خواص اسید-باز کروموگلیکات سدیم داروهای تثبیت کننده غشاء
ماده-پودر: کیسه ها Reg. شماره: LSR-000032
گروه بالینی - دارویی:
فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی
ماده -پودر
کیسه های پلی اتیلن دو لایه (1) - کیسه های آلومینیومی چند لایه.
شرح مواد فعال دارو اسید کروموگلیکیک»
اثر فارماکولوژیک
عامل ضد حساسیت، تثبیت کننده غشاهای ماست سل. آزاد شدن هیستامین، لکوترین ها و سایر مواد فعال بیولوژیکی را از ماست سل ها مهار می کند. اعتقاد بر این است که تاخیر در آزادسازی واسطه ها در نتیجه انسداد غیرمستقیم نفوذ یون های کلسیم به سلول ها رخ می دهد. مشخص شده است که کروموگلیکیک اسید از مهاجرت نوتروفیل ها، ائوزینوفیل ها و مونوسیت ها جلوگیری می کند.
از واکنش های آسمی فوری و تاخیری پس از استنشاق آلرژن ها و محرک های غیر آنتی ژنی جلوگیری می کند.
نشانه ها
آسم برونش (شکل آتوپیک، سه گانه آسمی، آسم تلاش بدنی)، برونشیت مزمن با سندرم برونش انسدادی. پیشگیری و درمان ورم ملتحمه آلرژیک و کراتوکونژونکتیویت. پیشگیری از رینیت فصلی و / یا تمام سال با منشاء آلرژیک. آلرژی غذایی (با حضور ثابت شده آنتی ژن). به عنوان بخشی از درمان ترکیبی برای UC، پروکتیت یا پروکتوکولیت.
رژیم دوز
شخصی. برای استنشاق - 1-10 میلی گرم (بسته به شکل دوز مورد استفاده) 4 بار در روز.
در داخل بزرگسالان - 200 میلی گرم 4 بار در روز، کودکان 2 تا 14 سال - 100 میلی گرم 4 بار در روز.
هنگامی که در چشم پزشکی و گوش و حلق و بینی استفاده می شود، دوز بسته به نشانه ها و شکل دوز مورد استفاده تعیین می شود.
از آن به صورت رکتوم به شکل میکروکلایستر استفاده می شود.
عوارض جانبی
هنگامی که از طریق استنشاق تجویز می شود:تحریک احتمالی دستگاه تنفسی فوقانی، سرفه، اثرات کوتاه مدت برونکواسپاسم. در برخی موارد - برونکواسپاسم شدید با کاهش پارامترهای عملکرد تنفس خارجی.
هنگام تجویز داخل بینی:در ابتدای درمان، تحریک مخاط بینی امکان پذیر است. در موارد جداگانه - خونریزی بینی، واکنش های آلرژیک.
در صورت استفاده موضعی در چشم پزشکی:شاید نقض موقت وضوح ادراک بصری، احساس گرما در چشم.
واکنش های آلرژیک:در موارد جداگانه - بثورات پوستی، درد مفاصل.
دیگران:در موارد جداگانه - حالت تهوع.
موارد منع مصرف
من سه ماهه بارداری دوران کودکیتا 5 سال (برای استفاده استنشاقی به شکل آئروسل)، تا 2 سال (به شکل کپسول با پودر برای استنشاق و محلولی برای استفاده استنشاقی). حساسیت به اسید کروموگلیکیک
بارداری و شیردهی
کروموگلیسیک اسید برای استفاده در سه ماهه اول بارداری منع مصرف دارد.
مصرف در سه ماهه دوم و سوم بارداری تنها در صورتی امکان پذیر است که منافع مورد نظر برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.
مقادیر کمی در شیر مادر دفع می شود. مصرف در دوران شیردهی تنها در صورتی امکان پذیر است که منافع مورد نظر برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای نوزاد باشد.
برنامه برای نقض عملکرد کبد
در بیماری های کبدی همزمان با احتیاط مصرف شود.
درخواست برای نقض عملکرد کلیه
در بیماری های کلیوی همزمان با احتیاط مصرف شود.
اپلیکیشن برای کودکان
دستورالعمل های ویژه
برای متوقف کردن حمله حاد آسم برونش استفاده نکنید.
در بیماری های کبدی و کلیوی با احتیاط مصرف شود.
در موارد استثنایی، هنگامی که استنشاق اسید کروموگلیکیک باعث برونکواسپاسم با کاهش عملکرد تنفسی می شود، استفاده مکرر توصیه نمی شود.
در درمان UC، پروکتیت یا پروکتوکولیت، کروموگلیکیک اسید داروی انتخابی در بیماران مبتلا به حساسیت مفرط به سولفاسالازین است.
برم هگزین و آمبروکسل نباید به طور همزمان در محلول استنشاقی اسید کروموگلیکیک استفاده شوند.
برای آلرژی های غذایی، باید همراه با یک رژیم غذایی محدود کننده آنتی ژن استفاده شود.
در کودکان زیر 2 سال، دوز کروموگلیکیک اسید برای استفاده استنشاقی به صورت پودر و محلول مشخص نشده است.
در کودکان زیر 5 سال، دوز کروموگلیکیک اسید برای استفاده استنشاقی به شکل آئروسل و برای استفاده داخل بینی مشخص نشده است.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل
تا مدتی پس از تزریق به چشم، باید از انجام کارهایی که نیاز به توجه بیشتری دارد خودداری کرد.
تداخل دارویی
تداخل دارویی
هنگام استفاده از اسید کروموگلیکیک با اشکال خوراکی و استنشاقی بتا آگونیست ها، اشکال خوراکی و استنشاقی کورتیکواستروئیدها، تئوفیلین و سایر مشتقات متیل گزانتین، آنتی هیستامین ها، یک اثر تقویتی امکان پذیر است. انتصاب ترکیبی اسید کروموگلیکیک و GCS به شما امکان می دهد دوز دومی را کاهش دهید و در برخی موارد - کاملاً لغو کنید. هنگام کاهش دوز کورتیکواستروئیدها، بیمار باید تحت نظارت دقیق پزشکی باشد، میزان کاهش دوز نباید بیش از 10٪ در هفته باشد.
در محلول استنشاقی، از نظر دارویی با برم هگزین یا آمبروکسل ناسازگار است. برونکودیلاتورها باید قبل از استنشاق کروموگلیکیک اسید مصرف شوند (استنشاق شوند).
هنگامی که به صورت موضعی در چشم پزشکی استفاده می شود، اسید کروموگلیکیک نیاز به استفاده از داروهای چشمی حاوی کورتیکواستروئیدها را کاهش می دهد.
- فارماکولوژی بالینی
اثر فارماکولوژیک - تثبیت کننده غشاء، ضد حساسیت.
غشاهای ماست سل های حساس را تثبیت می کند، ورود یون های کلسیم، دگرانولاسیون و آزادسازی هیستامین، برادی کینین، لکوترین ها (از جمله ماده واکنش آهسته آنافیلاکسی)، پروستاگلاندین ها و سایر مواد فعال بیولوژیکی از آنها را مهار می کند. از ایجاد واکنش های آلرژیک و التهابی، برونکواسپاسم جلوگیری می کند، کموتاکسی ائوزینوفیل را مهار می کند. این توانایی را دارد که گیرنده های مخصوص واسطه های التهابی را مسدود کند. استفاده طولانی مدت دفعات حملات آسم را کاهش می دهد و سیر آنها را تسهیل می کند، نیاز به برونش و گلوکوکورتیکوئیدها را کاهش می دهد. در بیماران مبتلا به ماستوسیتوز، پس از 2 تا 6 هفته از شروع درمان، علائم دستگاه گوارش (اسهال، درد شکم، حالت تهوع، استفراغ) و پوست (هیپرمی، کهیر، خارش) کاهش می یابد که تا 2 مورد ادامه دارد. -3 هفته پس از خروج آن. کاهش علائم با بیماری های آلرژیکچشم در یک دوره چند روزه تا چند هفته ای ظاهر می شود. با رینیت آلرژیک چند ساله، اثر در عرض 1 هفته ظاهر می شود و پس از 1-4 هفته به حداکثر می رسد.
مطالعات طولانی مدت انجام شده بر روی موش ها، همسترها، خرگوش ها و موش ها اثرات سرطان زایی و تراتوژنیک را نشان نداد. هنگامی که به صورت تزریقی به موش، موش و خرگوش در دوزهای تا 338 برابر دوز درمانی برای انسان تجویز می شود، تأثیری بر باروری ندارد. در دوزهای بالاتر، اثر سمی بر روی بدن زنان دارد، دفعات تحلیل جنین را افزایش می دهد و وزن بدن آنها را کاهش می دهد.
- فارماکوکینتیک
پس از مصرف خوراکی، بیش از 1٪ جذب نمی شود (0.45٪ از طریق ادرار در عرض 24 ساعت دفع می شود)، بقیه در مدفوع است.
هنگامی که به چشم تزریق می شود، جذب ضعیفی در گردش خون سیستمیک (0.03٪) می شود، مقادیر کمی (کمتر از 0.01٪) به زلالیه نفوذ می کند و در عرض 1 روز کاملاً از بین می رود.
پس از مصرف داخل بینی، کمتر از 7 درصد به گردش خون سیستمیک جذب می شود.
با تزریق استنشاقی، تا 90٪ دارو در نای و برونش های بزرگ ته نشین می شود. 5-15٪ از دوز از ریه ها جذب می شود (C max در خون پس از 15-20 دقیقه ایجاد می شود)، قسمت کوچکی وارد دستگاه گوارش می شود، بقیه بازدم می شود.
با افزایش میزان ترشح، جذب از غشاهای مخاطی کاهش می یابد.
اتصال به پروتئین های پلاسما - 65-75٪.
متابولیزه نمی شود و به مقدار مساوی با ادرار و صفرا به مدت 24 ساعت از بدن دفع می شود و T 1/2 1-1.5 ساعت است و به مقدار کم به شیر مادر می رود.
اثر یک دوز واحد تا 5 ساعت طول می کشد.
- موارد مصرف
- کپسول
- آلرژی غذایی (با حضور ثابت شده آنتی ژن)، به عنوان کمکی.
- پروکتیت.
- کولوپروکتیت
- ماستوسیتوز
- قطره چشم
- ورم ملتحمه (حاد و مزمن آلرژیک، بهاره).
- کراتیت و کراتوکونژونکتیویت.
- سندرم خشکی چشم.
- خستگی و خستگی چشم.
- تحریک غشای مخاطی چشم به دلیل واکنش های آلرژیک به موارد زیر است:
- عوامل محیط.
- خطرات حرفه ای
- منابع مالی مواد شیمیایی خانگی.
- لوازم آرایشی.
- اشکال دوز چشمی
- گیاهان.
- حیوانات خانگی
- اسپری بینی
- رینیت آلرژیک چند ساله و فصلی.
- گرده افشانی
- اشکال استنشاقی
- آسم برونش، از جمله آتوپیک، تلاش فیزیکی
- سه گانه آسم
- برونشیت مزمن با سندرم برونش انسدادی.
- کپسول
- مقدار و نحوه مصرف
- داخل
- بزرگسالان و کودکان (بالای 12 سال) 2 کلاه. (200 میلی گرم) 4 بار در روز نیم ساعت قبل از غذا و خواب.
- کودکان 2 تا 12 ساله - 1 کلاه. (100 میلی گرم) 4 بار در روز (تا 40 میلی گرم / کیلوگرم در روز).
- ملتحمه
قطره چشم
- بزرگسالان و کودکان - 1-2 قطره از محلول 4٪ 4-6 (تا 8) بار در روز در فواصل منظم (هنگامی که اثر حاصل شد، فواصل بین برنامه ها به تدریج طولانی تر می شود).
- داخل بینی
1 دوز آئروسل در هر مجرای بینی 3-4 بار در روز.
- استنشاق
- با آسم برونش
- بزرگسالان و کودکان بالای 5 سال (آئروسل با دوز اندازه گیری شده) در ابتدای درمان - 1-2 دوز 4-6 (تا 8) بار در روز.
- برای پیشگیری از آسم ناشی از تلاش فیزیکی
بلافاصله قبل کار فیزیکیمی توانید یک اضافی مصرف کنید محصول دارویی. در موارد شدید، 2 دوز 6-8 بار در روز، با بهبود بالینی - 1 دوز 4 بار در روز.
- با آسم برونش
- داخل
- موارد منع مصرف
- حساسیت بیش از حد (از جمله به بنزالکونیوم هیدروکلراید).
- بارداری.
- شیردهی
- سن کودکان تا 2 سال (برای آئروسل با دوز اندازه گیری شده - تا 5 سال).
با دقت:
- وجود پولیپ در حفره بینی (برای اشکال داخل بینی).
- بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد یا کلیه.
- در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود
منع مصرف دارد (به خصوص در سه ماهه اول بارداری).
در طول درمان متوقف شود شیر دادن.
- اثرات جانبی
- هنگام مصرف خوراکی
- از دستگاه گوارش
- اقدامات پیشگیرانه
درمان تا زمانی که عامل آلرژی زا عمل کند ادامه می یابد. لغو دارو باید با کاهش تدریجی دوز در عرض 1 هفته انجام شود.
سرفه ای که پس از استنشاق ایجاد می شود را می توان با مصرف یک لیوان آب متوقف کرد. اگر مصرف دارو باعث برونکواسپاسم مکرر شود، استنشاق اولیه برونشودیلاتورها توصیه می شود.
با درمان همزمان با برونکودیلاتورها، آنها قبل از استنشاق اسید کروموگلیکیک استفاده می شوند.
اگر بنزالکونیوم کلرید (مواد نگهدارنده) در قطره های چشمی وجود داشته باشد، در طول درمان نباید از لنزهای تماسی نرم استفاده کرد. لنزهای سفت توصیه می شود 15 دقیقه قبل از کاشت برداشته شوند.
برای تسکین حملات حاد آسم برونش و وضعیت آسم در نظر گرفته نشده است.
باید به بیمار در مورد نیاز به مصرف منظم دارو هشدار داده شود.
استنشاق محلول باید با استفاده از استنشاق فشرده، اولتراسونیک یا پیزوالکتریک از طریق ماسک صورت یا دهانی انجام شود. قوطی آئروسل باید قبل از استفاده تکان داده شود، در حین استنشاق باید در وضعیت عمودی قرار گیرد (شیر اندازه گیری باید در پایین باشد). استنشاق محتویات کپسول با استفاده از یک توربو استنشاق جیبی مخصوص ("Spinhaler") انجام می شود که در آن یک کپسول حاوی دارو قرار می گیرد. با فشار دادن درب دستگاه تنفسی، کپسول سوراخ شده و با تلاش تنفسی فعال بیمار در هنگام استنشاق، پودر وارد مجرای تنفسی می شود.
- تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل
باید در نظر داشت که پس از تزریق به چشم، یک اختلال بینایی کوتاه مدت مشاهده می شود (کارهایی که نیاز به توجه بیشتری دارند نباید بلافاصله انجام شوند).
- تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل
- هنگام مصرف خوراکی
اشکال استنشاقی:آسم برونش، از جمله آتوپیک، تلاش فیزیکی و سه گانه آسمی، برونشیت مزمن با سندرم برونش انسدادی.
کپسول:آلرژی غذایی (با حضور ثابت شده یک آنتی ژن، به تنهایی یا در ترکیب با رژیم غذایی که مصرف یک آلرژن را محدود می کند)، به عنوان یک کمکی: کولیت اولسراتیو، پروکتیت، کولوپروکتیت. ماستوسیتوز اسپری بینی:رینیت آلرژیک در تمام طول سال و فصلی، تب یونجه. قطره چشم:ورم ملتحمه آلرژیک حاد و مزمن، کراتیت آلرژیک، کراتوکونژونکتیویت، سندرم چشم خشک، فشار و خستگی چشم، تحریک چشم ناشی از واکنش های آلرژیک (عوامل محیطی، خطرات شغلی، مواد شیمیایی خانگی، لوازم آرایشی، چشم پزشکی و اشکال دارویی، گیاهان).موارد منع مصرف
حساسیت مفرط (از جمله به بنزالکونیوم هیدروکلراید)، بارداری، شیردهی، کودکان زیر 2 سال (برای آئروسل با دوز اندازه گیری شده - تا 5 سال).
در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود
منع مصرف دارد (به خصوص در سه ماهه اول بارداری). در زمان درمان باید شیردهی را قطع کرد.
اثرات جانبی
برای استفاده استنشاقی:
از کنار پوست:اگزانتما، درماتیت؛ به ندرت - کهیر؛ در برخی موارد - ادم عروقی، فتودرماتیت، درماتیت لایه بردار. از کنار سیستم عصبیو اندام های حسی:در برخی موارد - بی حالی، سرگیجه، تحریک پذیری، بی خوابی، توهم، لرزش، نوریت محیطی، وزوز گوش. از دستگاه گوارش:حالت تهوع، گاستروانتریت؛ در برخی موارد - طعم ناخوشایند در دهان، استوماتیت، گلوسیت، تورم غده بزاقی پاروتید، اسپاسم مری، سوء هاضمه، نفخ، درد شکم، اسهال، یبوست، عملکرد غیر طبیعی کبد. از کنار سیستم تناسلی ادراری: تکرر ادرار، نفروپاتی. تحریک برونش ها در حین استنشاق (سرفه، گرفتگی، اسپاسم کوتاه مدت؛ به ندرت - تلفظ با کاهش تنفس خارجی، نیاز به قطع دارو)، فارنژیت؛ به ندرت - هموپتیزی، ادم حنجره، پنومونی ائوزینوفیلیک. از سمت سیستم قلبی عروقی:در برخی موارد - درد قفسه سینه، واسکولیت اطراف شریانی، نارسایی قلبی، پریکاردیت، افت فشار خون، آریتمی قلبی. از سیستم اسکلتی عضلانی:میوزیت، در برخی موارد - درد عضلات و مفاصل، پلی میوزیت، تورم مفاصل. دیگران:به ندرت - بیماری سرمی. هنگام مصرف خوراکی: از دستگاه گوارش:تهوع، استفراغ، ناراحتی شکمی، اسهال. دیگران:بثورات پوستی، درد مفاصل در صورت تزریق داخل بینی: از دستگاه گوارش:طعم بد در دهان، تورم زبان. از دستگاه تنفسی:تحریک کوتاه مدت غشای مخاطی و افزایش ترشح از بینی. به ندرت - خونریزی از بینی، زخم غشای مخاطی حفره بینی، سرفه، خفگی. دیگران: سردردآرترالژی، واکنش آنافیلاکتیک (سرفه، اختلال در بلع، خارش پوست، تورم صورت، لب ها یا پلک ها، تنگی نفس)، اگزانتما، کهیر در چشم، خشکی اطراف چشم، گل مژه.اقدامات پیشگیرانه
برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد یا کلیه با احتیاط تجویز می شود. درمان تا زمانی که عامل آلرژی زا عمل کند ادامه می یابد. لغو دارو باید با کاهش تدریجی دوز در عرض 1 هفته انجام شود. سرفه ای که پس از استنشاق ایجاد می شود را می توان با مصرف یک لیوان آب متوقف کرد. اگر مصرف دارو باعث برونکواسپاسم مکرر شود، استنشاق اولیه برونشودیلاتورها پیشنهاد می شود. با درمان همزمان با برونکودیلاتورها، آنها قبل از استنشاق اسید کروموگلیکیک استفاده می شوند.
اگر بنزالکونیوم کلرید (مواد نگهدارنده) در قطره های چشمی وجود داشته باشد، در طول درمان نباید از لنزهای تماسی نرم استفاده کرد. لنزهای سفت توصیه می شود 15 دقیقه قبل از کاشت برداشته شوند. باید در نظر داشت که پس از تزریق به چشم، یک اختلال بینایی کوتاه مدت مشاهده می شود (لازم نیست بلافاصله کارهایی را انجام دهید که نیاز به توجه بیشتری دارد).
دستورالعمل های ویژه
برای تسکین حملات حاد آسم برونش و وضعیت آسم در نظر گرفته نشده است. باید به بیمار در مورد نیاز به مصرف منظم دارو هشدار داده شود. استنشاق محلول باید با استفاده از استنشاق فشرده، اولتراسونیک یا پیزوالکتریک از طریق ماسک صورت یا دهانی انجام شود. قوطی آئروسل باید قبل از استفاده تکان داده شود، در حین استنشاق باید در وضعیت عمودی قرار گیرد (شیر اندازه گیری باید در پایین باشد). استنشاق محتویات کپسول با استفاده از یک توربو استنشاق جیبی مخصوص ("Spinhaler") انجام می شود که در آن یک کپسول حاوی دارو قرار می گیرد. با فشار دادن درب دستگاه تنفسی، کپسول سوراخ می شود و با تلاش تنفسی فعال بیمار در هنگام استنشاق، پودر وارد مجاری تنفسی می شود.
شرایط نگهداری دارو
در مکانی محافظت شده از نور، در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد.
دور از دسترس اطفال نگه دارید.
کروموگلیکات سدیم
ترکیب
کروموگلیکات سدیم
نشانه های درمانی
در بخش ارائه شده است نشانه های درمانی کروموگلیکات سدیم کروموگلیکات سدیم نشانه های درمانیدر دستورالعمل دارو کروموگلیکات سدیم
بیشتر... بستن
قطره چشم:ورم ملتحمه آلرژیک
آئروسل بینی:رینیت آلرژیک (در تمام طول سال و فصلی).
مقدار و نحوه مصرف
در بخش ارائه شده است مقدار و نحوه مصرف کروموگلیکات سدیماطلاعات بر اساس داده های داروی دیگری با ترکیب دقیقاً مشابه دارو است کروموگلیکات سدیم(سدیم کروموگلیکات). دقت کنید و حتما اطلاعات موجود در قسمت را روشن کنید مقدار و نحوه مصرفدر دستورالعمل دارو کروموگلیکات سدیممستقیماً از بسته یا از داروساز در داروخانه.
بیشتر... بستن
داخل ملتحمه ای یا داخل بینی، 1 قطره یا دوز آئروسل 4 بار در روز. پس از ناپدید شدن شکایات، توصیه می شود درمان را تا زمانی که آلرژن ناپدید شود (گرده، گرد و غبار، اسپور قارچ و غیره) ادامه دهید.
موارد منع مصرف
در بخش ارائه شده است موارد منع مصرف کروموگلیکات سدیماطلاعات بر اساس داده های داروی دیگری با ترکیب دقیقاً مشابه دارو است کروموگلیکات سدیم(سدیم کروموگلیکات). دقت کنید و حتما اطلاعات موجود در قسمت را روشن کنید موارد منع مصرفدر دستورالعمل دارو کروموگلیکات سدیممستقیماً از بسته یا از داروساز در داروخانه.
بیشتر... بستن
حساسیت، بارداری ( سه ماهه 1) شیردهی (قطع در طول مدت درمان).
اثرات جانبی
در بخش ارائه شده است اثرات جانبی کروموگلیکات سدیماطلاعات بر اساس داده های داروی دیگری با ترکیب دقیقاً مشابه دارو است کروموگلیکات سدیم(سدیم کروموگلیکات). دقت کنید و حتما اطلاعات موجود در قسمت را روشن کنید اثرات جانبیدر دستورالعمل دارو کروموگلیکات سدیممستقیماً از بسته یا از داروساز در داروخانه.
بیشتر... بستن
واکنش های آلرژیک در محل استفاده.
آئروسل بینی:سردرد، تغییر در طعم، اپیستاکسی، زخم غشای مخاطی، تورم زبان، سرفه، تنگی نفس.
فارماکوکینتیک
در بخش ارائه شده است فارماکوکینتیک کروموگلیکات سدیماطلاعات بر اساس داده های داروی دیگری با ترکیب دقیقاً مشابه دارو است کروموگلیکات سدیم(سدیم کروموگلیکات). دقت کنید و حتما اطلاعات موجود در قسمت را روشن کنید فارماکوکینتیکدر دستورالعمل دارو کروموگلیکات سدیممستقیماً از بسته یا از داروساز در داروخانه.
بیشتر... بستن
با تزریق داخل بینی، کمتر از 7٪ از دوز تجویز شده از حفره بینی به گردش خون سیستمیک جذب می شود. پس از استنشاق، تا 10٪ از ماده فعال وارد دستگاه تنفسی تحتانی می شود و به طور کامل به گردش خون سیستمیک جذب می شود. این دارو متابولیزه نمی شود، بدون تغییر از بدن با ادرار و صفرا به مقدار تقریباً مساوی دفع می شود. بخشی از ماده فعال که در دهان و حلق رسوب می کند بلعیده می شود و بدون جذب قابل توجهی از طریق دستگاه گوارش دفع می شود.
دستورالعمل:
گروه بالینی و دارویی
13.006 (تثبیت کننده غشای ماست سل. داروی ضد حساسیت)فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی
آئروسل برای استنشاق دوز (پس از پاشش و تبخیر پیشران به صورت پودر سفید رنگ است).
مواد کمکی: پوویدون K30، ماکروگل (پلی اتیلن گلیکول) 600، هیدروفلوئوروآلکان (HFA-227).
112 دوز - قوطی آئروسل آلومینیومی (1) - بسته های مقوا.
اثر فارماکولوژیک
اینتال به داروهای ضد التهابی ضد حساسیت و ضد آسم اشاره دارد. ماده شیمیایی فعالاز این دارو کرومولین سدیم است. با استفاده سیستماتیک، منجر به کاهش علائم التهاب آلرژیک در سیستم تنفسی می شود.
کروموگلیکات سدیم هر دو مرحله اولیه و اواخر یک واکنش آلرژیک را مهار می کند و از دگرانولاسیون ماست سل ها و آزاد شدن واسطه های التهابی از آنها (هیستامین، برادی کینین، ماده ای با واکنش کند، لکوترین ها، پروستاگلاندین ها) جلوگیری می کند. به لطف این خواص، اینتال از اسپاسم برونش ناشی از تماس با یک آلرژن یا سایر عوامل تحریک کننده (هوای سرد، استرس فیزیکی، استرس) جلوگیری می کند. علاوه بر این، به شما امکان می دهد مصرف سایر داروهای ضد آسم (گشاد کننده های برونش، گلوکوکورتیکواستروئیدها) را کاهش دهید.
اثر دارو به تدریج توسعه می یابد. پس از 4-6 هفته از مصرف اینتال، دفعات حملات آسم کاهش می یابد. درمان باید طولانی مدت باشد. با لغو دارو، از سرگیری حملات آسم برونش ممکن است. برای تسکین حملات حاد آسم برونش از دارو استفاده نمی شود.
فارماکوکینتیک
پس از تزریق از طریق استنشاق، حداکثر غلظت کروموگلیکات سدیم پس از تقریباً 15 دقیقه به دست می آید. کروموگلیکات سدیم به خوبی از دستگاه گوارش جذب نمی شود. فقط 8 درصد از دوز تجویز شده در معرض جذب سیستمیک است.
T1/2 46-99 دقیقه است (میانگین حدود 80 دقیقه). کروموگلیکات سدیم متابولیزه نمی شود. به مقدار تقریباً مساوی با ادرار و صفرا بدون تغییر از بدن دفع می شود. بقیه دارو با جریان هوای بازدمی از ریه ها دفع می شود یا روی دیواره های اوروفارنکس می نشیند، سپس بلعیده می شود (بدون جذب قابل توجه - کمتر از 2٪) و از طریق دستگاه گوارش از بدن دفع می شود.
دوز
بزرگسالان (از جمله افراد مسن) و کودکان - 2 استنشاق 4 بار در روز.
پس از رسیدن به اثر درمانی مطلوب، می توانید به دوز نگهدارنده (1 استنشاق 4 بار در روز) تغییر دهید که کنترل بهینه بیماری را فراهم می کند. در موارد شدید و همچنین با غلظت بالای آلرژن ها، دوز دارو را می توان به 2 استنشاق 6-8 بار در روز افزایش داد.
پس از دستیابی به اثر درمانی، نباید به طور ناگهانی مصرف اینتال را قطع کنید. در صورت لزوم، دارو به تدریج در طول یک هفته قطع می شود. در طول کاهش دوز، علائم بیماری ممکن است عود کند.
یک دوز اضافی از دارو را می توان بلافاصله قبل از ورزش برای جلوگیری از آسم ناشی از ورزش یا قبل از تماس با آلرژن های مشکوک تهیه کرد.
با درمان همزمان با برونکودیلاتورها، آنها باید قبل از استنشاق اینتال مصرف شوند.
در بیمارانی که کورتیکواستروئید دریافت می کنند، افزودن Intal ممکن است باعث کاهش یا حذف قابل توجه دوز شود.
اساس درمان موثراستفاده صحیح از دستگاه تنفسی است.
با استفاده از دستگاه تنفسی
هنگام استفاده برای اولین بار، استنشاق را تکان دهید و یک یا دو بار دریچه دوز را فشار دهید.
هنگام استنشاق، دستورالعمل های زیر باید رعایت شود:
درپوش گرد و غبار را بردارید. داخل و خارج دهانه (نوک) را بررسی کنید تا از تمیز بودن آنها مطمئن شوید. دستگاه استنشاقی را به شدت تکان دهید. دستگاه استنشاقی را در حالت عمودی با انگشت شست خود روی پایه قوطی نگه دارید. تا حد امکان کامل بازدم کنید، سپس قطعه دهانی را بین دندان‌هایتان (اما بدون گاز گرفتن) داخل دهان قرار دهید و لب‌هایتان را محکم ببندید.
با شروع به استنشاق هوا از طریق دهان، پایه قوطی را فشار دهید تا مقداری از Intal اسپری شود. در عین حال به تنفس آرام و عمیق ادامه دهید. نفس خود را نگه دارید، دستگاه تنفسی را از دهان خود خارج کنید. تا حد امکان نفس خود را حبس کنید.
اگر نیاز دارید فورا دوز دوم اینتال را وارد کنید، این روش را تکرار کنید. پس از استنشاق، همیشه قطعه دهانی را با درپوش گرد و غبار ببندید.
مصرف بیش از حد
کروموگلیکات سدیم سمیت کمی دارد، بنابراین خطر مصرف بیش از حد و ایجاد هرگونه اثرات سمی کم است.
تداخل دارویی
کروموگلیکات سدیم را می توان در ترکیب با برونکودیلاتورها و گلوکوکورتیکواستروئیدها استفاده کرد.
در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود
این دارو نباید در سه ماهه اول بارداری برای زنان تجویز شود. کرومولین سدیم تنها زمانی می تواند توسط پزشک تجویز شود که سود مورد انتظار برای یک زن باردار یا شیرده از خطر احتمالی جنین یا نوزاد بیشتر باشد.
اثرات جانبی
این دارو می تواند باعث تحریک دستگاه تنفسی فوقانی، خشکی دهان، احساس طعم ناخوشایند، گرفتگی صدا، سرفه، برونکواسپاسم کوتاه مدت شود. در صورت عود برونکواسپاسم، از قبل یک داروی گشاد کننده برونش استنشاق می شود و سرفه با مصرف آب بلافاصله پس از استنشاق تسکین می یابد.
مانند هر درمان استنشاقی، برونکواسپاسم ممکن است به طور ناگهانی بلافاصله پس از استنشاق ایجاد شود. در این صورت باید مصرف دارو را قطع کرده و درمان دیگری را برای بیمار تجویز کنید.
اثرات نامطلوب فوق را می توان با استفاده ترکیبی از Intal با اسپیسر کاهش داد.
عوارض جانبی نادر شامل آنافیلاکسی، سردرد و سرگیجه، ادرار دردناک یا دشوار، تکرر ادرار، حالت تهوع و بثورات پوستی است.
پس از قطع دارو، تشدید آسم برونش، انفیلتراسیون ائوزینوفیلیک ریه امکان پذیر است.
موارد پنومونی ائوزینوفیلیک بسیار نادر گزارش شده است.
شرایط و ضوابط نگهداری
در دمای زیر 30 درجه سانتی گراد نگهداری شود. سرد نشود و یخ نبندد. دور از دسترس اطفال نگه دارید. ماندگاری - 2 سال. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نکنید.
نشانه ها
- درمان پیشگیرانه آسم برونش (از جمله آسم ورزش) در کودکان و بزرگسالان.
موارد منع مصرف
- سن کودکان تا 5 سال؛
- حساسیت به هر یک از اجزای دارو.
با احتیاط، دارو باید برای درمان بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه و کبد استفاده شود. این باید تحت نظارت مداوم یک پزشک انجام شود (توصیه می شود دوز را کاهش دهید). در صورت بروز پنومونی ائوزینوفیلیک، مصرف دارو باید قطع شود.
دستورالعمل های ویژه
برای تسکین برونکواسپاسم از دارو استفاده نمی شود.
با درمان همزمان با برونکودیلاتورها، آنها باید قبل از استنشاق اینتال مصرف شوند.
دوز نگهدارنده گلوکوکورتیکواستروئیدها را معمولاً می توان کاهش داد و در برخی موارد کاملاً لغو کرد.
هنگام کاهش دوز گلوکوکورتیکواستروئیدها، بیمار باید تحت نظارت دقیق پزشکی باشد: میزان کاهش دوز نباید بیش از 10٪ در هفته باشد.
برای اختلال در عملکرد کلیه استفاده شود
با احتیاط، دارو باید برای درمان بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه استفاده شود.
استفاده در نقض عملکرد کبد
با احتیاط، دارو باید برای درمان بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد استفاده شود.
شرایط توزیع از داروخانه ها
این دارو با نسخه تجویز می شود.