؛
• لومبدنیا

از سمت کبد و مجاری صفراوی

تحت تأثیر تلمیزارتان، سطح فعالیت آنزیم های کبدی ممکن است تغییر کند.

آلرژی

واکنش های آنافیلاکتیک به دارو ممکن است رخ دهد.

تأثیر بر توانایی کنترل مکانیسم ها

مطالعاتی در مورد اثر دارو بر توانایی کنترل مکانیسم ها انجام نشده است. توصیه می شود در صورت بروز علائم نامطلوب از سیستم عصبی مرکزی، مدت زمان پشت فرمان را محدود کنید.

دستورالعمل های ویژه

افت فشار خون ممکن است همراه با اولین دوز دارو در بیماران با حجم خون در گردش ناکافی یا سطح پایینسدیم در پلاسما

اگر بیمار تنگی عروق کلیوی یا نارسایی احتقانی قلب داشته باشد، افت فشار خون شریانی حاد ممکن است رخ دهد.

تلمیزارتان در درمان بیماران مبتلا به هیپرآلدوسترونیسم اولیه موثر نیست.

با احتیاط، این دارو برای افراد مبتلا به تنگی دریچه آئورت یا میترال تجویز می شود.

استفاده از دارو می تواند باعث افزایش سطح پتاسیم در جریان خون شود. در برخی از گروه‌های بیماران، نظارت دوره‌ای بر سطح الکترولیت‌های پلاسما ممکن است مورد نیاز باشد.

خطر هیپوگلیسمی در افرادی که انسولین یا سایر داروهای ضد دیابت دریافت می کنند وجود دارد. هنگام انتخاب دوز این داروها باید به این نکته توجه شود. نظارت مداوم بر غلظت گلوکز در جریان خون ضروری است.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

درمان با تلمیزارتان در دوران بارداری قابل انجام نیست. اگر نیاز فوری به ادامه درمان ضد فشار خون وجود دارد، باید با پزشک خود مشورت کنید. او داروهای جایگزین مناسب را انتخاب خواهد کرد.

در صورت لزوم استفاده از دارو برای درمان زنان در دوران شیردهی، انتقال کودک به تغذیه مصنوعی توصیه می شود. این اقدام احتیاطی به دلیل کمبود اطلاعات در مورد تأثیر تلمیزارتان که ممکن است در شیر وجود داشته باشد بر بدن نوزادان است.

انتصاب تلسارتان به 80 کودک

این دارو برای درمان بیماران زیر 18 سال استفاده نمی شود.

در افراد مسن استفاده کنید

برای اختلال در عملکرد کلیه استفاده کنید

کاهش عملکرد کلیه منجر به این واقعیت می شود که جزء فعال عامل 100٪ به پپتیدهای پلاسما متصل می شود. حذف تلمیزارتان در اشکال خفیف و متوسط ​​نارسایی کلیه تغییری نمی کند.

استفاده در نقض عملکرد کبد

با نارسایی کبدی خفیف و متوسط، دوز روزانه دارو نباید از 40 میلی گرم تجاوز کند.

مصرف بیش از حد تلسارتان 80

اطلاعات در مورد مصرف بیش از حد دارو محدود است. افت فشار خون، تسریع یا کاهش ضربان قلب ممکن است رخ دهد.

اگر مشکوک به مصرف بیش از حد تلمیزارتان هستید، باید با پزشک مشورت کنید. در این مورد، درمان علامتی توصیه می شود. همودیالیز موثر نیست.

تداخل با سایر داروها

این دارو عملکرد سایر داروهای ضد فشار خون را تقویت می کند.

ترکیب تلسارتان با استاتین ها، پاراستامول هیچ گونه عارضه جانبی ندارد.

این عامل می تواند حداکثر غلظت موثر دیگوکسین را در جریان خون افزایش دهد. این نیاز به نظارت بر محتوا دارد.

ترکیب با فرآورده های حاوی نمک های لیتیوم باعث افزایش سمیت آنها می شود. استفاده از چنین ترکیبی فقط در شرایط نظارت دقیق بر محتوای لیتیوم در جریان خون ضروری است.

اسید استیل سالیسیلیک و سایر داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی ممکن است اثربخشی دارو را کاهش دهند. NSAID هایی که فعالیت سیکلواکسیژناز را در ترکیب با تلمیزارتان مهار می کنند، می توانند در برخی از گروه های بیماران منجر به اختلال در عملکرد کلیه شوند.

شرایط توزیع از داروخانه

با نسخه پزشک منتشر می شود.

آیا می توانم بدون نسخه بخرم؟

قیمت تلسارتان 80

هزینه وجوه بستگی به محل خرید دارد.

شرایط نگهداری دارو

باید در جای خشک و در دمای بیش از 25+ درجه سانتیگراد نگهداری شود.

بهترین قبل از تاریخ

این ابزار برای استفاده در مدت 2 سال از تاریخ صدور مناسب است.